盐酸安非他酮片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含5g的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件测定。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252mm与299nm的波长处有最大吸收。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸安非他酮杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含5Hg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置10ml量瓶......阅读全文
盐酸安非他酮的计算化学数据
盐酸安非他酮的计算化学数据： 疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供体数量：2 氢键受体数量：2 可旋转化学键数量：4 互变异构体数量：2 拓扑分子极性表面积：29.1 重原子数量：17 表面电荷：0 复杂度：247 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不
盐酸安非他酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与299nm的波长处有最大吸收,在227nm与278nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的
盐酸安非他酮的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与299nm的波长处有最大吸收,在227nm与278nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
盐酸安非他酮的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.62mg的C13H18CINO·HCl。
简述盐酸安非他酮的药典信息
一、盐酸安非他酮的来源 本品为(±)-2-叔丁基氨基-3`-氯苯丙酮盐酸盐，按干燥品计算，含C13H18ClNO• HCI不得少于99.0%。 二、盐酸安非他酮的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在乙酸乙酯中几乎不溶。 三、盐酸安非他酮的鉴别 1、取本
盐酸安非他酮的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在乙酸乙酯中几乎不溶。
特殊人群使用盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)的介绍
1、肝损伤患者的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)剂量调整 在中至重度肝损伤（Child-Pugh 评分：7-15）患者中，最大剂量为每天 100 mg或每隔一天150mg。 在轻度肝损伤（Child-Pugh 评分：5-6）患者中，应考虑减少剂量和/给药频率。 2、肾损伤患者的盐酸安非他酮缓释片(
孕妇和儿童使用盐酸安非他酮缓释片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明盐酸安非他酮缓释片的安全性，因此，孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应当充分评估盐酸安非他酮缓释片对母亲的必要
盐酸安非他酮缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定
简述迪沙盐酸安非他酮缓释片的药理毒理
一、沙盐酸安非他酮缓释片的药理作用 安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用，对单胺氧化酶无此作用。 二、沙盐酸安非他酮缓释片的毒理研究 遗传毒性：安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果（突变率为对照组的2－3倍）。在3个体内大鼠骨髓细胞遗传学试验中，有1个
概述盐酸安非他酮缓释片的药物相互作用
细胞色素P45OIIB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由P45OIIB6同功酶所代谢，因此与其他影响P45OIIB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 盐酸安非他酮缓释片可以被广泛代谢，因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢（如卡马西平、镇静安眠剂、苯妥英），有
老年人使用盐酸安非他酮缓释片的介绍
安非他酮缓释片临床研究（抗抑郁以及戒烟研究）中大约有6000名患者的年龄在65岁以上，其中47位在75岁以上。此外，还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。 单次给药的药代动
使用迪沙盐酸安非他酮缓释片过量的介绍
成人过量服用3000mg迪沙盐酸安非他酮缓释片后可立刻出现呕吐、视力模糊、头晕、思维混乱、昏睡、神经过敏等症状，服用9000mg安非他酮普通片和300mg反苯环丙胺可出现癫痫发作而无任何后遗症。 建议在过量服药后头48小时内进行密切心电监护，保持气道通畅、给氧和通气功能，同时提供一般支持疗法和
使用迪沙盐酸安非他酮缓释片的不良反应
据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃
概述盐酸安非他酮缓释片的药代动力学
安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时（±20%），分布相平均半衰期为3-4小时。 吸收：由于安非他酮不能用于人体静脉注射，所以没有研究盐酸安非他酮缓释片的绝对生物利用度。健康志愿者口服盐酸安非他酮缓释
盐酸安非他酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与299nm的波长处有最大吸收,在227nm与278nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸
盐酸安非他酮的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸安非他酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸安非他酮片(2)盐酸安非他酮缓释片杂质质ICH3C9H3Cl0168.5 3-氯苯丙酮杂质Ⅱ C9HClO2184.62 1-(3-氯苯基)-1-羟基-2-丙酮
不同人群使用迪沙盐酸安非他酮缓释片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此，孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应当充分评估本品对母亲的必要性，以确定是否停止哺乳使用该药
概述迪沙盐酸安非他酮缓释片的药物相互作用
细胞色素P450ⅡB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由细胞色素P450ⅡB6同功酶所代谢，因此与其他影响细胞色素P450ⅡB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 安非他酮可以被广泛代谢，因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以促进安非他酮的代谢（如卡马西平、镇静安眠剂、苯妥英），有
关于盐酸安非他酮的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.50g，加水20mL溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水20mL溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）
关于盐酸安非他酮的基本信息介绍
盐酸安非他酮，是一种有机化合物，化学式为C13H19Cl2NO，是一种抗抑郁药。 1、基本信息 化学式：C13H19Cl2NO 分子量：276.202 CAS号：31677-93-7 EINECS号：250-759-9 2、理化性质 熔点：233-234°C 闪点：9°C 外观
盐酸安非他酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm与299nm的波长处有最大吸收,在227nm与278nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸
概述迪沙盐酸安非他酮缓释片的药代动力学
安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时（±20%),分布相平均半衰期为3－4小时。 1、吸收：由于安非他酮不能用于人体静脉注射，所以没有研究盐酸安非他酮缓释片的绝对生物利用度。健康志愿者口服盐酸安非他酮
安非他酮的介绍
主要成分：安非他酮 英文名：Bupropion Hydrochloride Tablet 化学名：（±）－1－（3－氯苯基）－2－[（1，1－二甲基乙基）氨基]－1－丙酮 分子式：C13H18ClNO·HCl 分子量：276.2
重度抑郁症新药－GSK盐酸安非他酮缓释片（I）在中国获批
3月5日，GSK申报的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片（I）获得国家药监局批准上市。 安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮，与经典的三环抗抑郁药相比，该药不抑制单胺氧化酶，对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用。该药最初于1985年获得FDA批准，目前已经获批4项适应症，分别为重度抑郁
盐酸胺碘酮片
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。性状本品为类白色片。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
盐酸羟考酮片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品4片,置试管中,加水5ml,振摇10分钟,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适
盐酸齐拉西酮片
性状本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0
如何正确使用安非他酮？
安非他酮的用法用量需要按照医生的指导进行。 通常情况下，安非他酮的起始剂量为每次75mg（1片），一日2次，服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可以逐渐增大剂量到每次75mg，一日3次；以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量。 请注意，在使用安非他酮期间，如果出现以下情况，应立即