盐酸曲马多的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸曲马多片(2)盐酸曲马多分散片 (3)盐酸曲马多注射液(4)盐酸曲马多栓(5)盐酸曲马多胶囊(6)盐酸曲马多缓释片(⑦)盐酸曲马多缓释胶囊杂质质I(顺式盐酸曲马多)CH及其对映体OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环已醇......阅读全文
盐酸曲马多的含量测定方法
取本品约0.18g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐30m1,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相当于29.98mg的C16H25NO2·HCl
盐酸曲马多栓的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下切碎的供试品适量,精密称定,加流动相适量,置热水浴中,振摇使盐酸曲马多溶解,放冷,用流动相定量稀释并制成每1ml中含盐酸曲马多约2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液ml,置同一100ml量瓶中
盐酸曲马多的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水中极易溶,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为179~182℃。
盐酸曲马多的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
盐酸曲马多的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
盐酸曲马多片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、
盐酸曲马多胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系
盐酸曲马多栓的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色栓鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多0.1g),加水5ml,加热,搅拌使盐酸曲马多溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
盐酸曲马多片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸曲马多缓释胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸曲马多。规格0.1贮藏密封,在阴凉处保存。
盐酸曲马多胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液,照盐酸曲马多鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸曲马多缓释胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸曲马多。规格0.1贮藏密封,在阴凉处保存。
盐酸赛庚啶的杂质和制剂类型
制剂盐酸赛庚啶片杂质质IC21H23NO305.41 甲基-4-(5H-二苯并[a,d]环庚三烯-5-羟基)哌啶
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
非洛地平的杂质及制剂类型
制剂非洛地平片杂质质IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
胸腺法新的杂质及制剂类型
制剂注射用胸腺法新杂质质I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5
非洛地平的杂质及制剂类型
制剂非洛地平片杂质质IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
奥硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)奥硝唑片(2)奥硝唑阴道泡腾片(3)奥硝唑阴道栓(4)奥硝唑注射液(5)奥硝唑胶囊杂质质IO,NCA HsN 2-甲基-5-硝基咪唑
尼莫地平的杂质及制剂类型
制剂(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平软胶囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平胶囊杂质质IH3C OOCH3 ONOC21H24N2O7416.42 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸2甲氧基乙酯异丙酯
替硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)替硝唑片(2)替硝唑阴道片(3)替硝唑阴道泡腾片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑胶囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化钠注射液杂质质OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑
普伐他汀钠的制剂及杂质类型
制剂(1)普伐他汀钠片(2)普伐他汀钠胶囊杂质质, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羟基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羟基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氢萘1基]庚酸杂质Ⅱ(普伐他汀3
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
克罗米通的制剂及杂质类型
制剂克罗米通乳膏杂质质ICH3C13H17NO203.28 N-乙基-N-(2-甲苯基)-3-丁烯酰胺
硝苯地平的杂质及制剂类型
制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)
盐酸曲马多胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸曲马多50mg),置100m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸曲马多对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关
盐酸曲马多片的鉴别方法
(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取(1)项下的滤液显
盐酸曲马多栓的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多0.1g),加水5ml,加热,搅拌使盐酸曲马多溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致、(3
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸曲马多50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超声使盐酸曲马多溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)约40ml,摇匀,放冷,用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对
盐酸曲马多片的基本性状
本品为白色片。
盐酸曲马多胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加水使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液,照盐酸曲马多鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。