盐酸罗通定的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~4.7。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,置100ml量瓶中,加甲醇l0ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液(1:1),含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH值至6.5±0.05]-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为280nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按罗通定峰计算不低于2500测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。干燥失重取本品,在105℃干燥......阅读全文
盐酸罗通定的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~4.7。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,置100ml量瓶中,加甲醇l0ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用
盐酸罗通定的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品10mg,加水2ml溶解后,加稀铁氰化钾试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)本品的红外光吸收图
盐酸罗通定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸罗通定20mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使盐酸罗通定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性
盐酸罗通定的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的结晶;无臭;遇光受热易变黄。本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为-232以上。吸收系数取本品,精密称定,加.
盐酸罗通定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸罗通定1g),加水20ml,振摇使盐酸罗通定溶解,滤过,滤液照盐酸罗通定项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品5片,研细,加甲醇30ml,超声5分钟使盐酸
盐酸罗通定
性状本品为白色至微黄色的结晶;无臭;遇光受热易变黄。本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为-232以上。吸收系数取本品,精密称定,加.
盐酸罗通定片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸罗通定1g),加水20ml,振摇使盐酸罗通定溶解,滤过,滤液照盐酸罗通定项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品5片,研细,加甲醇3
罗通定的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,置100mI量瓶中,加甲醇10ml,超声5分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇
盐酸罗通定片
性状本品为白色至淡黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸罗通定1g),加水20ml,振摇使盐酸罗通定溶解,滤过,滤液照盐酸罗通定项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品5片,研细,加甲醇3
盐酸罗通定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸罗通定对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶液色谱条件与系统适用性要求
罗通定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于罗通定20mg)精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声5分钟使罗通定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统
罗通定的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.1g,加水10m与稀硫酸lml,振摇溶解后,取溶液各2nl:第一份加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀;第二份加饱和氯化钠溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀铁氰化钾试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
盐酸罗通定的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸罗通定片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸罗通定1g),加水20ml,振摇使盐酸罗通定溶解,滤过,滤液照盐酸罗通定项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品5片,研细,加甲醇30ml,超声5分钟使盐酸罗通
盐酸罗通定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罗通定25ng),置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使盐酸罗通定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统
罗通定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于罗通定0.1g),加水10ml与稀硫酸lml,振摇使罗通定溶解,滤过;滤液照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品3片,研细,加乙醚20ml,研磨使罗通
盐酸罗通定的类别制剂及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。制剂盐酸罗通定片
盐酸罗通定片的类别及贮藏方法
类别同盐酸罗通定。规格30贮藏遮光,密封保存
盐酸罗通定的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色的结晶;无臭;遇光受热易变黄。本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为-232以上。吸收系数取本品,精密称定,加.
盐酸罗通定的基本性状
本品为白色至微黄色的结晶;无臭;遇光受热易变黄。本品在三氯甲烷、甲醇或沸水中溶解,在水中略溶,在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为-232以上。吸收系数取本品,精密称定,加.0l
盐酸罗通定的基本性状
(1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品10mg,加水2ml溶解后,加稀铁氰化钾试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红外光吸收图
盐酸罗通定片的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸罗通定1g),加水20ml,振摇使盐酸罗通定溶解,滤过,滤液照盐酸罗通定项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品5片,研细,加甲醇3
硫酸罗通定注射液的检查方法
pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品5ml,与黄绿色9号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸罗通定片的基本性状
本品为白色至淡黄色片。
罗通定的鉴别方法
(1)取本品0.1g,加水10m与稀硫酸lml,振摇溶解后,取溶液各2nl:第一份加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀;第二份加饱和氯化钠溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀铁氰化钾试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
罗通定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声5分钟使溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取罗通定对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶液色谱条件与系统适用性要
硫酸罗通定注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)精密量取本品5ml与水10ml,混匀后,依法测定旋光度(通则0621),按标示量计算,比旋度应为-237以上(与硫酸延胡索乙素的区别)检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品5ml,与黄绿色9号标准比色液(通则090
罗通定片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于罗通定0.1g),加水10ml与稀硫酸lml,振摇使罗通定溶解,滤过;滤液照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品3片,研细,加乙醚20ml,研磨使罗通定溶
罗通定的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液
罗通定的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液