注射用绒促性素的含量测定方法
取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。......阅读全文
绒促性素注射液的适应症
临床用于不孕症、黄体功能不足、功能性子宫出血、隐睾症、男性性腺机能减退症、先兆性流产或习惯性流产等。如在绝经促性素之后配合使用本品,则效果较好。
注射用尿促性素的检查方法
酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则01
关于绒促性素注射液的药理毒理介绍
本品是 胎盘滋养层 细胞分泌的一种 促性腺激素,药理作用主要与促黄体牛成素(LH)相类似,而促卵泡成熟素(FSH)样作用甚微。对雌性能促使卵泡成熟及排卵,并使破裂卵泡转变为黄体,促使其分泌 孕激素,对雄性则具有 促间质细胞激素( ICSH)的作用,能促进曲细精管功能.特别是睾丸间质细胞活动,使其
注射用尿促性素的鉴别方法
取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。
尿促性素的效价测定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。
绒促性素注射液的注意事项有哪些
1)本品溶液极不稳定,且不耐热,配成后4d之内用完为宜;(2)注射前需作过敏试验;(3)本品不宜长期使用,以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能;(4)连续用8周尚不见效,应即停药。又若性欲早熟或亢进也应停用。
注射用尿促性素的规格及贮藏方法
规格以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
注射用尿促性素的禁忌
有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿,卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。
注射用尿促性素的类别
同尿促性素。
注射用葛根素的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含葛根素50g的溶液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见葛根素含量测定项下。
注射用尿促性素的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸碱度取本品,每支加水3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品约0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性与细菌内毒素照尿促性素项下的方法检查,均应
注射用尿促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。鉴别取本品,照尿促性素项下的鉴别试验,显相同的结果。
注射用去氨加压素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水1ml溶解对照品溶液取醋酸去氨加压素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含去氨加压素3.56g(规格3.56μg)或13.35μg(规格13.35μg)的溶液色谱条件见醋酸去氨加压素含量测定项下。系统适用性溶液进
注射用生长抑素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别加水适量,使内容物溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见生长抑素含量测定项下。
注射用尿促性素的药理毒理
本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。
注射用尿促性素的用法用量
溶于1-2 ml氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000 单位,一次肌肉注射诱导排卵。对
注射用尿促性素的成分介绍
本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者的比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
尿促性素的检查方法
残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱起始
注射用尿促性素的适应症
与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。
注射用尿促性素的贮藏及包装
药代动力学 本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。 贮藏 遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。
关于注射用尿促性素的包装介绍
包装材料:注射剂瓶+药用氯化丁基橡胶塞;安瓿: 包装规格: (1)75单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液) (2)150单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)
注射用尿促性素的成分及性状
成份 本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者的比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 性状 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
注射用尿促性素的基本性状
注射用尿促性素的规格及贮藏方法。
注射用尿促性素的注意事项
1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测: (1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒促性后至少2周; (2)每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵; (3)雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰
注射用尿促性素的不良反应
(1)主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。 (2)若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加重。 (3
注射用盐酸四环素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25m量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
尿促性素的鉴别方法
照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
关于注射用尿促性素的药理毒理介绍
本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。
注射用尿促性素的规格及用法用量
规格 以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位 用法用量 溶于1-2 ml氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡
注射用去氨加压素的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10支,分别加水1ml溶解对照品溶液取醋酸去氨加压素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含去氨加压素3.56g(规格3.56μg)或13.35μg(规格13.35μg)的溶液色谱条件见醋酸去氨加压素含量测定项下。系统适用性溶液进