美司钠注射液的检查方法
pH值应为40~6.0或6.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.012mg的溶液对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液空白溶液取乙二胺四乙酸二钠适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.8g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见美司钠有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液、对照品溶液与空白溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含杂质I不得过5.0%;与美司钠峰(保留时间约为4.......阅读全文
盐酸托烷司琼注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,滴加硅钨酸试液,产生白色至黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中含托烷司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与284nm波长处有最大吸收,在
胞磷胆碱钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀5′-胞苷酸对照品溶液、胞磷胆碱钠对照品溶液、系统适用
葡萄糖酸锑钠注射液的检查方法
检查pH值应为50~6.3(通则0631)溶液的颜色取本品5.0ml,用水稀释至10ml,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深三价锑取本品3.0ml,加水37ml,加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml,摇匀,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内
氯膦酸二钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~5.5(通则0631)。有关物质照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水稀释制成每1mL中约含氯膦酸二钠(按CH2Cl2Na2O6P2计)1.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含氯膦酸二钠(按CH2Cl2Na2O6
碳酸氢钠注射液的－检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)渗透压摩尔浓度取本品(100ml及以上规格),依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为3.0~3.6细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g碳酸氢钠中含内毒素的量应小于25EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
磺胺嘧啶钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品5ml,加水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃千燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的检查pH值应为9.5~11.0(通则0631)颜色取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(通则
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的检查方法
pH值应为2.0~4.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg亚硫酸氢钠甲萘醌中含内毒素的量应小于20EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
安钠咖注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)取本品,蒸干,残渣显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。(3)本品显苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)其他应符合注射剂项下有关
碳酸氢钠注射液的检查方法
检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)渗透压摩尔浓度取本品(100ml及以上规格),依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为3.0~3.6细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g碳酸氢钠中含内毒素的量应小于25EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
依地酸钙钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.0(通则0631)。依地酸二钠精密量取本品适量(相当于依地酸钙钠,按C1oH12CaN2Na2O8计5g),置锥形瓶中,加水250ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液(0.05mol/Lλ)滴定,至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液
司莫司汀胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
关于美司纳注射液的用法用量介绍
【不良反应】少见静脉刺激及过敏反应（如皮肤黏膜反应）美司纳注射液单一剂量按体重超过60mg/kg时可出现恶心呕吐痉挛性腹痛及腹泻等 【用法用量】美司纳注射液常用量为环磷酰胺异环磷酰胺氯磷酰胺剂量的20%静脉注射或静脉滴注给药时间为0小时段（用细胞抑制剂的同一时间）4小时后及8小时后的时段共3次
关于美司那注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 怀孕及哺乳期妇女如必须使用美司钠以预防oxazaphosphrine对泌尿系统的损害时，应根据正常应用肿瘤药物治疗标准给药。动物试验未发现美司钠影响胚胎发育或引发畸胎。 2、儿童用药 儿童用药时，可以缩短给药间隔或增加给药次数。药物用于儿童肿瘤的治疗经验表明用药
关于美司那注射液的用法用量介绍
本品常用量为环磷酰胺、异环磷酰胺、氯磷酰胺剂量的20%，静脉注射或静脉滴注，给药时间为0小时段（用细胞抑制剂的同一时间）、4小时后及8小时后的时段，共3次。对儿童投药次数应较频密（例如6次）及在较短的间隔时段（例如3小时）为宜。使用环磷酰胺作连续性静脉滴注时，在治疗的0小时段，一次大剂量静脉注射
注射用头孢美唑钠的鉴别和检查方法
鉴别照头孢美唑钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质
注射用美洛西林钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。鉴别取本品,照美洛西林钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一
盐酸纳美芬注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见盐酸纳美芬
乌苯美司的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加20%醋酸溶液2ml、茚三酮约5ng与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品和乌苯美司对照品各适量,加有关物质项下的流动相A分别溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应
乌苯美司的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于30.84mg的CsH2xN2O4。
乌苯美司的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于30.84mg的CsH2xN2O4。
艾司唑仑注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于艾司唑仑1mg),加稀硫酸2滴,置紫外光灯(365nm)下检视,显天蓝色荧光。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.6~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品
盐酸托烷司琼注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品5ml,滴加硅钨酸试液,产生白色至黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中含托烷司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与28
盐酸昂丹司琼注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在248mm、267nm与310nm的波长处有最大吸收,在
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
葡萄糖酸锑钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。2)取本品,加热蒸干后,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(2)试验,显相同的反应。检查pH值应为50~6.3(通则0631)溶液的颜色取本品5.0ml,用水稀释至10ml,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深三价锑取本品
帕米膦酸二钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3πml、5%碳酸钠溶液1.0ml与2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml含2,4二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml
胞磷胆碱钠注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验,显相同的结果。检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含胞磷胆碱钠2.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量
碳酸氢钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)渗透压摩尔浓度取本品(100ml及以上规格),依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为3.0~3.6细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g碳酸氢钠中含内毒素的量应小于25EU其他应符合注
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
依地酸钙钠注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品约5ml,照依地酸钙钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。检查pH值应为6.5~8.0(通则0631)。依地酸二钠精密量取本品适量(相当于依地酸钙钠,按C1oH12CaN2Na2O8计5g),置锥形瓶中,加水250ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,加铬黑T指示剂