我所提出从代谢视角评价疫苗免疫效果的新方法
近日，我所生物技术研究部高分辨分离分析及代谢组学研究组（1808组）许国旺研究员团队与大连医科大学附属第二医院、中国医科大学盛京医院附属大连医院、鞍山传染病医院和杭州汉库医学检验所等多家单位合作，在不依赖抗体检测进行疫苗免疫效果评价的研究中取得新进展，提出了从代谢视角评价疫苗免疫效果的新理念，并从代谢组动态演进层面探讨了疫苗免疫屏障建立与机体整体代谢变化间的关系。 疫苗接种是有效遏制传染病流行的措施之一。如何可靠、客观、一定程度上不依赖单纯血中抗体检测手段评估应急上市疫苗的免疫效果，需要创新的评估方法和指标。 CoronaVac是国内首批上市并广泛接种的新冠疫苗之一，经过3年超400多项临床观察研究，已被证明为安全、有效。基于上述背景，研究团队利用色谱—质谱的非靶向代谢组学和脂质组学技术，回顾性研究了330名接种两针CoronaVac疫苗前后2个月、5个不同时间点的志愿者血清代谢组变化，结合常规实验室指标检测......阅读全文
我所提出从代谢视角评价疫苗免疫效果的新方法
近日，我所生物技术研究部高分辨分离分析及代谢组学研究组（1808组）许国旺研究员团队与大连医科大学附属第二医院、中国医科大学盛京医院附属大连医院、鞍山传染病医院和杭州汉库医学检验所等多家单位合作，在不依赖抗体检测进行疫苗免疫效果评价的研究中取得新进展，提出了从代谢视角评价疫苗免疫效果的新理念，并从代
方法学评价实验
一、批内重复性试验目的：考察实验方法的随机误差，评价该方法的精密度。二、回收试验实验步骤一、批内重复性试验1. 在短时间内，对同一份样品按定的操作方法重复测定20次。2. 统计处理：对所测定结果．按下式分别计算均值（X）、标准差（SD）、变异系数（CV）。X＝∑X／n SD＝∑(X-X)2／n
风险评价的方法
介绍一下风险评估的三种方法，这些方法各有所长、各有所重，针对不同的风险识别对象，可灵活运用，或专取一种，或几种组合，主要应考虑其有效性和员工的接受性，最终的目的是准确地识别出所有可能的有价值的风险，为后续的风险评估和风险控制提供可靠的依据。1 现场观察法：通过对工作环境的现场观察，以查找现场隐患的方
疫苗“一致性评价指导原则”发布－将有效提升疫苗研发质量
12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指
3款疫苗公布！已通过农业农村部应急评价
2024年1月3日农业农村部最新发布三款兽药通过农业农村部组织的应急评价，公布了相关疫苗信息。 根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，长春西诺生物科技有限公司等3家公司研制的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（CP2株+C
mRNA－疫苗工艺流程质控与功能性评价
mRNA 疫苗及其优势迄今为止，开发的针对 SARS-CoV-2 的疫苗中，基于 mRNA 的疫苗在安全性和有效性方面都显示出更有希望的结果。mRNA 疫苗具有两个显著特点：使用假尿苷修饰的编码抗原蛋白的 mRNA 和基于微流控产生的脂质纳米颗粒（LNPs）作为载体进行包封和递送；mRNA 导入人体
涂料性能的评价方法
涂料的施工性评价方法涂料的施工性是涂料的一个重要性能指标，不同的施工方式对涂料的施工性要求不同。防腐涂料施工性差主要表现在以下方面：*，涂料高剪切黏度低，施工涂料飞溅；第二，涂料触变性小，涂层厚，出现流挂；第三，涂料选材不当，导致涂料拉丝，施工困难；第四，涂膜干燥太快，基底疏松渗透快，施工困难第五，
钠测定方法学评价
⒈火焰亮度法 1950年开始使用并一直沿用至今的火焰亮度法检测血清、尿液、脑脊液及胸腹水的Na+和K+，是一种发射光谱分析法，准确可靠的好方法，广为临床采用。测定方法分为内标准法和外标准法两种。外标准法操作误差较大，一般不采用。现在主要使用内部标准法，即标本及标准液采用加进相同浓度的内部标准元素锂或
基质效应的评价方法
