关于伊曲康唑注射液的毒理研究
·伊曲康唑 伊曲康唑的临床安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中,已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织(肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统)的存在,在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病。 在高剂量下,对肾上腺皮质的组织学研究显示了网状区和束状区出现伴有细胞肥大的可逆性肿大,有时伴随血管球区变薄。在高剂量下,还可观察到可逆性的肝脏变化:窦状细胞和肝细胞发生空泡样变化,后者的变化表明细胞功能发生障碍,但并未出现肝炎或肝细胞坏死。单核吞噬细胞系统的组织学改变主要为巨噬细胞的蛋白样物质在间质性组织内增加。 伊曲康唑未显示有致突变性。 在对大鼠和小鼠的研究中显示,伊曲康唑不是原发致癌物。但对雄性大鼠,观察到较高的软组织肿瘤发生率,其原因为结缔组织发生非肿瘤性慢性炎症反应,而导致结缔组织胆固醇水平升高和胆固醇蓄积。 尚......阅读全文
关于伊曲康唑胶囊的用药禁忌介绍
1、 -孕妇 对于孕妇,只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。使用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一个月经周期。 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验,有先天性畸形的病例报告,包括骨胳、泌尿生殖道、心
关于伊曲康唑分散片的简介
主要治疗外阴阴道念珠菌病,花斑癣,真菌性角膜炎,鹅口疮,甲癣,隐球菌病,组织胞浆菌病,孢子丝菌病,球孢子菌病,芽生菌病等。 1、伊曲康唑分散片的成份: 主要组成成分为伊曲康唑 化学名称:化学名:(±)-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-
关于盐酸伊曲康唑的用法用量介绍
【盐酸伊曲康唑的用法用量】口服,为达到最佳吸收,应餐后立即给药。 l.念珠菌阴道炎 2.花斑癣:每次200mg,第天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天。 3.皮肤真菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天。高度角化区,(如足低部癣,手掌部癣)需:延长治疗15日,每次
关于伊曲康唑的基本信息介绍
伊曲康唑(Itraconazole),是一种有机化合物,化学式为C35H38Cl2N8O4,为三唑类高效广谱抗真菌药,可结合真菌细胞色素P450同工酶,抑制麦角甾醇合成。伊曲康唑对皮肤癣菌、念珠菌属、新生隐球菌、糠秕孢子菌属、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢
伊曲康唑有什么作用?
抗真菌作用:伊曲康唑能够干扰真菌细胞膜的合成,导致细胞膜结构和功能受损,进而抑制真菌的生长和繁殖。 广谱抗真菌活性:它对多种致病真菌有效,包括皮肤癣菌、念珠菌属、曲霉菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)等。 治疗多种真菌感染:伊曲康唑可用于治疗由这些真菌引起的多种感染,如阴道念珠菌病
简述伊曲康唑注射液的药理作用
-药物治疗学分类:J02AC02(系统性抗真菌药,三唑类衍生物)。 -伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。 -体外试验显示伊曲康唑在常规剂量范围(≤0。025μg/ml至0。8μg/ml)内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括: ·皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表
简述伊曲康唑的临床应用
口服,浅表真菌感染:每日1次,每次0.1g~0.2g于餐时服,疗程7或15日。甲癣病短程间歇疗法;每次口服0.2g,每日2次,连服7日,停药3周为一疗程。指甲癣病按此法用2个疗程;趾甲癣病则用3个疗程。花斑糠疹、阴道念珠菌病、真菌性角膜炎:口服,每日1次0.2g,分别给药5日、3日及3周。系统深
伊曲康唑的鉴别方法
(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品约
伊曲康唑的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加丁酮冰醋酸(7:1)70ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,将第二个突跃点作为滴定终点。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.28mg的C3sH3C2NO4。
伊曲康唑胶囊的用法用量
适应症 剂量 疗程 妇科适应症 0.2g每日1次或 3日 ·外阴阴道念珠菌 0.2g每日2次 1日 病皮科/眼科适应症 ·花斑癣 0.2g每日1次 7日 ·皮肤真菌病 0.2g或0.1g每日1次 7日或15日 高度角质化区,如足底部癣、手掌部癣需0.2g每日2次、疗程7日 或0.1
伊曲康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含伊曲康唑2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1
伊曲康唑颗粒的用法用量
为达到最佳吸收,用餐后立即给药,加水搅拌溶解均匀后口服。 1、念珠菌性阴道炎:每次200mg,每日二次,疗程为1日或每次200mg,每日一次,疗程为3日。 2、花斑癣:每次200mg,每日一次,疗程为7日。 3、皮肤真菌病:每次100mg,每日一次,疗程为15日。高度角化区(如足底部癣、手
伊曲康唑的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中易溶,在四氢呋喃中略溶,在水、甲醇或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。
关于伊曲康唑注射液的药代动力学介绍
对健康受试者和患者进行了单剂量和多剂量给药,对特殊人群进行了单剂量给药,以研究伊曲康唑静脉给药的药代动力学特性。 本品多剂量给药的药代动力学研究:第1-2日,每日2次,每次1个小时静滴200 mg伊曲康唑。第3-7日,每日1次,每次1个小时静滴200 mg伊曲康唑。 为增加伊曲康唑的溶解度,
