注射用盐酸表柔比星的检查方法
酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸表柔比星5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸表柔比星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(如含羟苯甲酯应除外),多柔比星酮按校正后的峰面积计算(乘以校正因0.7)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),多柔比星峰面积得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%),各杂质峰面积(多柔比星酮按......阅读全文
关于注射用盐酸吡柔比星的药代动力学介绍
一、注射用盐酸吡柔比星的药代动力学： 注射用盐酸吡柔比星体内代谢和排泄较多柔比星快，平均血浆半衰期约为15小时。本品主要在肝脏代谢，经胆汁排泄，48小时内，7.5～10%的给药量由尿排出，20%的给药量由胆汁排出。本品静注后迅速吸收，组织分布广，脾、肺及肾组织浓度较高，心脏内较低。对有肝转移和
盐酸伊达比星的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中约含1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水10ml溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。有关物质照
简述盐酸多柔比星注射液的禁忌
1、周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用盐酸多柔比星注射液。 2、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用盐酸多柔比星注射液。 3、胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用盐酸多柔比星注射液； 4、心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用盐酸多
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药代动力学
1、吸收：多柔比星不能通过胃肠道吸收。由于对组织具有强烈刺激性，故药物必须通过血管给药（静脉内或动脉内）。已证明膀胱内给药也是可行的，这一给药途径药物很少进入体循环。 2、分布：多柔比星迅速而广泛地分布入周边室，初始血浆半衰期很短（5－10分钟），稳态分布容积超过20－30L/Kg，但多柔比星
关于注射用盐酸吡柔比星冻干的使用注意事项介绍
1、注射用盐酸吡柔比星冻干的注意事项： 严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，高龄者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液，即时用完
简述注射用盐酸吡柔比星冻干的药代动力学
【注射用盐酸吡柔比星冻干的药代动力学】本品静注后迅速吸收，组织分布广，以脾、肺及肾组织浓度高，心脏内较低，有选择性作用于瘤细胞的作用。其半衰期（T1/2）明显低于阿霉素(ADM)。人静注本品30mg/m2后血浆浓度迅速减少，6～8h后为11ng/ml左右,T1/2α、β、γ各为0.89min、0
注射用盐酸柔红霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸柔红霉素项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含柔红霉素1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素10g的溶液。系统适用性
盐酸伊达比星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查结晶性
注射用盐酸伊达比星
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
简述盐酸多柔比星注射液的药理毒理
阿霉素具有较强的抗肿瘤作用，因其结构中既含有脂溶性的蒽环配基，又有水溶性的柔红糖胺；并有酸性酚羟基和碱性氨基。作为一种周期非特异性抗癌化疗药物，本品对各期细胞均有作用 ，但对S期的早期最为敏感，M期次之，而对G1、S和G2期有延缓作用。其作用机制在于可直接作用于DNA，插入DNA的双螺旋链，使后
注射用盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸伊达比星0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸伊达比星含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶的含量,
注射用盐酸柔红霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸柔红霉素项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含柔红霉素1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含柔
盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
使用盐酸多柔比星注射液药物过量的介绍
1、药物过量： 已证实表明单次使用250mg和500mg剂量的多柔比星是致命的。这些剂量可导致24小时内急性心肌衰竭和严重的骨髓抑制，且用药后10-15天效应最大。在此期间应加强支持疗法，并采取输血、无菌隔离护理等措施。延迟性心力衰竭可于过量用药半年后出现，病人应密切观察，一旦出现心力衰竭征象
使用盐酸多柔比星注射液的注意事项
1、盐酸多柔比星注射液的肾排泄虽较少，但在用药后1～2日内可出现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用阿霉素，别嘌醇用量要相应增加。 2、少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。 3、用药期间需检查 ① 用药
使用盐酸多柔比星注射液的不良反应
1、 盐酸多柔比星注射液—骨髓抑制：为阿霉素的主要副作用。白细胞减少约于用药后10~14日下降至最低点，大多在三周内逐渐恢复至正常水平，贫血和血小板减少一般不严重。 2、 盐酸多柔比星注射液—心脏毒性：可出现一过性心电图改变，表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变，一般不影响治疗，少
盐酸多柔比星注射液的基本信息介绍
盐酸多柔比星注射液，适应症为适用于急性白血病（淋巴细胞性和粒细胞性）、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小细胞和非小细胞肺癌）、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。 1、成份：本品主要成份为盐酸多柔比星，其化学名为：10-[(3-氨基-2、
关于盐酸多柔比星注射液的用法用量介绍
缓慢静脉或动脉注射。盐酸多柔比星注射液体外溶血性实验结果表明本品具有溶血特性，给药时注意缓慢注射或缓慢点滴并且严密监测血象。 1、成人常用量 单独给药每平方体表面积50 60mg，每3～4周1次或每日20 mg/m2，连用3日，停用2～3周后重复。分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应（包括
注射用盐酸伊达比星的类别及贮藏方法
类别同盐酸伊达比星。贮藏密闭,置干燥处保存规格(1)5mg(2)10mg
注射用盐酸伊达比星的类别及贮藏方法
类别同盐酸伊达比星。贮藏密闭,置干燥处保存规格(1)5mg(2)10mg
盐酸柔红霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
盐酸柔红霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
简述盐酸多柔比星注射液的药物相互作用
1、各种骨髓抑制剂特别是亚硝脲类、大剂量环磷酰胺或甲氨蝶呤、丝裂霉素或放射治疗，如与阿霉素同用，后者一次量与总剂量均应酌减； 2、盐酸多柔比星注射液如与链佐星（Streptozotocin）同用，后者可延长阿霉素的半衰期，因此前者剂量应予酌减； 3、任何可能导致肝脏损害的药物如与盐酸多柔比星
盐酸多柔比星注射液的药代动力学
1、盐酸多柔比星注射液的药代动力学： 本品静脉给药后与血浆蛋白结合率很低，迅速分布于心、肾、肝、脾、肺组织中，但不能透过血脑屏障。主要在肝内代谢，经胆汁排泄，50%以原形排出、23%以具活性的阿霉素代谢物阿霉醇排出，在6小时内仅5%～10%从尿液中排泄。阿霉素的清除曲线是多相的，其三相半衰期（
注射用盐酸伊达比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸伊达比星0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸伊达比星含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶的含量,
一例表柔比星引起急性心脏毒性病例分析
临床资料患者，女性，62岁。因发现左侧乳腺肿物7d于2010年4月26日入本院治疗。乳腺超声和钼靶X线显示左侧乳腺多发占位，乳腺穿刺活组织检查结果为癌浸润。既往患腰椎间盘突出症10年，双膝关节骨性关节炎10余年，双下肢静脉曲张10年，高血压病史10年。临床心功能分级为1级，心电图示：大致正常（图1）