盐酸头孢他美酯的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸头孢他美酯干混悬剂(2)盐酸头孢他美酯片(3)盐酸头孢他美酯胶囊杂质双环[4,2,0]辛-2烯-2-甲酸(头孢他美酸)......阅读全文
盐酸头孢他美酯的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸头孢他美酯干混悬剂(2)盐酸头孢他美酯片(3)盐酸头孢他美酯胶囊杂质双环[4,2,0]辛-2烯-2-甲酸(头孢他美酸)
盐酸头孢他美酯
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+78°至+86°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1
盐酸黄酮哌酯的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸黄酮哌酯片(2)盐酸黄酮哌酯胶囊杂质质I, C17H12O4280.273-甲基黄酮-8-羧酸
盐酸纳美芬的杂质及制剂类型
制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
盐酸纳美芬的杂质及制剂类型
制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
盐酸头孢他美酯胶囊
性状本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液。对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G
盐酸头孢他美酯片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液。对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液色谱条件采用硅
盐酸吉西他滨的杂质及制剂类型
制剂注射用盐酸吉西他滨杂质质I(胞嘧啶)C4H5N3O111.10 4-氨基嘧啶-2(1H)-酮杂质Ⅱ(a异构体)OHEN、∠ONH2 C9H1F2N3O4263.20
盐酸地芬诺酯的杂质及制剂类型
制剂复方地芬诺酯片杂质I(地芬诺酸)C28H28N2O2424.22 1-(3-氰基-3,3-二苯丙基)-4-苯基哌啶-4-羧酸
盐酸头孢他美酯的类别及贮藏方法
类别β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸头孢他美酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)取本品50mg,加甲醇2ml溶解后,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀检查酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg
盐酸头孢他美酯的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈溶液(9→20)磷酸盐缓冲液取无水磷酸氢二钠5.8g与磷酸二氢钾3.5g,加水溶解并稀释成1000ml供试品溶液取本品适量,精密称定,
盐酸雷尼替丁的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸雷尼替丁片(2)盐酸雷尼替丁泡腾颗粒(3)盐酸雷尼替丁注射液(4)盐酸雷尼替丁胶囊杂质质I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
盐酸多巴酚丁胺的杂质及制剂类型
制剂盐酸多巴酚丁胺注射液杂质质IOHC10H12O2164.20 4-(4-羟苯基)-2-丁酮
盐酸环丙沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸环丙沙星片(2)盐酸环丙沙星胶囊(3)盐酸环丙沙星滴眼液杂质质BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 杂质CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基6-氟-4氧代-1,4
盐酸纳洛酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸纳洛酮注射液(2)注射用盐酸纳洛酮杂质质IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮杂质OH C32H32N2O8572.61 2,2-双纳洛酮
氟他胺的杂质及制剂类型
制剂氟他胺片杂质质INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
青蒿琥酯的杂质及制剂类型
制剂(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯杂质质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
盐酸头孢他美酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+78°至+86°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1
盐酸头孢他美酯的性状鉴别及检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+78°至+86°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1
盐酸头孢他美酯片的类别及贮藏方法
类别同盐酸头孢他美酯。规格按C14H15N5O3S2计(1)90.65mg(2)181.3mg贮藏遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸头孢他美酯胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸头孢他美酯规格按C14H15N3O5S2计(1)90.65mg2)181.3mg贮藏遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸头孢他美酯片的类别及贮藏方法
类别同盐酸头孢他美酯。规格按C14H15N5O3S2计(1)90.65mg(2)181.3mg贮藏遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸头孢他美酯的基本性状
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中极易溶解,在乙醇中易溶,在水或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+78°至+86°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中
盐酸头孢他美酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)取本品50mg,加甲醇2ml溶解后,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。
盐酸头孢他美酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢他美0.2mg的溶液。对照品溶液取头孢他美酯对照品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢他美0.2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈·甲醇-水-磷酸盐
盐酸头孢他美酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢他美1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢他美10pg的溶液。对照品溶液精密称取杂质Ⅰ对照品适量,加
盐酸头孢他美酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的内容物适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢他美1.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢他美10g的溶液。对照品溶液精密称取杂质Ⅰ对照品适量,加溶
美司钠的杂质及制剂类型
制剂美司钠注射液杂质质I(双硫化合物)SO,HHO3sC4H10O6S4282.38 2-(2-磺乙基二硫基)乙磺酸杂质ⅡHSO3HH,N S C3H8N2O3S2184.24 2-(脒基硫基)乙磺酸杂质ⅢNHNHH2N C4H10N4O3S2226.28 2-[[(胍基)(亚胺基)甲基]硫基]乙磺
卡培他滨的制剂及杂质类型
制剂卡培他滨片杂质质ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脱氧-5-氟尿苷杂质Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氢呋喃并,4-d][1,3]二氧戊环-4-基]2-氧代-1,2-二氢嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