关于伊曲康唑注射液的基本介绍
伊曲康唑注射液，适应症为本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病：·曲霉病；·念珠菌病；·隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可适用本品治疗；·组织胞浆菌病。在治疗前应采集真菌标本和进行其他相关的实验室检查（湿涂片、组织病理学、血清学）以分离和鉴别病原微生物。治疗可在培养和其他实验室检查得出结果前进行；一旦得出有意义的检查结果，抗真菌治疗应进行相应的调整。......阅读全文
关于伊曲康唑注射液的基本介绍
伊曲康唑注射液，适应症为本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病：·曲霉病；·念珠菌病；·隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可适用本品治疗；·组织胞浆
关于伊曲康唑的基本介绍
伊曲康唑（Itraconazole）为三唑类高效广谱抗真菌药，可结合真菌细胞色素P450同工酶，抑制麦角甾醇合成。伊曲康唑对皮肤癣菌、念珠菌属、新生隐球菌、糠秕孢子菌属、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌等感染有效。
关于伊曲康唑注射液的成份介绍
本品主要成份：伊曲康唑 化学名称：(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮 分子式：C35H38C
关于伊曲康唑注射液的禁忌介绍
–禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。 –禁用于不能注射氯化钠注射液的患者。 ·羟丙基-β-环糊精是通过肾小球滤过清除。因此严重肾功能损伤的患者（肌酐清除率
关于伊曲康唑注射液的用法用量介绍
1、用法：静脉滴注（详见后附“使用介绍”）。 2、用量： –刚开始2天给予本品每日2次，以后改为每日1次。 –第1，2天治疗方法：每日2次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。 –从第3天起：每日1次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不明确。 或遵医嘱。
关于伊曲康唑胶囊的基本信息介绍
伊曲康唑胶囊，适应症为适于治疗以下疾病： -妇科：外阴阴道念珠菌病。 -皮肤科/眼科： -花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 -由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 -系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子
关于伊曲康唑注射液的毒理研究
·伊曲康唑 伊曲康唑的临床安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中，已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织（肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统）的存在，在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病
关于伊曲康唑注射液的临床试验介绍
中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗：一项开放、随机的试验比较了伊曲康唑（静脉后口服给药）和两性霉素B在经验性治疗384例疑为真菌感染的发热、中性粒细胞减少的恶性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑（注射液200 mg，每天两次，连续两天；继而200 mg，每天一次，共14天，后续使用口服溶液20
关于伊曲康唑注射液的注意事项介绍
特别注意： 斯皮仁诺（伊曲康唑注射液）含有辅料羟丙基-β-环糊精，在一项大鼠的致癌性研究中发现其会导致胰腺癌，此结果在相似的小鼠致癌性研究中都没有得出同样的结论。这些发现的临床关联尚不明确（见药理毒理）。 肝脏影响： 本品非常罕见严重肝毒性，包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既没有之前存在
关于伊曲康唑胶囊的成份介绍
活性成份：伊曲康唑 化学名称：(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮 分子式：C35H38Cl2
伊曲康唑的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中易溶,在四氢呋喃中略溶,在水、甲醇或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。
关于伊曲康唑胶囊的用药禁忌介绍
1、 -孕妇 对于孕妇，只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。使用本品的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一个月经周期。 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验，有先天性畸形的病例报告，包括骨胳、泌尿生殖道、心
伊曲康唑胶囊的基本性状
本品内容物为类白色至淡黄色丸状颗粒。
关于伊曲康唑注射液的药代动力学介绍
对健康受试者和患者进行了单剂量和多剂量给药，对特殊人群进行了单剂量给药，以研究伊曲康唑静脉给药的药代动力学特性。 本品多剂量给药的药代动力学研究：第1-2日，每日2次，每次1个小时静滴200 mg伊曲康唑。第3-7日，每日1次，每次1个小时静滴200 mg伊曲康唑。 为增加伊曲康唑的溶解度，
使用伊曲康唑注射液的不良反应介绍
本品非常罕见严重肝毒性病例，包括肝衰竭和死亡。其中，某些病例既无既往肝病，也无严重的基础疾病。如出现肝脏疾病相关的症状和体征，应中断治疗并进行肝功能检测。使用本品的风险和利益需进行再度评估（见注意事项）。 使用本品进行临床试验的患者中报告的不良事件 根据360例（来自于四个药代动力学研究，一
关于伊曲康唑胶囊的毒理研究
