注射用盐酸多柔比星
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸多柔比星10gg的溶液。多柔比星酮对照溶液取盐酸多柔比星对照品约0mg,加水5ml与磷酸5ml,摇匀,放置30分钟,用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至2.6,加乙腈15ml与甲醇10ml,混匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸多柔比星有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,多柔比星酮峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)......阅读全文
注射用盐酸多柔比星
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并
盐酸多柔比星
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
注射用盐酸多柔比星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中
注射用盐酸表柔比星
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2
注射用盐酸多柔比星的基本性状
本品应为橙红色疏松块状物或粉末。
注射用盐酸多柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,按标示量分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸多柔比星含量测定项下测定法见盐酸多柔比星含量测定项下。并求出10瓶的平均含量。
注射用盐酸多柔比星的鉴别方法
取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果
注射用盐酸多柔比星的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1
盐酸多柔比星的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适
注射用盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的简介
注射用盐酸多柔比星速溶冻干性状是桔红色的冻干粉剂,药理毒理是药物可穿透进入细胞。 【注射用盐酸多柔比星速溶冻干的适应症】抗有丝分裂和细胞毒性药物。多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解,包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。 【注射用盐酸多柔
注射用盐酸多柔比星的类别及贮藏方法
类别同盐酸多柔比星。规格(1)10mg(2)50mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
盐酸多柔比星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸
盐酸多柔比星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸
盐酸多柔比星的基本性状
本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶。
盐酸多柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸多柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品
盐酸表柔比星
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
注射用盐酸多柔比星的性状及鉴别方法
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药理毒理
药物可穿透进入细胞,与染色体结合。实验显示多柔比星的平面环插入碱基对之间从而与DNA结合形成复合物,严重干扰DNA合成、DNA依赖性RNA合成和蛋白质合成。但通过该机制产生抗增生作用所需的多柔比星浓度比临床治疗中肿瘤部位的药物浓度要高。近期的实验显示药物插入DNA引发拓扑异构酶II裂解DNA,从
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的使用禁忌
严重器质性心脏病和心功能异常及对注射用盐酸多柔比星速溶冻干及蒽环类过敏者禁用。 1、静脉给药治疗的禁忌症:由于既往细胞毒药物治疗,持续的骨髓抑制或严重的口腔溃疡全身性感染明显的肝功能损害严重心律失常,心肌功能不足,既往心肌梗塞既往蒽环类治疗已用到药物最大累积剂量。 2、膀胱内灌注治疗的禁忌症
注射用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的用法用量
配制药液时,每小瓶内容物用5ml注射用水或氯化钠注射液溶解。加入溶解液后,可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解,但不要倒转小瓶。成人和儿童[静脉用药]:这是最常用的给药途径。配制后的溶液通过通畅的输液管进行静脉输注,约2-3分钟。这样可减少血栓形成和由药物外溢导致的蜂窝组织炎和水泡的危险,常用的溶液为
盐酸多柔比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
注射用盐酸表柔比星的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶(10mg规格),分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品装量差异项下的内容物(50mg规格),精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸表柔比星0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶
注射用盐酸表柔比星的检查方法
酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
关于注射用盐酸吡柔比星的简介
注射用盐酸吡柔比星,适应症为治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。 一、注射用盐酸吡柔比星的成份:本品主要成份为吡柔比星。 化学名称::(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氢吡喃基)-α-L-阿
关于注射用盐酸表柔比星的简介
一、注射用盐酸表柔比星的成份: 化学名称:(7S:9S)-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O-(2,3,6-三去氧-3-氨基-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5,12-萘二酮盐酸盐 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.98 辅料
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药物相互作用
1、多柔比星通常与其他细胞毒药物联合治疗,所以可能出现毒性作用特别是骨髓、血液学和胃肠道毒性作用的叠加。另外,如多柔比星与其他已报道有潜在心脏毒性作用的抗肿瘤药物伴随使用(如5-Fu,环磷酰胺,顺铂等)或与其他具有心脏活性作用的药物伴随使用(如钙通道拮抗剂),需在整个治疗期间密切监测心脏功能。
使用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的注意事项
1.注射用盐酸多柔比星速溶冻干用药期间应严格检查血象、肝功能及心电图。 2.操作时的注意事项:瓶内药物处于负压状态下,从而在溶液配制时减少气雾形成,当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。 由于该药的毒性特征,推荐以下的保护方法:操作人员必须受过药物配制及操作的良好技术训练
使用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的不良反应
1、骨髓抑制和口腔溃疡。存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用本品,后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状,出现症状时应不再使用。多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制,故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象。 2、心脏毒性。心脏毒性可表现为心动过缓,包括室上性心动过缓和心电图改变,建