注射用盐酸去甲万古霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量别加水制成每1m中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得浓;如显色,与橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)北较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m约含去甲万古霉素2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求测定法与限度见盐酸去甲万古霉素有关物质项下水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过7.0%。酸度、细菌内毒素与无菌照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。其他除装量差异限度不得过士7%外,应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
注射用盐酸去甲万古霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量别加水制成每1m中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得浓;如显色,与橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)北较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释
注射用盐酸去甲万古霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量别加水制成每1m中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得浓;如显色,与橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)北较,均不得更深有关物质照高效液相
盐酸去甲万古霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为28~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比
注射用盐酸去甲万古霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。鉴别取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量别加水制成每1m中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得浓;如显色,与橙黄色6号标准比色液(通则0901第
注射用盐酸去甲万古霉素
性状本品为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。鉴别取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量别加水制成每1m中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得浓;如显色,与橙黄色6号标准比色液(通则0901第
盐酸去甲万古霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则030
注射用盐酸去甲万古霉素的鉴别方法
取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,相同的结果。
注射用盐酸去甲万古霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含去甲万古霉素1mg的溶液对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸去甲万古霉素含量测定项下测定法见盐酸去甲万古霉素含量测定项下。每1mg的C65H23Cl2N2O24相当于1000去甲
盐酸去甲万古霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡棕色粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在丙酮、丁醇或乙醚中不溶;在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可
注射用盐酸去甲万古霉素的类别及贮藏方法
类别同盐酸去甲万古霉素。规格0.4g(40万单位)(按C65H72Cl2N2O24计)贮藏密闭,在凉暗处保存
盐酸去甲万古霉素
性状本品为白色至淡棕色粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在丙酮、丁醇或乙醚中不溶;在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可
注射用盐酸去甲万古霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。鉴别取本品,照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验,相同的结果。
盐酸去甲万古霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含去甲万古霉素1mg的溶液。对照品溶液取去甲万古霉素对照品适量,精密称定,加k溶解并定量稀释制成每1m1中约含去甲万古霉素1mg的液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与
盐酸去甲万古霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
注射用盐酸去甲万古霉素的基本性状
本品为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。
盐酸去甲万古霉素的类别及贮藏方法
类别肽类抗生素贮藏严封,在凉暗处保存
盐酸去甲万古霉素的类别制剂及贮藏方法
类别肽类抗生素贮藏严封,在凉暗处保存制剂注射用盐酸去甲万古霉素
盐酸去甲万古霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡棕色粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在丙酮、丁醇或乙醚中不溶;在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可
盐酸去甲万古霉素的基本性状
本品为白色至淡棕色粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在丙酮、丁醇或乙醚中不溶;在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。
注射用盐酸万古霉素的检查方法
酸度取本品,按标示量加水制成每1ml中含5万单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色4号标准比
注射用盐酸万古霉素的性状鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸万古霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,按标示量加水制成每1ml中含5万单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标
注射用盐酸头孢甲肟的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含头孢甲肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.4~7.9溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标
注射用盐酸万古霉素的性状鉴别及检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。鉴别取本品,照盐酸万古霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,按标示量加水制成每1ml中含5万单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10万单位的溶液
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸甲氯芬酯的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,pH值应为3.5~4.5(通则0631)。溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
盐酸万古霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色6号标准比色液(通则0