盐酸表柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸表柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算......阅读全文
使用注射用盐酸表柔比星过量的介绍
注射用盐酸表柔比星总限量为按体表面积550～800mg/m2。9411名使用表柔比星治疗的患者，其中大部分为实体瘤晚期患者，当累积剂量达到550mg/m2时临床上出现明显充血性心力衰竭的患者约为0.9%；当累积剂量达到700mg/m2时临床上出现充血性心力衰竭的患者约为1.6%；当累积剂量达到9
简述盐酸表柔比星注射液的药理毒理
一、盐酸表柔比星注射液的药理作用：体外研究表明，对一些动物和人类的肿瘤细胞系来说，表柔比星少有与多柔比星等效的细胞毒性。包括从乳腺、肝、肺、胃、结肠直肠、鳞状细胞、子宫颈、膀胱、卵巢癌、成神经细胞瘤和白血病提取的肿瘤细胞。 表柔比星抗肿瘤机制尚不完全清楚；然而蒽环类抗生素通过插入DNA碱基对之
关于盐酸表柔比星注射液的贮藏介绍
一、盐酸表柔比星注射液的贮藏：避光，冰箱温度（2-8℃）下贮存。至于外包装盒内。 二、盐酸表柔比星注射液的包装： 10ml/5ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 50ml/25ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 100ml/50ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 200ml/100ml/瓶，1瓶/盒，玻
简述注射用盐酸表柔比星的药理毒理
注射用盐酸表柔比星为一细胞周期非特异性药物，其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。细胞培养研究表明本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。
盐酸伊达比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取盐酸伊达比星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求供试品溶液色谱图中,盐酸伊达比星峰与其相对
使用注射用盐酸表柔比星的不良反应
注射用盐酸表柔比星的不良反应： 1.与多柔比星相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性； 2.其它不良反应有：脱发，60～90%的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；粘膜炎，用药的第5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤
使用注射用盐酸表柔比星的其他影响介绍
1.继发性白血病：有报道使用蒽环类药物（包括表柔比星）的患者出现了继发性白血病，可伴或不伴白血病前期症状。下列情况下出现继发性白血病更为常见：当与作用机制为破坏DNA结构的抗癌药合用时；或患者既往多次使用细胞毒药物治疗；或蒽环类治疗剂量有所提升时。此类白血病的潜伏期一般为1-3年。 2.对生殖
使用盐酸表柔比星注射液的注意事项
1、患者的治疗必须在有抗菌剂和细胞毒性剂治疗经验的医生指导下进行。由于可能发生骨髓抑制并发症，表柔比星大剂量治疗时应在有相应监测设备的医院进行。避免同时进行放射治疗。 2、在治疗前，必须测定各项实验室参数和心功能。 3、表柔比星的每个治疗周期，必须频繁严密地为患者进行监测。治疗前以及在治疗的
关于盐酸表柔比星注射液的药物作用介绍
一、盐酸表柔比星注射液的药物相互作用： 表柔比星不应与其它药物混合。但是可以与其它抗癌药联合使用。 西米替丁能增加表柔比星活性代谢产物的形成，通过药代动力学相互作用，也能增加表柔比星以原形的排泄。 表柔比星不能使用alcaline输注溶液（如碳酸氢溶液）稀释。 二、药物过量： 单次大剂
关于盐酸表柔比星注射液的使用注意介绍
1、给药人员应当接受过相关的配液及注射技术培训。 2、孕妇不应从事接触盐酸表柔比星注射液的工作。 3、给药人员应穿戴防护衣服、手套，并在接触本品后予以抛弃。 4、注射时应在指定区域（最好在通风处），并铺上保护性的废弃吸水性塑料纸。 5、所有配液及注射时用过的器具、手套等均应放入高危废弃袋
关于注射用盐酸表柔比星的用法用量介绍
1、注射用盐酸表柔比星的常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～120mg/m2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100～120mg/m2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天
关于盐酸表柔比星注射液的用法用量介绍
盐酸表柔比星注射液应采用缓慢静脉或动脉内注射，也可加100-250ml氯化钠注射液点滴。在进行肝动脉插管介入治疗时，可用碘化油混和以期増强疗效。 常规剂量：表柔比星单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积，静脉注射，3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。 高剂量：若
使用注射用盐酸表柔比星的注意事项
（1）可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体多柔比星小。比较性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2：1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可
盐酸多柔比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
特殊人群使用注射用盐酸表柔比星的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 尚无定论性资料说明表柔比星对人的生育力是否有不利影响，以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表柔比星与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似，在特定试验条件下，在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用注射用盐酸表柔
简述注射用盐酸表柔比星的药物相互作用
1、表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用，但表柔比星用量应减低。联合用药时，不得在同一注射器内使用。 2、表柔比星不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。 3、表柔比星主要在肝脏代谢，伴随治疗中任何能引起肝功能改变的药物将会影响表柔比星的代谢、药动、疗效和/或毒性。
不同人群使用盐酸表柔比星注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药：没有确切的资料证实表柔比星是否引起人生育率下降或致畸作用。但是一些试验提示表柔比星可能损害胎儿。动物试验显示，与多数其它抗癌药一样，表柔比星也可能具有致畸作用和致癌作用。妊娠及哺乳期间禁用表柔比星。使用顺铂期间和至少6个月内，育龄妇女应该避孕防止怀孕和/或生育。 2、
使用盐酸表柔比星注射液的不良反应介绍
除骨髓抑制和心脏毒性（注意事项项下已描述）以外，其它不良反应如下： 血液和淋巴系统障碍： 大量的未接受过治疗的各种实体瘤患者使用大剂量的表柔比星是安全的，发生不良反应情况与常规剂量没有差异，多数患者发生的可逆性重度中性粒细胞减少症除外（中性粒细胞1%贫血、出血， 少见：有报道说同时接受表柔
关于注射用盐酸表柔比星的给药说明介绍
（1）静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml； （2）建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗； （3）表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同
盐酸多柔比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂注射用盐酸多柔比星
注射用盐酸多柔比星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中
盐酸多柔比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
注射用盐酸多柔比星
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并
简述注射用盐酸表柔比星对肝肾功能影响
（1）由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1.4～3mg/100ml或BSP滞留量9～15%），药量应减少50%。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%）药量应减少75%； （2）中度肾功能受损患者无需减少剂量
盐酸柔红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素0.1mg的溶液对照品溶液取柔红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法
盐酸柔红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素0.1mg的溶液对照品溶液取柔红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法
盐酸多柔比星的基本性状
本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶。
注射用盐酸多柔比星的鉴别方法
取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果
注射用盐酸多柔比星的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1