盐酸苯乙双胍片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于盐酸苯乙双胍50mg),精密称定,置100m量瓶中加流动相适量,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸苯乙双胍50μg的溶液对照品溶液取盐酸苯乙双胍对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以10mmol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值......阅读全文
盐酸二甲双胍肠溶片的类及贮藏方法
类别同盐酸二甲双胍规格(1)0.25g(2)0.5g(3)0.85g贮藏密封保存。
关于盐酸二甲双胍肠溶片的毒理研究介绍
1、盐酸二甲双胍肠溶片的遗传毒性: 本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 2、盐酸二甲双胍肠溶片的生殖毒性: 雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍),未见
使用盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的不良反应
1、据国外文献报道:初始治疗时,最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振,大多数患者通常可以自行缓解。 2、以下不良反应可能在服用盐酸二甲双胍缓释片时出现。不良反应发生频率定义如下:十分常见(≥10%);常见(1%-10%,含1%),偶见(0.1%-1%,含0.1%),罕见(0.01
盐酸二甲双胍肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍5mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。检查有关
关于盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的用法用量介绍
1、必须整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。 (1)2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最大推荐日剂量2500mg的情况下,根据疗效和耐受个体化调整剂量。 (2)本品通常随晚餐单次服药。为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量
关于盐酸二甲双胍片(倍顺)的使用禁忌介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不易使用。 【儿童用药】儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立,暂不推荐使用。 【老年患者用药】老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。 【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液
盐酸二甲双胍肠溶片的性鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍5mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
使用盐酸二甲双胍肠溶片的不良反应
盐酸二甲双胍肠溶片常见不良反应包括腹泻,恶心,呕吐,胃胀,乏力,消化不良,腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。本品在治剂量范围内,引起
关于盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的发展历程介绍
1、发展历程: 2018年12月,盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®通过美国FDA认证 [1] 。 2019年3月18日,渗透泵型二甲双胍缓释片奈达®Nida正式向美国发货。 [4] 2020年4月7日,盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®在国内正式开售 [3] 。 2、药品名称: 通用名称:盐
简述盐酸二甲双胍肠溶片的药理作用
一、药物过量: 即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。 二、盐酸二甲双胍肠溶片的药理作用: 盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提
关于盐酸二甲双胍肠溶片的用法用量介绍
糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量盐酸二甲双胍肠溶片开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。成人最大推荐量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g,每日二次,餐前服用。约一周后,如病情控制不满意,可加至一日3次,每次0.25g,逐渐加至每日1.8g,分次服用。 儿童患者的起始
使用盐酸二甲双胍肠溶片的注意事项
(1)盐酸二甲双胍肠溶片为肠溶制剂,应整片吞服,不得咀嚼或掰开服用。 (2)口服盐酸二甲双胍肠溶片期间,应定期检查肾功能,以减少乳酸中毒的发生,尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂停止口服本品。 (3)肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因
使用盐酸二甲双胍缓释片的不良反应
本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
关于盐酸二甲双胍缓释片的用法用量介绍
盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。 盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,以0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸
关于盐酸二甲双胍片(倍顺)的注意事项介绍
1. 在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明显是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性
简述盐酸二甲双胍片(倍顺)的药物相互作用
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。 4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。 5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并
盐酸二甲双胍肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍5mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。
关于盐酸二甲双胍缓释片的注意事项介绍
1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸
简述盐酸二甲双胍缓释片的药物相互作用
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。 4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。 5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并
概述盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的药物相互作用
1、单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。格列本脲药代动力学曲线的AUC减少、Cmax降低,但没有固定的趋势,临床意义不大。 2、二甲双胍与呋塞米(速尿)合用,二甲双胍的AUC和Cmax增加,但肾清除无变化。同时呋塞米的Cmax和AUC均下降,终末半衰期缩短,肾清除
关于盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的注意事项介绍
1、乳酸酸中毒: (1)上市后已经有二甲双胍相关的乳酸酸中毒的报告,包含死亡病例。这些患者发病隐蔽并仅伴有非特异性症状例如不适、肌痛、腹痛、呼吸窘迫、嗜睡,严重的可能发生低血压和顽固性缓慢型心律失常。二甲双胍相关乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(>5mmol/L)、血酸碱度降低(酮尿或酮血症)
不同人群使用盐酸二甲双胍肠溶片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用盐酸二甲双胍肠溶片,必须使用本品时,应停止哺乳。 2、儿童用药: 10-16岁2型糖尿病患者使用盐酸二甲双胍肠溶片的最高日剂量为1.8g.不推荐10岁以下儿童使用盐酸二甲双胍肠溶片。 3、老年用药: 65岁以上老年患者使用
概述盐酸二甲双胍肠溶片的药物相互作用
1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。 2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用,二甲双胍的AUC增加,但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降,终末半衰期缩短,肾清除无改变。 3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎
关于盐酸二甲双胍片的药代动力学介绍
二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9〜2.6小时,生物利用度为50%〜60%口服二甲双胍 0.58-2小时,其血浆浓度达峰值,近2微克/ml。胃肠道壁内集聚较髙水平二甲双胍,为血浆浓度的10〜100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液
盐酸二甲双胍的检查方法
取本品约60mg,精密称定,加无水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混匀,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于8.282mg的C4H1Ns·HCl
关于盐酸吗啉胍片的基本介绍
盐酸吗啉胍片,适应症为用于流感病毒及疱疹病毒感染。 1、盐酸吗啉胍片的成份:盐酸吗啉胍片主要成分为盐酸吗啉胍,其化学名为N-(2-胍基-乙亚氨基)-吗啉的盐酸盐。 分子式:C6H13N5OHCl 分子量:207.66 2、用法用量:口服。成人:一次0.2g,一日3~4次。小儿:按体重一日
简述盐酸二甲双胍片(倍顺)的药代动力学
吸收 ,空腹给予盐酸二甲双胍0.5g,其绝对生物利用度约为50%~60%,单剂量口服盐酸 二甲双胍0.5-1.5g和0.85-2.55g的药代动力学研究结果表明,吸收的药量并不随剂量的增加而成比例增加。食物可减少盐酸二甲双胍吸收的程度,轻度延缓其吸收。单剂量口服本品1.0g.到达血药浓度峰值的时
简述盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学
吸收 文献报道,空腹给予盐酸二甲双胍0.5g,其绝对生物利用度约为50%~60%,单剂量口服盐酸二甲双胍0.5~1.5g和0.85~2.55g的药代动力学研究结果表明,吸收的药量并不随剂量的增加而成比例增加。食物可减少盐酸二甲双胍吸收的程度,轻度延缓其吸收。 单剂量口服本品1.0g,到达血药浓
关于盐酸二甲双胍胶囊的简介
盐酸二甲双胍胶囊是一种药品,主要用于降血糖。用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。 成份:盐酸二甲双胍胶囊主要成份为盐酸二甲双胍。 所属类别:化药及生物制品>>代谢及内分泌系统药物>>影响血糖
盐酸二甲双胍缓释胶囊的禁忌
2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。