关于黄体激素的有关物质的检查
有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。......阅读全文
关于黄体激素的有关物质的检查
有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与
有关黄体激素的不良反应介绍
1.(1)胃肠道反应,胃纳差;(2)痤疮;(3)液体潴留和水肿;(4)体重增加;(5)过敏性皮炎;(6)精神压抑;(7)乳房疼痛;(8)女性性欲改变;(9)月经紊乱、不规则出血或闭经;(10)长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少,并容易发生阴道真菌感染。 2.少见的不良反应有:头痛;胸、臀、
关于黄体酮的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取黄体酮25mg,置25mL量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠甲醇
关于黄体激素的含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(25;35:40)为流动相;检测波长为241nm。取本品25mg,置25ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml使溶解,置60℃水浴中保温4小时,放
关于泼尼松龙有关物质的检查
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:1
简述抗雌激素的有关物质
避光操作,临用新制。取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1 mL中含7.5μg的溶液,作为对照溶液;另取E-异构体对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含7.5μg的溶液,作为对照品
关于可待因的有关物质的检查介绍
取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液;精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色
关于纳洛酮的有关物质检查介绍
1、纳洛酮的有关物质 取纳洛酮,精密称定,加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品(杂质Ⅰ)适量,精密称定,加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1
关于肌苷的有关物质的检查介绍
溶液的透光率 取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液
关于交沙霉素的有关物质的检查介绍
取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度 取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。溶 二、液的澄清度与颜色 取本品0.4g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A
关于甲苯咪唑的有关物质检查介绍
1、A晶型 取本品与含A晶型为 10% 的甲苯咪挫对照品各约 25mg,分别加液体石蜡 0. 3ml, 研磨均匀,制成厚度约 0. 15mm 的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(通则 0402)测定 ,并调节 供试品与对照品在 803cm一1 波数处的透光率
关于山莨菪碱的有关物质检查
一、酸度 取本品0.50g,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应变为黄色。 二、其他生物碱 取本品与氢溴酸山茛菪碱对照品,分别加甲醇制成每lml中含10mg的溶液。照薄层色谱法(附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
关于环磷腺苷的有关物质的检查介绍
1、酸度 取本品0.10g,用水50mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,用水50mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、有关物质 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度
关于潘生丁的有关物质的检查介绍
1、含氯化合物 取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧
氢化可的松有关物质的检查
有关物质 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(附录Ⅶ A),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(
关于罗通定的有关物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取罗通定0.15g,加5%硫酸溶液5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约20mg,置100mL量瓶中,加甲醇10mL,超声5分钟
关于茴拉西坦的有关物质检查介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取茴拉西坦约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液。 系统适用性溶液:取茴拉西坦50mg,置50mL比色管中,加甲醇5mL,置70℃水浴中
关于黄体激素的性状和鉴别介绍
性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。 熔点 ,本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128~131℃。 比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测
磷酸可待因的有关物质的检查
【检查】 磷酸可待因的有关物质:取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中,用流动相定容至刻度,摇匀,作为
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制
氨苄西林的有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含30µg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为12%醋酸溶液-0.2
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol/L庚烷磺酸钠(用5%醋酸调节pH值为6.
关于更昔洛韦的有关物质的检查介绍
1、有关物质 取本品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分别用氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml