复方蒿甲醚片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件采用硅胶GF4薄层板,以正已烷-乙酸乙酯冰醋酸(20:5:2.5)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各101l,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视;再喷以20%硫酸甲醇溶液,140℃加热10分钟后,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视结果判定置紫外光灯(254nm)下检视时,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与本芴醇对照品溶液的主斑点致;分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液所显两主斑点的位置和颜色均应分别与蒿甲醚对照品溶液和本芴醇对照品溶液的主斑点一致。(2)在含量测定项下记录的色......阅读全文
复方蒿甲醚片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件
复方蒿甲醚片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂水-乙腈(1:1)。供试品溶液取本品3片,加水6ml使崩解,加乙腈6ml,超声15分钟,以每分钟4000转离心,取上清液对照品贮备液分别取蒿甲醚对照品、a-蒿甲醚对照品双氢青蒿素对照品与蒿甲醚杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成
复方蒿甲醚片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件采用
复方蒿甲醚片的性状及鉴别方法
性状本品为黄色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg
蒿甲醚的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约3mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4
复方蒿甲醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。离子对溶液、混合溶剂见有关物质Ⅱ项下供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加水6ml使崩解,加正丙醇20ml,超声15分钟,再加离子对溶液20ml与乙腈40ml,超声30分钟,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,以每分钟4000转离心5分钟,取上清液。对照品
复方蒿甲醚片的处方
蒿甲醚本芴醇120g辅料适量制成1000片
复方蒿甲醚片的成分
本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。
蒿甲醚胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶
蒿甲醚的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。鉴别(1
复方蒿甲醚片的类别及贮藏方法
类别抗疟药贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。杂质质Ⅰ见本芴醇项下。
复方蒿甲醚片的药理毒理
本中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质
复方蒿甲醚片的基本性状
本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的成分及性状
成份 本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。 性状 本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的适应症
适用于各型疟疾的治疗。
蒿甲醚的检查方法
检查氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供
蒿甲醚的检查方法
氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品
蒿甲醚的鉴别方法
鉴别(1)取本品约3mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4
蒿甲醚的鉴别方法
(1)取本品约3mg,加无水乙醇1ml溶解,加碘化钾0.1g,振摇(热水加热),溶液应显淡黄色(2)取本品约30mg,加无水乙醇6ml溶解,取数滴点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本
蒿甲醚胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶
蒿甲醚胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶液色
蒿甲醚胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
蒿甲醚的性状鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。鉴别(1
蒿甲醚胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
复方蒿甲醚片的性状及适应症
性状 本品为黄色片。 适应症 适用于各型疟疾的治疗。
复方蒿甲醚片的药代动力学
蒿甲醚口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢，给药后4～5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长，t 1/2为24～72小时。
蒿甲醚片的药理毒理
1．药理动物药效学研究表明：本品对动物体内的伯氏疟原虫血液无性体有较强的杀灭作用，用药后原虫血症转阴快，疗效稳定；对于抗氯喹恶性疟虫株具有同样效果。 2．毒理动物急性毒性研究表明：小鼠口服一次给予蒿甲醚的LD50为895mg/kg，小鼠肌内注射一次给予蒿甲醚的LD50为296mg/kg；大鼠肌
蒿甲醚片的用法用量
口服：一日一次，连服五天或七天，成人一次口服80mg或按体重1.6mg/kg，首次加倍，儿童按年龄递减。
复方蒿甲醚片的药代动力学及贮藏
药代动力学 蒿甲醚口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢，给药后4～5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长，t 1/2为24～72小时。 贮藏 遮光、密封，在阴凉干燥处保存。
蒿甲醚的贮藏方法
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。