盐酸安非他酮缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸安非他酮杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸安非他酮有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过盐酸安非他酮标示量的1.2%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)......阅读全文
盐酸齐拉西酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在316nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的
盐酸普罗帕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm
盐酸丁螺环酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加钼酸铵试液3滴,即生成白色絮状沉淀。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在214mm与233m的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通
盐酸齐拉西酮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每
盐酸丁螺环酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m量瓶中,加o.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使盐酸丁螺环酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。照含量测定项下的方法,自“精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中”起,依法测定,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mo
盐酸曲马多缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸文拉法辛缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸文拉法辛有关物质项下。限度
盐酸地尔硫䓬缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬0.1g),置100ml量瓶中,加乙醇适量,超声约10分钟使盐酸地尔硫溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取
盐酸曲马多缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸维拉帕米缓释片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经2小时、6小时与12小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。测定法分别取2小时、6小时与12小时时的溶出液,滤过精密量取续滤液各5m,加水定量稀释制
盐酸安他唑啉的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约50mg,加水5ml,加硝酸0.5ml,初显红色,渐变为暗绿色。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法
盐酸安他唑啉片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉img),加水5m振摇使盐酸安他唑啉溶解,加氢氧化钠试液ml,振摇,用三氯甲烷25m提取,取三氯甲烷液,蒸干,残渣加盐酸0.2ml溶解,加水5m与硝酸0.5ml,初显红色,渐变为暗绿色,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
关于安非他酮的性状介绍
本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时（±20%），分布相平均半衰期为3～4小时。
简述安非他酮的毒理作用
1、安非他酮的遗传毒性：安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果（突变率为对照组的2～3倍），在3个体内大鼠骨髓细胞遗传学试验中，有1个试验出现染色体畸变率增加。 2、安非他酮的生殖毒性：大鼠经口给予安非他酮高达300mg/kg，未见对生育力的损伤。妊娠大鼠和家兔给予安非他酮剂量分别
关于安非他酮的药物说明
1、安非他酮的应用领域 属中枢神经系统用药 2、安非他酮的性状 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时（±20%），分布相平均半衰期为3～4小时。 3、安非
安非他酮的注意事项
1、本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 2、癫痫。 安非他酮的推荐剂量为不超过300mg/d，450～600mg/d的癫痫发生率会增长近十倍。可见癫痫的发生与剂量有明显的相关性。突然给药或增大剂量均会增加癫痫的发生，可在治疗过程中发生，也可在获得稳定剂量后的几周后出现。此外，许多
关于安非他酮的毒理介绍
遗传毒性：安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果（突变率为对照组的2～3倍），在3个体内大鼠骨髓细胞遗传学试验中，有1个试验出现染色体畸变率增加。 生殖毒性：大鼠经口给予安非他酮高达300mg/kg，未见对生育力的损伤。妊娠大鼠和家兔给予安非他酮剂量分别高达450mg/kg和150
使用安非他酮过量的介绍
服用安非他酮过量引起死亡的报道极少。药物过量可能会诱发癫痫发作，其它严重反应包括幻觉、意识丧失以及窦性心率过速等。建议在过量服药后头48小时内进行密切心电监护，保持气道通畅、给氧和通气功能，同时提供一般支持疗法和症状监测，不推荐诱导呕吐。必要时可在服药后或出现某些症状时在保持气道通畅的前提下给予
如何正确使用安非他酮？
安非他酮的用法用量需要按照医生的指导进行。 通常情况下，安非他酮的起始剂量为每次75mg（1片），一日2次，服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可以逐渐增大剂量到每次75mg，一日3次；以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量。 请注意，在使用安非他酮期间，如果出现以下情况，应立即
盐酸胺碘酮片的性状及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。性状本品为类白色片。
盐酸普罗帕酮注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸普罗帕酮有关物质项下。限度供
盐酸齐拉西酮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取
盐酸羟考酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品4片,置试管中,加水5ml,振摇10分钟,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适
盐酸丁螺环酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解;在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为202~206℃。鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加钼酸铵试液3滴,即生成白色絮状沉淀。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中
盐酸羟考酮的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品250mg,加水25ml溶解后,加6mol/L氢氧化铵溶液适量使呈碱性,摇匀,静置直至沉淀出现,滤过,沉淀用冷水50ml洗涤,并在105℃千燥2小时,其红外光吸收图谱应与同法处理的盐酸羟考酮
盐酸普罗帕酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0
盐酸丁螺环酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丁螺环酮20mg),置试管中,加水5ml振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加钼酸铵试液3滴,即生成白色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在214nm与233nm的波长处有最大吸屮(3)取鉴别(1)项下的滤液,显
盐酸胺碘酮片的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。性状本品为类白色片。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
盐酸丁螺环酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丁螺环酮20mg),置试管中,加水5ml振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加钼酸铵试液3滴,即生成白色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在214nm与233nm的波长处有最大吸屮(3)取鉴别(1)项下的滤液,显
盐酸胺碘酮注射液的检查方法
pH值应为2.5~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮1g的溶液。对照品溶液取杂质Ⅱ对照品约16mg,精密称定,加