注射用盐酸表柔比星的鉴别检查方法

鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸表柔比星5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸表柔比星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(如含羟苯甲酯应除外),多柔比星酮按校正后的峰面积计算(乘以校正因0.7)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),多柔比星峰面积得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质......阅读全文

注射用盐酸表柔比星的鉴别检查方法

鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液

注射用盐酸表柔比星的性状鉴别检查方法

性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2

盐酸表柔比星的性状鉴别检查方法

性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m

注射用盐酸表柔比星的检查方法

酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测

注射用盐酸表柔比星的鉴别方法

取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。

盐酸表柔比星的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流

盐酸表柔比星的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1022图)一

注射用盐酸表柔比星

性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2

盐酸表柔比星的基本性鉴别检查别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1022图

注射用盐酸多柔比星的鉴别检查方法

鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1

盐酸表柔比星

性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m

注射用盐酸表柔比星的性状及鉴别方法

性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。

注射用盐酸表柔比星的性状及鉴别方法

性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。

盐酸多柔比星的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸

注射用盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法

性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并

注射用盐酸多柔比星的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中

关于注射用盐酸表柔比星的简介

  一、注射用盐酸表柔比星的成份:  化学名称:(7S:9S)-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O-(2,3,6-三去氧-3-氨基-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5,12-萘二酮盐酸盐  分子式:C27H29NO11·HCl  分子量:579.98  辅料

注射用盐酸表柔比星的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶(10mg规格),分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品装量差异项下的内容物(50mg规格),精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸表柔比星0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶

盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法

性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478

注射用盐酸表柔比星的类别及贮藏方法

类别同盐酸表柔比星规格(1)10mg(2)50mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。

盐酸表柔比星的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸表柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试

注射用盐酸多柔比星的鉴别方法

取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果

简述注射用盐酸表柔比星的使用禁忌

  注射用盐酸表柔比星的禁忌:  1、禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者;  2、已用过大剂量蒽环类药物(如多柔比星或柔红霉素)的患者禁用;  3、近期或既往有心脏受损病史的患者禁用。  4、禁用于血尿患者膀胱内灌注。

注射用盐酸表柔比星的基本性状

本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。

简述注射用盐酸表柔比星的药理毒理

  注射用盐酸表柔比星为一细胞周期非特异性药物,其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。细胞培养研究表明本品可迅速透入胞内,进入细胞核与DNA结合,从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用,对拓扑异构酶也有抑制作用。

使用注射用盐酸表柔比星过量的介绍

  注射用盐酸表柔比星总限量为按体表面积550~800mg/m2。9411名使用表柔比星治疗的患者,其中大部分为实体瘤晚期患者,当累积剂量达到550mg/m2时临床上出现明显充血性心力衰竭的患者约为0.9%;当累积剂量达到700mg/m2时临床上出现充血性心力衰竭的患者约为1.6%;当累积剂量达到9

盐酸多柔比星的检查方法

结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适

盐酸表柔比星的基本性状及鉴别方法

性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m

盐酸表柔比星的类别及贮藏方法

类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

盐酸多柔比星的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