简述环磷酰胺的适应症
1、作为抗肿瘤药,用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、尤因肉瘤、软组织肉瘤以及急性白血病和慢性淋巴细胞白血病等。对睾丸肿瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、横纹肌瘤、骨肉瘤也有一定疗效。目前多与其他抗癌药组成联合化疗方案。 2、作为免疫抑制剂,用于各种自身免疫性疾病,如严重类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮、儿童肾病综合征、多发性肉芽肿、天疱疮以及溃疡性结肠炎、特发性血小板减少性紫癜等。也用于器官移植时抗排斥反应,通常与泼尼松、抗淋巴细胞球蛋白合用。 3、本药滴眼液可用于翼状胬肉术后、角膜移植术后蚕蚀性角膜溃疡等。......阅读全文
异环磷酰胺的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约30mg
环磷酰胺的特点和功能
环磷酰胺(Cyclophosphamide,CTX)是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广,是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药,对白血病和实体瘤都有效。环磷酰胺在体外无活性,主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再运转到组
简述注射用异环磷酰胺的临床试验
1、宫颈癌治疗 一项随机非盲法研究比较了对151位FIGO分期ⅣB期的宫颈癌女性使用顺铂(每3周50mg/m2的剂量)与异环磷酰胺(每33周5 g/mZ加美司钠6 g/mz)6个周期联用的联合治疗和顺铂每3周50 mg/m2的剂量使用6个周期的单药治疗,结果显示相对于单药治疗,联合治疗具有有统
简述环磷酰胺注射液的使用注意事项
(1)本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。 (2)低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。 (3)本品水溶液不稳定,须现配现用。 (4)用药期间应定期检查白细胞,血小板和肝肾功能测定。 【孕妇及哺乳期妇女
简述复方环磷酰胺肠溶片的药物相互作用
【药物相互作用】 1、环磷酰胺可增加血清尿酸水平,与抗痛风药如别嘌醇,秋水仙碱,丙磺舒等同用,应调整抗痛风药的剂量,使能控制高尿酸血症与痛风疾病;别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用应密切观察其毒性作用。 2、与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。 3、与阿霉素同用时
简述环磷酰胺注射液的药代动力学
按体表面积一次静注3.8~5.0g/m2,血药浓度呈双相,终末半衰期为15小时;按体表面积一次静注1.6~2.4g/m2,血药浓度呈单相,半衰期为7小时。可经肝降解,活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。经肾脏排出70%~80%;按体表面积一次静注5.0g/m2时,61%以原形排出;按体表面积一次静注
异环磷酰胺的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;有较强的引湿性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。
环磷酰胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于环磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中加水50ml,超声10分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系
使用异环磷酰胺的禁忌介绍
1、禁忌 肝、肾功能不良者禁用,一侧肾切除、脑转移者应慎用。 以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。 2、药物相互作用 异环磷酰胺与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶及阿糖胞苷有协同作用,但与环己亚硝脲无协同作用。 异环磷酰胺与环磷酰胺等常用烷化剂无完全的交叉耐药性,异环磷酰胺与磺胺脲类降糖
环磷酰胺的药物相互作用
1、CTX可增加血清尿酸水平,与抗痛风药如别嘌醇等同用,应调整抗痛风药的剂量;别嘌醇可增加CTX的骨髓毒性,如同用应密切观察其毒性作用。2、与大剂量巴比妥或皮质激素同用可增加急性毒性。3、与多柔比星同用可增加心脏毒性,多柔比星总剂量不应超过400mg/m。说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规
异环磷酰胺的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1138图)一致
环磷酰胺的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封(供口服用)或严封(供注射用),在
环磷酰胺片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
环磷酰胺的基本内容介绍
环磷酰胺(Cyclophosphamide,CTX)是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广,是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药,对白血病和实体瘤都有效。 环磷酰胺在体外无活性,主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再