A：在纯溶剂中农药的响应值 B：样品基质中添加的相同含量农药响应值基质效应Matrix Effect (%)=B/A×100 配制3组标准曲线。第1组用有机溶剂配制成含系列浓度待测组分和内标的标准曲线，可以做5个重复。第2组标准曲线是将5种不同来源或不同品种的的空白样品经提取后加入与第1组相同系列浓
国家药监局发文－疫苗一致性评价来了！
为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，12月24日，国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。 近年，随着经济和产业发展，预防用疫苗类产品的申报量逐年增多，包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施，对疫苗也提出更高的监管需求
酶标仪性能评价与鉴定方法
近年来，酶标仪在临床实验室中的应用越来越普及，使得酶免疫分析法（EIA）的自动化程度及精确性愈来愈高，尤其是近几年，进口的、国产的单、多通道全自动酶标仪的种类及型号发展非常迅猛，是临床实验室自动化程度继生化分析仪、血细胞计数仪、血凝仪等之后的又一次更新和提高。然而，国内外有关酶标仪性能系统评价的
ELISA试剂盒方法评价
ELISA试剂盒具有许多优良特性。尽管有些处理需要化条件，但只要按要求去做，就十分简单明了，并容易掌握。尤其是该方法不需要花费大量的时间作野外观察，供试所采集的材料可收集起来并存一段时间，特别适用于一些只取食汁液而不取食猎物硬壳的捕食者胃内含物分析，因为猎物的坚硬部分没有留在捕食者消化道或排泄物内。
尿胆红素检测方法及评价
1.重氮法干化学试带法多用此原理，操作简单，且可用于尿自动化分析仪，目前多用此法作定性筛检试验，如果反应不典型，应进一步分析鉴定。在尿液pH较低时，某些药物或其代谢产物如吡啶和依托度酸可引起假阳性反应；尿兰母产生橘红色或红色而干扰结果。VitC浓度达1.42mmol/L和亚硝酸盐存在时，可抑制重氮反
粪便隐血试验检测方法评价
（1）化学法：操作简单易行，但缺乏特异性和准确性。①动物性食品可使隐血试验出现假阳性；大量生食蔬菜也可使结果出现假阳性。②如服用大量维生素C可出现假阴性。血液在肠道中停留过久，血红蛋白被细菌降解也会导致假阴性等。因此，采用此类方法检验隐血前，要求患者素食3d，并且不要服用维生素C等还原性的药物。（2
elisa试剂盒评价方法
评价方法1. 发质控物进行调查，这是目前国内外常见的形式，采用定期发放质控物至各实验室，各实验室在规定的日期进行检验，并将结果报至组织者（部、省临检中心）。组织者通过统计分析，再将评价结果寄回实验室，使其了解工作质量，发现问题，提高质量。其缺点为由于各实验室吃小灶或互相打电话修改结果而达不到真正
血涂片制备方法学评价
1. 血涂片制备用血量少、操作简单，是应用最广泛的方法。疟原虫、微丝蚴等检查可采用厚血膜涂片法。2. 血液细胞染色瑞氏染色法：最经典、最常用。对于细胞质成分、中性颗粒等可获得很好的染色效果，但对细胞核的着色能力略差。吉姆萨染色法：对细胞核、寄生虫（如疟原虫等）着色较好，结构更清晰，但对细胞质成分的着
荷电效应的评价方法
在扫描电镜(SEM)中,通过记录和实时处理电子束辐照样品过程中产生的吸收电流La,评价非导电样品的荷电效应.对于非导电样品,La的绝对值很小,且变化幅度很大,这是电荷在非导电样品表面被捕获、积累和释放过程的直接反映.此外,La还可用来评价荷电补偿(改变环境压力、改变成像参数及对样品表面进行导电处理)
定量限测定方法的评价
定量限 (limit of quantitation，LOQ)是指在保证具有一定可靠性(一定准确度和精密度)的前提下，分析方法能够测定出的样品中药物的最低浓度。 它反映了分析方法测定低药物浓度样品时具有的可靠性。它与上述的检测限的差别在于：定量限要定量测定某一药物在样品介质中的最低浓度，且定量
检测限测定方法的评价
检测限(limit of detection，LOD)是指分析方法能够从背景信号中区分出药物时，所需样品中药物的最低浓度，无需定量测定。 LOD是一种限度检验效能指标，它既反映方法与仪器的灵敏度和噪音的大小，也表明样品经处理后空白(本底)值的高低。要根据采用的方法来确定检测限。当用仪器分析方
荷电效应的评价方法
