复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的药代动力学介绍
硫酸沙丁胺醇对彼此的全身吸收均无显著影响。异丙托溴铵:吸入异丙托溴铵后的支气管扩张作用主要是局部的、位点特异性作用,而不是全身作用。在粪便排泄试验中显示吞咽下大部分的给药剂量。异丙托溴铵为四价铵;血药浓度及肾排泄研究证实,它很难从肺表面或胃肠道吸收进入全身血液循环。异丙托溴铵的血药浓度低于检测方法的灵敏限(100pg/ml)。异丙托溴铵吸入或静注给药后的消除半衰期大约为2小时。异丙托溴铵与血浆白蛋白和α1-酸糖蛋白的结合率很低(体外结合率为0-9%)。异丙托溴铵被部分地代谢为没有活性的酯水解产物。静注给药后。约一半的剂量以原形在尿中排泄。对大鼠的研究显示,异丙托溴铵不能进入血脑屏障。硫酸沙丁胺醇:沙丁胺醇对大多数患者的作用时间比异丙肾上腺素长。在一项对12名健康男性志愿者进行的药动学试验中,吸入两次硫酸沙丁胺醇,每次通过口含器吸入的剂量为103µ;;g。给药后3小时内,沙丁胺醇的血浆峰浓度为419-802p......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的介绍
1、孕妇: 未在孕妇中对本品、异丙托溴铵或沙丁胺醇进行充分的、良好对照的研究。由于动物生殖研究的结果并不总能预示对人体的反应,只有在对胎儿的潜在效益大于风险时才能使用本品。由于β-激动剂可能干扰子宫收缩,只有效益明显高于风险的患者在分娩期间才能使用本品。 2、哺乳期妇女: 目前尚不知本品的
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的适应症介绍
本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的不良反应介绍
不良事件依照发生的系统,器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的贮藏和包装介绍
贮藏:30℃(86℉)下避光保存,避免受冻和阳光直射。同其它大多数气雾罐吸入剂一样,当罐受冻后,可能降低药品的疗效。不论空否,药罐不得弄破、刺穿或火烤。 包装:本品是由一铝合金制瓶罐加封一计量阀,一个驱动器和一个防尘盖组成。每罐有200揿,每揿中含有100微克沙丁胺醇(英国药典级硫酸沙丁胺醇)
关于硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的药理毒理介绍
1、药效学 沙丁胺醇是一选择性的β2—肾上腺素受体激动剂,在治疗剂量下,治疗可逆性气道阻塞疾病,5分钟内快速起效,药效持续4至6小时,其主要作用于位于支气管平滑肌上的β2—肾上腺素能受体。 2、临床前安全性 与其它选择性β2—激动剂相似,对小鼠皮下注射沙丁胺醇显示致畸性。在一项生殖毒性试验
关于硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的用法用量介绍
本品只能经口腔吸入使用,对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。 成人: 缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。 用于预防过敏原或运动引发的症状:运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的基本性状
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,充分振摇,除去帽盖,试揿5次,用流动相淋洗套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量流动相作为吸收液的适宜烧杯中,将套口浸人吸收液液面下(至少25mm),揿射10次(注意每次揿射间隔5秒钟并缓缓振摇)取出,用流动相淋洗套口内外,合并吸收液与洗
关于硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的贮藏和包装介绍
1、贮藏 30℃(86℉)下避光保存,避免受冻和阳光直射。同其它大多数气雾罐吸入剂一样,当罐受冻后,可能降低药品的疗效。不论空否,药罐不得弄破、刺穿或火烤。 2、包装 本品是由一铝合金制瓶罐加封一计量阀,一个驱动器和一个防尘盖组成。每罐有200揿,每揿中含有100微克沙丁胺醇(英国药典级
关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的药物相互作用介绍
0. 通常情况下,不能将沙丁胺醇和非选择性β—受体阻滞剂如:普萘洛尔合用。 与其它拟交感药物联合使用时,应注意过度的拟交感作用的产生。 动物研究表明,大量的沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用,但对于人类的实际意义尚待确立。 药物过量: 过量使用本品最常见的体征和症状是一过性的
硫酸沙丁胺醇气雾剂的性状及适应症介绍
性状 本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂,其内容为白色至类白色混悬液。 适应症 本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
硫酸沙丁胺醇
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
使用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的注意事项
哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行,并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。支气管扩张剂不应该作为患有严重哮喘及不稳定性哮喘患者的唯一的或主要的治疗药物。在哮喘控制中出现突然的和进行性的恶化提示有生命危险的可能时,应考虑使用或增加激素用量,被认为有危险的患者应监测其每日峰流速。医生应该考虑给
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的类别及贮藏方法
类别同硫酸沙丁胺醇。规格每瓶200揿,每揿含C13H21NO30.1mg贮藏30℃下遮光保存,避免受冻和阳光直射。
使用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的不良反应
不良事件依照发生的系统,器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且
硫酸沙丁胺醇胶囊
鉴别(1)取本品20粒的内容物,研细,加水20ml,振摇,使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中
硫酸沙丁胺醇片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规
茶碱沙丁胺醇缓释片的药代动力学
本品含两种活性成分,茶碱和沙丁胺醇。本品单剂口服后(茶碱30mg,沙丁胺醇4mg),沙丁胺醇3.8小时血药浓度达到峰值,Cmax为5.17ng/ml,T1/21为2.7-5小时,约76%随尿排出,一日内大部分排出,60%为代谢物,约4%随粪便排出;茶碱4.9小时血药浓度达到峰值,Cmax为3.9
关于硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的药物相互作用
1、药物相互作用 通常情况下,不能将沙丁胺醇和非选择性β—受体阻滞剂如:普萘洛尔合用。 与其它拟交感药物联合使用时,应注意过度的拟交感作用的产生。 动物研究表明,大量的沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用,但对于人类的实际意义尚待确立。 2、药物过量 过量使用本品最常见的
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的性状及鉴别方法
性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,揿压喷射数次(约相当于沙丁胺醇5mg)置干燥的小烧杯中,精密加流动相10m,超声使沙丁胺醇溶解,滤过,取续滤液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。系统适用性
关于硫酸沙丁胺醇的基本介绍
硫酸沙丁胺醇,中文别名:硫酸舒瑞灵;硫酸嗽必妥;1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐;等。 [2] 一般用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿患者的支气管痉挛。 英文别名 [1] (+-)-Salbutamol sulfate;(R,S)-Salbutamol s
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
性状本品内容物为白色或类白色小丸。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物适量(约相当于沙丁胺醇20mg),研细,加水10ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒的内
孕妇及哺乳期妇女使用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的介绍
除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时,孕妇才可考虑使用本品。 与其它大多数药物一样,仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明,当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明,无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本
关于孕妇及哺乳期妇女使用硫酸沙丁胺醇气雾剂的介绍
除非当对母亲预期的受益大于任何可能对胎儿的危害时,孕妇才可考虑使用本品。 与其它大多数药物一样,仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明,当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明,无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本
沙丁胺醇吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,充分振摇,试揿5次,用流动相洗净喷头与套口,充分干燥后,振摇30秒,倒置于已加人流动相吸收液30ml的烧杯中,将套口浸入吸收液的液面下(至少25mm),揿压喷射10次(注意每揿间隔5秒并缓缓振摇)取出,用吸收液洗净套口内外,合并洗液与吸收液,
沙丁胺醇吸入气雾剂的基本性状
溶液型为含有乙醇的无色至微黄色的澄清液体;混悬型为白色或类白色混悬液。