盐酸左布比卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因20Hg的溶液对照品溶液取盐酸左布比卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文
关于注射用盐酸左布比卡因的使用情况介绍
【注射用盐酸左布比卡因的不良反应】 低血压、恶心、术后疼痛、发热、呕吐、贫血、瘙痒、疼痛、头痛、便秘、眩晕、胎儿窘迫等,偶见哮喘、水肿、少动症,不随意肌收缩,痉挛,震颤、晕厥、心率失常、期外收缩、房颤、心博停止、肠梗阻、胆红素升高、意识模糊、窒息、支气管痉挛、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全、多汗
关于布比卡因注射液的简介
布比卡因注射液(BUPIVACAINEINJECTION),性状是无色或几乎无色的澄明溶液。 【适应症】用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。 【儿童用药】12岁以下小儿慎用。 【药物相互作用】与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。 【药物过量】使用时不得过量,过量可致高血压、抽搐、心
关于盐酸布比卡因的药典信息介绍
一、盐酸布比卡因的来源 本品为1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物,按干燥品计算,含C18H28N2O•HCI不得少于98.5%。 二、盐酸布比卡因的性状 本品为白色结晶性粉末,无臭。 本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。 三、
盐酸罗哌卡因的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加水10m与乙醇oml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.09mg的C17H26N2O·HCl
盐酸利多卡因的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照品溶液取利多卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件见2,6-二甲基苯胺项下。检测波长为254nm系统适用性要求理论板数按利
盐酸布比卡因EXPAREL制备工艺工程详解
随着布比卡因脂质体处方的公布,项目仿制的难点与关键更多落到了制备工艺上,尤其是工业化生产工艺。相信做脂质体研发的你们对它复杂的工艺流程都有或多或少的了解,主要步骤大体为:一次乳化→二次乳化→去除溶剂→超滤/浓缩→调配浓度与灌装,如下方流程图所示: 五个步骤都有各自的关键过程控制点,如油水比、剪切强度
盐酸奥布卡因的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精
盐酸奥布卡因
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g,加水50mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g,加水50mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解
盐酸利多卡因凝胶的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因40mg),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因含量测定项下。
关于布比卡因注射液的用法用量介绍
(1)臂丛神经阻滞,布比卡因注射液0.25%溶液,20~30ml或0.375%,20ml(50~75mg)。 (2)骶管阻滞,0.25%,15~30ml(37.5~75.0mg),或0.5%,15~20ml(75~100mg)。 (3)硬脊膜外间隙阻滞时,0.25%~0.375%可以镇痛,0
盐酸奥布卡因的鉴别方法
(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集316图)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(
盐酸奥布卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集316图)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴
盐酸奥布卡因滴眼液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置100mn量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置10ml量瓶中,用水稀释
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因含量测定项下。
盐酸奥布卡因滴眼液
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308
左卡尼汀的含量测定方法
取本品约0.125g,精密称定,加无水甲酸3ml和冰醋酸50ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.12mg的CnH15NO2
盐酸奥布卡因滴眼液的鉴别方法
(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收
盐酸奥布卡因的类别及贮藏方法
类别局麻药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
盐酸奥布卡因滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收检查pH值应
盐酸奥布卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
盐酸布桂嗪注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸布桂嗪50mg),置100m量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置200m1量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,在252nm的波长处测定吸光度,按C1
碳酸利多卡因注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含利多卡因0.86mg的溶液。对照品溶液取利多卡因对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.86mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品
碳酸利多卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含利多卡因0.86mg的溶液。对照品溶液取利多卡因对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.86mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分
注射用盐酸罗哌卡因的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸罗哌卡因0.6mg的溶液。对照品溶液取盐酸罗哌卡因对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.6mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有
盐酸尼卡地平注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50g的溶液。对照品溶液取盐酸尼卡地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按尼卡地平峰计算不低
关于布比卡因的药典标准介绍
一、来源(名称)、含量(效价) 布比卡因为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因(C18H28N2O·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 二、布比卡因的性状:本品为无色或几乎无色的澄清液体。 三、布比卡因的鉴别: (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
关于布比卡因的用法用量介绍
一、布比卡因的适应症 用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。 二、布比卡因的用法用量 (1)臂丛神经阻滞,0.25%溶液,20-30ml或0.375%20ml(50-75mg); (2)骶管阻滞,0.25%,15-30ml(37.5-75.0mg),或0.5%,15-20ml(7
简述布比卡因的物化性质
一、布比卡因的物化性质 密度:1.014g/cm3 沸点:436ºC at 760 mmHg 闪点:140.9ºC 折射率:1.53 储存条件:库房通风低温干燥,与食品原料分开存放 蒸汽压:8.4EmmHg at 25°C 常用其盐酸盐,为白色结晶性粉末,无臭、味苦。在乙醇中易溶,