在扫描电镜(SEM)中,通过记录和实时处理电子束辐照样品过程中产生的吸收电流La,评价非导电样品的荷电效应.对于非导电样品,La的绝对值很小,且变化幅度很大,这是电荷在非导电样品表面被捕获、积累和释放过程的直接反映.此外,La还可用来评价荷电补偿(改变环境压力、改变成像参数及对样品表面进行导电处理)
淋球菌检测方法及评价
1.涂片法 以宫颈管内分泌物涂片阳性率最高。女性阴道分泌物，因杂菌多等原因WHO不推荐用革兰染色检查女性患者，而推荐用亚甲蓝染色。 2.培养法 本法对女性患者阳性检出率为80%～90%，是当前WHO推荐的唯一方法医学教育网搜集|整理。 3.直接荧光抗体染色法 本法简便、快速，且对死菌也可呈现阳性。
隐血试验方法学评价
隐血试验（occultblood test，OBT）目前主要采用化学法。如邻联甲苯胺法、还原酚酞法、联苯胺法、匹拉米洞法，无色孔雀绿法、愈创木酯法等。其实验设计原理基本于血红蛋白中的含铁血红素部分有催化过氧化物分解的作用，能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新生态氧，氧化上述色原物质而呈色。呈色
准确度测定方法的评价
准确度(accuracy)是指测得结果与真实值接近的程度，表示分析方法测量的正确性。 由于“真实值”无法准确知道，因此，通常采用回收率试验来表示。生物药物分析中，常用标准添加法来计算回收率，即取已准确测定药物含量P (present)的真实样品(如人血浆样品等)，再加入药物标准品已知量A (
蛋白尿检测方法及评价
1.尿蛋白定性试验 为蛋白尿的过筛试验。(1)试带法： 利用pH指示剂的蛋白误差原理。本法对清蛋白较敏感，对球蛋白不敏感，仅为清蛋白的1/100～1/50，且可漏检本周蛋白。尿液pH增高可产生假阳性。本法快速、简便、易于标准化，适于健康普查或临床筛检。(2)加热乙酸法： 为传统的经典方法，特异性强、
线性与范围测定方法的评价
线性与范围 (linearity and range)分析方法的线性是在给定范围内获取与样品中供试物浓度成正比的试验结果的能力。换句话说，就是供试物浓度的变化与试验结果(或测得的响应信号)成线性关系。 所谓线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的试验结果，而且成线性的供试物浓度
热敏脂质体的评价方法介绍
如何评价脂质体的热敏性是研究过程中的一个关键问题。常用的评价方法有差示扫描量热法(DSC)和热敏释放百分率等。 差示扫描量热法通过分析各样品中的DSC曲线来考察热敏脂质体被加热时相转变的情况，该结果可以对脂质体药物的释放随温度升高而增加的现象做出理论解释。而热敏释放百分率评价方法则是采用透析法
环境影响评价有哪些方法
有三种：第一种是环境影响报告书，指的是对建设项目本身或可能对周围环境造成重大影响或污染的；第二种是环境影响报告表，指的是对建设项目本身可能产生或是能周围环境造成较大污染和影响的；第三种是环境影响登记表，指的是造成的污染或影响较轻。
尿糖检测的检测方法及评价
1.试带法 用葡萄糖氧化酶法。大多数试带法不与乳糖、半乳糖、果糖及还原物质发生反应。本法检测葡萄糖的特异性强、灵敏度高、简便快速，适用于自动化分析。2.薄层层析法 操作复杂、费时、成本高，多用于基础研究，临床上一般情况少用。3.班氏法（Benedict法）利用葡萄糖的还原性而设计，是传统尿糖定性试验
耐用性测定方法的评价
耐用性 (robustness)是指利用相同的方法在各种正常实验条件下对同一样品进行分析所得结果的重现程度。 所谓各种正常实验条件，包括不同的实验室、不同的分析人员、不同的仪器、不同批号的试剂、不同的测试耗用时间、不同的分析温度、不同的测定日期等等。分析方法重现性的测定是通过在不同实验室由不
选择性测定方法的评价
选择性(selectivity)是指在样品介质中有其他组分共存时该分析方法对供试物质准确而专属的测定能力。 它与专属性(specificity)的含义稍有不同。专属性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号；选择性则可对多种化学成分产生不同响应，而主要成分的响应可与其它响应区分。 因此，