关于伊曲康唑胶囊的基本信息介绍
伊曲康唑胶囊,适应症为适于治疗以下疾病: -妇科:外阴阴道念珠菌病。 -皮肤科/眼科: -花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 -由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 -系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子
关于伊曲康唑的药物相互作用介绍
1.诱酶药物如利福平可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物合用时应监测本品的血浆浓度。 2.本品与华法林和地高辛有相互作用。因此,这些药物若与本品同服时,应减少剂量。 说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
关于盐酸伊曲康唑胶囊的用法用量介绍
口服[(按伊曲康唑C35H38Cl2N8O4计)0.1g],为达到最佳吸收,应餐后立即给药。 1.念珠菌阴道炎:每次200 mg,每天二次,疗程为1天或每次200 mg,每天一次,疗程为3天。 2.花斑癣:每次200 mg,每天一次,疗程为7天。 3.皮肤真菌病:每次100 mg,每天一次
关于伊曲康唑的化合物信息介绍
一、伊曲康唑的基本信息 化学式:C35H38Cl2N8O4 分子量:705.633 CAS号:84625-61-6 二、伊曲康唑的理化性质 密度:1.4g/cm3 熔点:166°C 沸点:850°C 闪点:467.9°C 折射率:1.678 外观:灰白色结晶性粉末 溶解性:
使用伊曲康唑注射液的不良反应介绍
本品非常罕见严重肝毒性病例,包括肝衰竭和死亡。其中,某些病例既无既往肝病,也无严重的基础疾病。如出现肝脏疾病相关的症状和体征,应中断治疗并进行肝功能检测。使用本品的风险和利益需进行再度评估(见注意事项)。 使用本品进行临床试验的患者中报告的不良事件 根据360例(来自于四个药代动力学研究,一
老年人使用伊曲康唑注射液的禁忌
伊曲康唑注射液的临床研究中没有包括足够数量的65岁及以上患者,不能确定老年人的反应与年轻研究对象是否存在差异。一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,因考虑其肝、肾、心功能的降低,以及其他疾病和治疗药物。
概述伊曲康唑注射液的药物相互作用
伊曲康唑及其主要代谢产物羟基伊曲康唑均为CYP3A4的抑制剂。因此,可能出现下列药物相互作用(见表4及后附说明): 1、本品可能降低通过CYP3A4代谢药物的清除率,这些药物在与本品合用时其血药浓度升高。血药浓度的升高可能加强或延长其治疗作用和不良反应。可能时应监测这些药物的血浆浓度,并在合用
儿童使用伊曲康唑注射液的注意事项
伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。 伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中,伊曲康唑在20 mg/kg/天(2。5 × MRHD)剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性,大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg
简述伊曲康唑注射液的药物相互作用
本品有发生药物相互作用的可能性(参见【药物相互作用】项),这些相互作用可能具有临床意义。 · 对肝脏的影响 在使用本品时,非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性病例。接受本品治疗的患者可酌情考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加
伊曲康唑可以治疗哪些疾病?
妇科疾病:如外阴及阴道念珠菌病、花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病等。 皮肤科/眼科疾病:包括皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的甲真菌病,以及皮肤、毛发、甲板、黏膜的真菌感染。 系统性真菌感染:包括系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副
伊曲康唑颗粒的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成,从而发挥抗真菌效应。 药代动力学 文献资料报道,餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3-4小时后血药浓度达峰值。本品血浆消除相呈双相性,终末半衰期为l-1.5日。连续服用1-2周,本品血药浓度可达稳
使用伊曲康唑的注意事项
1.连续用药超过1个月者,建议检查肝功能。可出现低钾血症和水肿。 2.育龄妇女使用本品时,应采取适当的避孕措施,直至停药后的下一个月经周期。 3.肝功能异常者慎用。 4.当发生神经系统症状时应终止治疗。 5.对于肾功能不全的患者,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。
伊曲康唑的类别和贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏密封,在阴凉、干燥处保存。制剂伊曲康唑胶囊
伊曲康唑颗粒的注意事项
1、对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。 2、伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3、当发生神经系统症状时应终止治疗。 4、对肾功能不全的
伊曲康唑颗粒的相互作用
1、诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。 2、体外研究表明:在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。 3、伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢,导致包
伊曲康唑颗粒的不良反应
在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘;少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征(重症多形红斑),但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变