伊曲康唑的临床前安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中，已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织（肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统）的存在，在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病。 在高剂
关于伊曲康唑的药物相互作用介绍
1.诱酶药物如利福平可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物合用时应监测本品的血浆浓度。 2.本品与华法林和地高辛有相互作用。因此，这些药物若与本品同服时，应减少剂量。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
伊曲康唑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与
使用伊曲康唑胶囊的禁忌介绍
-禁用于已知对本品任一成份过敏者。 -禁与下列药物合用： ·可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物，例如：阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、 咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用时，可能会使这些底物的血浆浓度升高，导致QT间期延长及尖端扭转
简述伊曲康唑注射液的药理作用
-药物治疗学分类：J02AC02（系统性抗真菌药，三唑类衍生物）。 -伊曲康唑是三唑类衍生物，具有广谱抗真菌活性。 -体外试验显示伊曲康唑在常规剂量范围（≤0。025μg/ml至0。8μg/ml）内可抑制多种人体致病真菌的生长，这些真菌包括： ·皮肤癣菌（毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表
关于伊曲康唑胶囊的药物相互作用介绍
1、 影响伊曲康唑吸收的药物 降低胃酸度的药物会影响伊曲康唑的吸收。 2、影响伊曲康唑代谢的药物 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。对本品与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明，伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低，其程度足以使疗效明显降低的程度。因此，不
伊曲康唑的鉴别方法
(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品约
伊曲康唑的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加丁酮冰醋酸(7:1)70ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,将第二个突跃点作为滴定终点。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.28mg的C3sH3C2NO4。
伊曲康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含伊曲康唑2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1
简述伊曲康唑的临床应用
口服，浅表真菌感染：每日1次，每次0.1g～0.2g于餐时服，疗程7或15日。甲癣病短程间歇疗法；每次口服0.2g，每日2次，连服7日，停药3周为一疗程。指甲癣病按此法用2个疗程；趾甲癣病则用3个疗程。花斑糠疹、阴道念珠菌病、真菌性角膜炎：口服，每日1次0.2g，分别给药5日、3日及3周。系统深
儿童使用伊曲康唑注射液的注意事项
伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。 伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中，伊曲康唑在20 mg/kg/天（2。5 × MRHD）剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性，大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg
老年人使用伊曲康唑注射液的禁忌
伊曲康唑注射液的临床研究中没有包括足够数量的65岁及以上患者，不能确定老年人的反应与年轻研究对象是否存在差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，因考虑其肝、肾、心功能的降低，以及其他疾病和治疗药物。
概述伊曲康唑注射液的药物相互作用
伊曲康唑及其主要代谢产物羟基伊曲康唑均为CYP3A4的抑制剂。因此，可能出现下列药物相互作用（见表4及后附说明）： 1、本品可能降低通过CYP3A4代谢药物的清除率，这些药物在与本品合用时其血药浓度升高。血药浓度的升高可能加强或延长其治疗作用和不良反应。可能时应监测这些药物的血浆浓度，并在合用
简述伊曲康唑注射液的药物相互作用
本品有发生药物相互作用的可能性（参见【药物相互作用】项），这些相互作用可能具有临床意义。 · 对肝脏的影响 在使用本品时，非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性病例。接受本品治疗的患者可酌情考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加
孕妇及哺乳期妇女使用伊曲康唑注射液的介绍
-孕妇 对于孕妇，只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。使用本品的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一个月经周期。（详见禁忌部分） 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。（详见药理毒理部分） 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验，有先天性畸形的病例