美司钠注射液的检查方法
pH值应为40~6.0或6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.012mg的溶液对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液空白溶液取乙二胺四乙酸二钠适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.8g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见美司钠有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液、对照品溶液与空白溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含杂质I不得过5.0%;与美司钠峰(保留时间约为4.......阅读全文
美洛西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶;无臭或稍带特异臭;有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在异丙醇、乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+175°至+195°。鉴别(1)照薄层色谱
卡莫司汀注射液的检查方法
装量取本品5支,照最低装量检查法(通则0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸格拉司琼注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含格拉司琼0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每ml中含格拉司琼5μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸格拉司
艾司唑仑注射液的检查方法
pH值应为5.6~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相稀释制成每1ml中约含艾司唑仑0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含艾司唑仑2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见艾司唑仑有关物质项下限
司可巴比妥钠胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)本品的内容物显丙二酰脲类的鉴别反应(通则0301)(2)本品的内容物炽灼后,残渣显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
磺胺嘧啶钠注射液的检查方法
检查pH值应为9.5~11.0(通则0631)颜色取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深重金属精密量取本品4.0ml,依法检查(通则0821第法),含重金属不得过百万分之五。砷盐精密量取本品2.0ml,加水2lml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合
磺胺嘧啶钠注射液的检查方法
pH值应为9.5~11.0(通则0631)颜色取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深重金属精密量取本品4.0ml,依法检查(通则0821第法),含重金属不得过百万分之五。砷盐精密量取本品2.0ml,加水2lml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
荧光素钠注射液的检查方法
pH值应为8.0~9.8(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含荧光素钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
磺胺嘧啶钠注射液的检查方法
pH值应为9.5~11.0(通则0631)颜色取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深重金属精密量取本品4.0ml,依法检查(通则0821第法),含重金属不得过百万分之五。砷盐精密量取本品2.0ml,加水2lml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定
安钠咖注射液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
乌苯美司片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于乌苯美司10mg),加20%醋酸溶液2ml,加茚三酮约5mg与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品细粉适量(约相当于乌苯美司10mg),加水使乌苯美司溶解并稀释制成每1ml中约含乌苯美司0.5mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(
注射用美洛西林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异
注射用头孢美唑钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供
艾司奥美拉唑钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的N
注射用艾司奥美拉唑钠的检查方法
碱度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml振摇使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml溶解后,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品5瓶,加鉴别(2)项
司可巴比妥钠胶囊的检查方法和含量测定
检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司可巴比妥钠0.1g),照司可巴比妥钠项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于13.01mg的C2H1N2NaO3
卡莫司汀注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照卡莫司汀项下的鉴别试验,显相同的结果。检查装量取本品5支,照最低装量检查法(通则0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸格拉司琼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收(3)本品显氯
盐酸托烷司琼注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.5(通则0631)。清度与颜色本品应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含托烷司琼lmg的溶液(1ml:5mg规格),或直接取本品(2ml:2mg
盐酸昂丹司琼注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含昂丹司琼0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用氰基硅烷键合硅胶为填充剂( Kromasil C
磺胺嘧啶钠注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品5ml,加水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃千燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的检查pH值应为9.5~11.0(通则0631)颜色取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深重金属精密量取本
荧光素钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照荧光素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查pH值应为8.0~9.8(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释
注射用美洛西林钠的鉴别检查方法
鉴别取本品,照美洛西林钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色
司莫司汀的检查方法
氯化物取本品0.25g,加水20m,振摇,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品,加乙醇溶解并制成每1m1中含10mg的溶液。对照溶液精密
盐酸纳美芬注射液的检查方法
pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见盐酸纳美芬有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10μl,其他溶液进样体积100l系统适用性溶液、系统适用
布美他尼注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见布美他尼有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于
盐酸昂丹司琼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在248mm、267nm与310nm的波长处有最大吸收,在282nm与257nm的波
盐酸托烷司琼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,滴加硅钨酸试液,产生白色至黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中含托烷司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与284nm波长处有最大吸收,在