盐酸苯乙双胍片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于盐酸苯乙双胍50mg),精密称定,置100m量瓶中加流动相适量,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸苯乙双胍50μg的溶液对照品溶液取盐酸苯乙双胍对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以10mmol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值......阅读全文
盐酸二甲双胍缓释胶囊的禁忌
2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
盐酸二甲双胍的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水10m1溶解后,加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10m1,3分钟内溶液呈红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集631图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。有关物质照高效液相色谱法(
关于盐酸二甲双胍胶囊的简介
盐酸二甲双胍胶囊是一种药品，主要用于降血糖。用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。 成份：盐酸二甲双胍胶囊主要成份为盐酸二甲双胍。 所属类别：化药及生物制品>>代谢及内分泌系统药物>>影响血糖
盐酸二甲双胍胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍0.5g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟使盐酸二甲双胍溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
关于盐酸二甲双胍肠溶片的药代动力学介绍
一、盐酸二甲双胍肠溶片的药代动力学： 口服二甲双胍主要在小肠吸收。空腹状态下口服二甲双胍0.5克的绝对生物利用度为50～60%。同时进食略减少药物的吸收速度和吸收程度。国内口服本品药代动力学试验结果表明，口服后达血药峰浓度时间为2小时，平均血浆药物清除半衰期约为4小时。二甲双胍几乎不与血浆蛋白
盐酸二甲双胍胶囊的基本性状
本品内容物为白色颗粒或粉末。
关于盐酸二甲双胍缓释胶囊的简介
盐酸二甲双胍缓释胶囊，适应症为适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。 1、成份： 本品主要成分为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1-二甲基双胍盐酸盐。 分子式：C4H11N5 HCl 分子量：165.63 2、性状：本品为胶囊剂，
关于盐酸二甲双胍的鉴别测定介绍
1、取盐酸二甲双胍约10mg，加水10mL溶解后，加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10mL，3分钟内溶液呈红色。 2、盐酸二甲双胍的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集631图）一致。 3、盐酸二甲双胍显氯化物的鉴别反应（通则030
简述盐酸二甲双胍的禁忌症
1、10岁以下儿童、80岁以上老人、妊娠及哺乳期妇女。 2、肝肾功能不全者或肌酐清除率异常者。 3、心功能衰竭（休克）、急性心肌梗死及其他严重心、肺疾病。 4、严重感染或外伤、外科大手术、临床有低血压和缺氧等。 5、急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒。 6、并发严
关于盐酸二甲双胍的含量测定介绍
一、盐酸二甲双胍的含量测定 取本品约60mg，精密称定，加无水甲酸4mL使溶解，加醋酐50mL，充分混匀，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于8.282mg的C4H11N5•HCI。
盐酸二甲双胍缓释胶囊的用法用量
口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次2粒（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过8粒（2000mg）。如果每日一次，每次8粒（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日2次，每次4粒（1000mg）。
盐酸二甲双胍的类别及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封保存
盐酸二甲双胍胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍0.1g),置100m量瓶中,加水适量,振摇使盐酸二甲双胍溶解,用水稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸二甲双胍5g的溶液
盐酸二甲双胍缓释胶囊的药理毒理
药理作用 盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病
关于盐酸二甲双胍的用法胆介绍
1、盐酸二甲双胍的适应症 用于轻症糖尿病。 2、盐酸二甲双胍的用法用量 口服：从小剂量开始渐增剂量。通常起始剂量为一次0.5g，一日2次；或0.85g，一日1次；随餐服用；可每周增加0.5g，或每2周增加0.85g，逐渐加至一日2g，分次服用。 10～16岁的2型糖尿病患者本品的一日最高
盐酸二甲双胍胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),加水1oml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则05
关于盐酸二甲双胍的药典信息介绍
1、盐酸二甲双胍的来源：本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐，按干燥品计算，含C4H11N5•HCI不得少于98.5%。 2、盐酸二甲双胍的性状 盐酸二甲双胍为白色结晶或结晶性粉末，无臭。 盐酸二甲双胍在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 3、熔点：本品的熔点（通则
月旭完美解决盐酸二甲双胍测试
样品名称：盐酸二甲双胍色谱条件色谱柱： 月旭 XtimateTM XB-SCX 4.6*250mm， 5μm流动相： 1.7%磷酸二氢铵溶液，用磷酸调 PH 为 3.00检测波长： 218nm柱温： 室温流速： 1.0ml/min进样量： 10μl流动相配置：1.7%磷酸二氢铵溶液，用磷酸调 P
盐酸二甲双胍胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),加水1oml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm的波长处有最大吸收。
4个品种过评企业超10家－盐酸二甲双胍片反超
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种
关于盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的技术原理和适应症介绍
1、技术原理： 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达®采用了独特的单室渗透泵控释技术 [1-2]，片芯包含促渗透剂，外包一层半渗透膜，在片芯包衣膜激光双面打孔，利用渗透压原理令有效成分以恒定的量及速率在人体内释放，可消除血浓度的波峰波谷现象，进而减少副作用的发生。 2、适应症： 本品用于单纯饮食控
使用盐酸二甲双胍的不良反应介绍
盐酸二甲双胍的不良反应： 1、有恶心、呕吐、厌食、腹泻等胃肠道反应。 2、盐酸二甲双胍大剂量时可阻断三羧酸循环，导致丙酮酸在细胞内堆积，丙酮酸又部分转化为乳酸，可造成乳酸性酸中毒。由于糖利用不足，机体动用脂肪，故出现酮尿，肝、肾功能障碍者更易发生。
盐酸二甲双胍肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异检查项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍0.25g),置50ml量瓶中,加0.05%磷酸溶液适量,超声5分钟使盐酸二甲双胍溶解,用0.05%磷酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,用流
使用盐酸二甲双胍胶囊的注意事项
一、盐酸二甲双胍胶囊的注意事项： 1、胰岛素依赖型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍胶囊。 2、应定期监测血糖、尿糖、尿酮体、肾功能等。 3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 三、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 四、老年用药：70
简述盐酸二甲双胍缓释胶囊的使用禁忌
2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，糖尿病合并严重慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）、静脉肾盂造影或动脉造影前、酗酒者、维生素 B12、叶酸和铁缺乏的患者、全身情况较差的患者（如营养不
盐酸二甲双胍肠溶胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置200m1量瓶中,加缓冲液(O.1mol/L盐酸溶液75ml,加0.2mol/L磷酸钠溶液250ml,混匀,必要时用2mol/L盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6
关于盐酸二甲双胍肠溶胶囊的简介
盐酸二甲双胍肠溶胶囊，用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。 一、盐酸二甲双胍肠溶胶囊的成份： 本品主要成份为：盐酸二甲双胍。 化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐。 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63 二、性状：盐酸二甲双胍肠溶胶囊内容物为白
简述盐酸二甲双胍缓释胶囊的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。 2、儿童用药 ： 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。 3、老年用药： 老年患者随年龄增大肾功能会出现
盐酸二甲双胍缓释胶囊的相互作用
格列本脲：二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。 速尿：单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的AUC和Cmax分别增加了15%和22%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%
盐酸二甲双胍的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在233m的波长处测定吸光度,