盐酸安非他酮缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸安非他酮杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸安非他酮有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过盐酸安非他酮标示量的1.2%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)......阅读全文
盐酸胺碘酮的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10m1,置80℃水浴中加热溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为3.4~3.9。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇20ml振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深游离碘取本品0.50g,加水10ml,
盐酸齐拉西酮的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇水-盐酸(20:5:0.01)。供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含2.5gg的溶液。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二
盐酸吗啡缓释片的鉴别检查方法
鉴别取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶解,转移至100ml(10mg规格)
安非他酮的介绍
主要成分：安非他酮 英文名：Bupropion Hydrochloride Tablet 化学名：（±）－1－（3－氯苯基）－2－[（1，1－二甲基乙基）氨基]－1－丙酮 分子式：C13H18ClNO·HCl 分子量：276.2
盐酸安他唑啉的检查方法
酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为50~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1gg的溶液色谱条件用十八
盐酸普罗帕酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮25μg的溶液。对照品溶液取盐酸普罗帕酮对照品适量,精密称定,加水溶解并
盐酸胺碘酮胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮25mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、色谱条件、系统适用性要求与
盐酸羟考酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸羟考酮10mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸羟考酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、
盐酸齐拉西酮的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的乙醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇水-盐酸(20:5:0
盐酸丁螺环酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释成1000ml,
盐酸齐拉西酮片的检查方法
有关物质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关
盐酸普罗帕酮胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸胺碘酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223m波长处的吸光度比值应为1.47~1.61(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集382
盐酸胺碘酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性
盐酸齐拉西酮胶囊的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每1l中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关物质
盐酸曲马多缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适
盐酸吗啡缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶
盐酸曲马多缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适
盐酸安他唑啉片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测则定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使盐酸安他唑啉溶解并用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸安他唑啉0.1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸安他唑啉1gg的溶液。色谱条件、系统适用性要
盐酸安他唑啉的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加硝酸0.5ml,初显红色,渐变为暗绿色。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm与291nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
安非他酮的禁忌介绍
1、有癫痫病史者禁用本品。 2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。 3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。 4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。 5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。 6、不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并使用，单胺氧化酶抑制剂与本品的服用
关于安非他酮的简介
安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药。适用于迟钝型抑郁症和对其他抗抑郁药疗效不明显或不能耐受的抑郁患者。长期大剂量服用可产生β肾上腺素受体向下调节的作用 [1]。 一、安非他酮的基本信息 通用名：安非他酮 英文名：Bupropion Hydrochloride Tablet 化学名：(±)-1-
盐酸丁螺环酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m量瓶中,加o.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使盐酸丁螺环酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。照含量测定项下的方法,自“精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中”起,依法测定,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mo
盐酸普罗帕酮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248m与304nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的内容物,加水
盐酸胺碘酮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项
盐酸齐拉西酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡橙红色结晶性粉末;有引湿性无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、无水乙醇或水中不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的乙醇溶液
盐酸普罗帕酮写的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3
盐酸羟考酮的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭,有引湿性本品在水中易溶,在乙醇中微溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为137°至-149°。检查含氯量取本品约0.3g,精密称定,加甲醇50ml使溶解,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(通
盐酸胺碘酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最
盐酸羟考酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品4片,置试管中,加水5ml,振摇10分钟,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸羟考酮10