复方蒿甲醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。离子对溶液、混合溶剂见有关物质Ⅱ项下供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加水6ml使崩解,加正丙醇20ml,超声15分钟,再加离子对溶液20ml与乙腈40ml,超声30分钟,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,以每分钟4000转离心5分钟,取上清液。对照品溶液取蒿甲醚对照品与本芴醇对照品各适量,精密称定,加混合溶剂溶解并定量稀释制成每1m中分别约含蒿甲醚0.2mg与本芴醇1.2mg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以离子对溶液-乙腈(70:30)为流动相A,离子对溶液-乙腈(30:70)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;蒿甲醚检测波长为210nm,本芴醇检测波长为380nm;进样体积20pl时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%5540系统适用性要求蒿甲醚峰与本芴醇峰之间的分离度应大于5.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰......阅读全文
复方蒿甲醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。离子对溶液、混合溶剂见有关物质Ⅱ项下供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加水6ml使崩解,加正丙醇20ml,超声15分钟,再加离子对溶液20ml与乙腈40ml,超声30分钟,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,以每分钟4000转离心5分钟,取上清液。对照品
复方蒿甲醚片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂水-乙腈(1:1)。供试品溶液取本品3片,加水6ml使崩解,加乙腈6ml,超声15分钟,以每分钟4000转离心,取上清液对照品贮备液分别取蒿甲醚对照品、a-蒿甲醚对照品双氢青蒿素对照品与蒿甲醚杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成
蒿甲醚的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注
蒿甲醚的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液
复方蒿甲醚片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件采用
复方蒿甲醚片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件
复方蒿甲醚片的成分
本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。
复方蒿甲醚片的处方
蒿甲醚本芴醇120g辅料适量制成1000片
蒿甲醚胶囊的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研磨均匀,精密称取适量(约相当于蒿甲醚30mg),置50m量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使蒿甲醚溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,静置,用滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚含量测定项下。
蒿甲醚胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研磨均匀,精密称取适量(约相当于蒿甲醚30mg),置50m量瓶中,加乙腈适量,充分振摇使蒿甲醚溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,静置,用滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚含量测定项下。
复方蒿甲醚片的类别及贮藏方法
类别抗疟药贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。杂质质Ⅰ见本芴醇项下。
复方蒿甲醚片的药理毒理
本中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质
复方蒿甲醚片的性状及鉴别方法
性状本品为黄色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg
复方蒿甲醚片的基本性状
本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的成分及性状
成份 本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。 性状 本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的适应症
适用于各型疟疾的治疗。
复方蒿甲醚片的药代动力学
蒿甲醚口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢，给药后4～5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长，t 1/2为24～72小时。
复方蒿甲醚片的性状及适应症
性状 本品为黄色片。 适应症 适用于各型疟疾的治疗。
蒿甲醚片的药理毒理
1．药理动物药效学研究表明：本品对动物体内的伯氏疟原虫血液无性体有较强的杀灭作用，用药后原虫血症转阴快，疗效稳定；对于抗氯喹恶性疟虫株具有同样效果。 2．毒理动物急性毒性研究表明：小鼠口服一次给予蒿甲醚的LD50为895mg/kg，小鼠肌内注射一次给予蒿甲醚的LD50为296mg/kg；大鼠肌
蒿甲醚片的用法用量
口服：一日一次，连服五天或七天，成人一次口服80mg或按体重1.6mg/kg，首次加倍，儿童按年龄递减。
复方蒿甲醚片的药代动力学及贮藏
药代动力学 蒿甲醚口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢，给药后4～5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长，t 1/2为24～72小时。 贮藏 遮光、密封，在阴凉干燥处保存。
蒿甲醚的贮藏方法
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
蒿甲醚的检查方法
氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品
蒿甲醚的检查方法
检查氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供
蒿甲醚
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚片的性状及规格
适应症 适用于各类疟疾的治疗，包括抗氯喹恶性疟的治疗，如恶性疟和间日疟。 规格 (1)25mg (2)40mg (3)50mg
蒿甲醚片的适应症
适用于各类疟疾的治疗，包括抗氯喹恶性疟的治疗，如恶性疟和间日疟。
蒿甲醚片的注意事项
1.对于凶险型疟疾的急救，应考虑使用蒿甲醚注射液。 2.严重呕吐者慎用。
蒿甲醚胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶
蒿甲醚的鉴别方法
鉴别(1)取本品约3mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4