环磷酰胺的药物相互作用
1、CTX可增加血清尿酸水平,与抗痛风药如别嘌醇等同用,应调整抗痛风药的剂量;别嘌醇可增加CTX的骨髓毒性,如同用应密切观察其毒性作用。2、与大剂量巴比妥或皮质激素同用可增加急性毒性。3、与多柔比星同用可增加心脏毒性,多柔比星总剂量不应超过400mg/m。
环磷酰胺的应用注意事项
本品可引起出血性膀胱炎,要多饮水,必要时可用美司钠拮抗。CTX大量给药时应注意膀胱炎,对于有痛风病史、泌尿系统结石史或肾功能损害者应慎用。
环磷酰胺片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),用乙醚提取,滤过;滤液除去乙醚后,残渣照环磷酰胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
环磷酰胺的药物相互作用
1.CTX可增加血清尿酸水平,与抗痛风药如别嘌醇等同用,应调整抗痛风药的剂量;别嘌醇可增加CTX的骨髓毒性,如同用应密切观察其毒性作用。 2.与大剂量巴比妥或皮质激素同用可增加急性毒性。 3.与多柔比星同用可增加心脏毒性,多柔比星总剂量不应超过400mg/m。
关于环磷酰胺的药典信息介绍
一、来源 本品为P-N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物一水合物,按无水物计算,含C7H15Cl2N2O2P应为98.0%-102.0%。 二、性状 本品为白色结晶或结品性粉末,失去结晶水即液化。 本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解。 三、熔点 取本
关于环磷酰胺的含量测定介绍
一、含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取环磷酰胺对照品约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 3、色谱条件 用十八烷基硅
环磷酰胺片的类别及贮藏方法
类别同环磷酰胺。规格50mg贮藏遮光,密封,在30℃以下保存。
异环磷酰胺的杂质和制剂类型
制剂注射用异环磷酰胺杂质质IH3CCC8H17Cl2N2O2P275.11 3-(2-氯乙基)-2[(2氯丙基)氨基]四氢2H-1,3,2-氧氮杂磷杂环已烷-2-氧化物杂质Ⅱhn C7H13Cl2N2O3P275.07 3-(2-氯乙酰基)-2[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-氧氮杂磷杂
关于环磷酰胺的基本信息介绍
环磷酰胺(Cyclophosphamide,CTX)是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广,是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药,对白血病和实体瘤都有效。 环磷酰胺在体外无活性,主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再
使用环磷酰胺的不良反应简介
骨髓抑制(最低值1~2周,一般维持7~10天,3~5周恢复)、脱发、消化道反应、口腔炎、膀胱炎,个别报道有肺炎、过量的抗利尿激素(ADH)分泌等。一般剂量对血小板影响不大,也很少引起贫血。此外,环磷酰胺可杀伤精子,但为可逆性。超高剂量时(>120mg/kg)可引起心肌损伤及肾毒性。
异环磷酰胺的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在冷处保存。
环磷酰胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;失去结晶水即液化本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为48.5~52℃。鉴别(1)取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,放冷,加水20ml使溶解,滤过;滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物鉴别(1)的反
关于异环磷酰胺的用法用量介绍
常连用5日,初治病例每日剂量1.5~1.8g/平方米,复治病例为1.2~1.5g/平方米,一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理盐水或林格液500ml中静脉滴注。应用异环磷酰胺的同时应该用巯乙磺酸钠作泌尿系保护剂,每次量相当于20%的异环磷酰胺量,于注射异环磷酸胺的0、4h、8h注射,每3~4
关于环磷酰胺注射液的简介
本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用,其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。 【编号】020081 【所属类别】针剂类,肺癌,乳腺癌,卵巢癌 【药品名称】异环磷酰胺注射液 【通用名】异环磷酰胺注射液 【单位】支 【参考价】15
异环磷酰胺的和含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.6mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求对照品溶液色谱图中,理论板数按异环磷酰胺峰计
概述异环磷酰胺的药理作用
美国从1971年起经过17年临床验证,于1988年12月获美国FDA批准,异环磷酰胺/巯乙磺酸钠(I/M)上市,并列为最高等级1A级抗肿瘤药。I是结构上与环磷酰胺相似的烷化的氧氮磷环类(oxazaphosphorine)药物。I是一种前体药物,在肝内经酶作用转化为有细胞毒活性的代谢物。其作用机理