盐酸表柔比星
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在495m的波长处测定吸光度,按无水与无溶剂物计算,吸收系数(E1)为200~230鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1022图)一致(4)取本品10mg,加硝酸0.5ml使溶解,加水0.5ml,火焰灼烧2分钟,放冷,滴加......阅读全文
盐酸表柔比星
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
注射用盐酸表柔比星
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2
盐酸表柔比星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流
盐酸表柔比星的基本性状
本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中
盐酸表柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸表柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
盐酸表柔比星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1022图)一
盐酸多柔比星
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
盐酸表柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
盐酸表柔比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸表柔比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。制剂注射用盐酸表柔比星
关于盐酸表柔比星注射液的简介
盐酸表柔比星注射液,适应症为用于治疗白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结肠直肠癌、、卵巢癌等。 一、盐酸表柔比星注射液的成份:盐酸表柔比星注射液活性成份化学名称为:(8S,10S)-10-[(3’-氨基-2’,3’,6’-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基)氧代]-
注射用盐酸表柔比星的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶(10mg规格),分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品装量差异项下的内容物(50mg规格),精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸表柔比星0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶
注射用盐酸表柔比星的检查方法
酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
关于注射用盐酸表柔比星的简介
一、注射用盐酸表柔比星的成份: 化学名称:(7S:9S)-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O-(2,3,6-三去氧-3-氨基-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5,12-萘二酮盐酸盐 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.98 辅料
简述注射用盐酸表柔比星的使用禁忌
注射用盐酸表柔比星的禁忌: 1、禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者; 2、已用过大剂量蒽环类药物(如多柔比星或柔红霉素)的患者禁用; 3、近期或既往有心脏受损病史的患者禁用。 4、禁用于血尿患者膀胱内灌注。
注射用盐酸表柔比星的基本性状
本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。
简述盐酸表柔比星注射液的使用禁忌
1、对表柔比星活性成分过敏; 2、先前使用其它抗肿瘤药治疗或放疗出现了严重的骨髓抑制; 3、患者接受过蒽环药物如多柔比星、柔红霉素治疗,总量已经达到最大安全剂量; 4、重度粘膜炎,目前或先前具有心功能不全病史(心脏缺损IV级)。
简述注射用盐酸表柔比星的药理毒理
注射用盐酸表柔比星为一细胞周期非特异性药物,其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。细胞培养研究表明本品可迅速透入胞内,进入细胞核与DNA结合,从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用,对拓扑异构酶也有抑制作用。
注射用盐酸表柔比星的鉴别检查方法
鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液
使用注射用盐酸表柔比星过量的介绍
注射用盐酸表柔比星总限量为按体表面积550~800mg/m2。9411名使用表柔比星治疗的患者,其中大部分为实体瘤晚期患者,当累积剂量达到550mg/m2时临床上出现明显充血性心力衰竭的患者约为0.9%;当累积剂量达到700mg/m2时临床上出现充血性心力衰竭的患者约为1.6%;当累积剂量达到9
简述盐酸表柔比星注射液的药理毒理
一、盐酸表柔比星注射液的药理作用:体外研究表明,对一些动物和人类的肿瘤细胞系来说,表柔比星少有与多柔比星等效的细胞毒性。包括从乳腺、肝、肺、胃、结肠直肠、鳞状细胞、子宫颈、膀胱、卵巢癌、成神经细胞瘤和白血病提取的肿瘤细胞。 表柔比星抗肿瘤机制尚不完全清楚;然而蒽环类抗生素通过插入DNA碱基对之
注射用盐酸表柔比星的鉴别方法
取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
关于盐酸表柔比星注射液的贮藏介绍
一、盐酸表柔比星注射液的贮藏:避光,冰箱温度(2-8℃)下贮存。至于外包装盒内。 二、盐酸表柔比星注射液的包装: 10ml/5ml/瓶,1瓶/盒,玻璃小瓶 50ml/25ml/瓶,1瓶/盒,玻璃小瓶 100ml/50ml/瓶,1瓶/盒,玻璃小瓶 200ml/100ml/瓶,1瓶/盒,玻
盐酸表柔比星的基本性鉴别检查别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1022图
使用注射用盐酸表柔比星的其他影响介绍
1.继发性白血病:有报道使用蒽环类药物(包括表柔比星)的患者出现了继发性白血病,可伴或不伴白血病前期症状。下列情况下出现继发性白血病更为常见:当与作用机制为破坏DNA结构的抗癌药合用时;或患者既往多次使用细胞毒药物治疗;或蒽环类治疗剂量有所提升时。此类白血病的潜伏期一般为1-3年。 2.对生殖
使用注射用盐酸表柔比星的不良反应
注射用盐酸表柔比星的不良反应: 1.与多柔比星相似,但程度较低,尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性; 2.其它不良反应有:脱发,60~90%的病例可发生,一般可逆,男性有胡须生长受抑;粘膜炎,用药的第5~10天出现,通常发生在舌侧及舌下粘膜;胃肠功能紊乱,如恶心、呕吐、腹泻;曾有报道偶有发热、寒颤
使用注射用盐酸表柔比星的注意事项
(1)可导致心肌损伤,心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明,表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体多柔比星小。比较性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险(这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可
盐酸表柔比星的基本性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
注射用盐酸表柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2
关于盐酸表柔比星注射液的药物作用介绍
一、盐酸表柔比星注射液的药物相互作用: 表柔比星不应与其它药物混合。但是可以与其它抗癌药联合使用。 西米替丁能增加表柔比星活性代谢产物的形成,通过药代动力学相互作用,也能增加表柔比星以原形的排泄。 表柔比星不能使用alcaline输注溶液(如碳酸氢溶液)稀释。 二、药物过量: 单次大剂