盐酸帕罗西汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸帕罗西汀对照品约10mg,精密称定,置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液分别取盐酸帕罗西汀、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ对照品各5mg,置同一1ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取醋酸铵3.96g,加水720ml使溶解,加乙腈280ml、三乙胺10ml,用冰醋酸调节pH值至5.5为流动相;检测波长为295nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为杂质Ⅰ、帕罗西汀与杂质Ⅱ,理论板数按帕罗西汀峰计算不低于3000,帕罗西汀峰、杂质I峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度均应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文
盐酸帕罗西汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸帕罗西汀对照品约10mg,精密称定,置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液分别取盐酸帕罗西汀、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ对照品各5mg,置同一1
盐酸帕罗西汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于帕罗西汀10mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸帕罗西汀含量测定项下
盐酸帕罗西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成
盐酸帕罗西汀的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。色谱
盐酸帕罗西汀片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,
盐酸帕罗西汀的鉴别方法
(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm、265mm、27lnm与295nm的波长处有最大吸收。235nm波长处的吸光度与295nm波长处的吸光度比值应为0.92~0.96。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
盐酸帕罗西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液分别取盐酸帕罗西汀、杂质Ⅰ与杂
盐酸帕罗西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm、265mm、27lnm与295nm的波长处有最大吸收。235nm波长处的吸光度与295nm波长处的吸光度比值应为0.92~0.96。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
盐酸帕罗西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成
盐酸帕罗西汀片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸帕罗西汀片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液
盐酸帕罗西汀的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏密封保存。
关于盐酸帕罗西汀标准的公示
我委拟修订《中国药典》2015年版二部收载品种盐酸帕罗西汀标准，删去该品种标准【检查】项下酸度检查项。现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）
盐酸帕罗西汀的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。
盐酸帕罗西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,
盐酸帕罗西汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成
盐酸帕罗西汀片的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药规格20mg(按C19H20FNO3计)贮藏遮光,密封保存
盐酸帕罗西汀片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸帕罗西汀片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸帕罗西汀的杂质及制剂类型
制剂盐酸帕罗西汀片杂质质I(去氟帕罗西汀)NHC19H20NO3310.37 杂质Ⅱ(N-甲基帕罗西汀) C20H2FNO3343.39
使用帕罗西汀的注意事项
①服用本药前后两周内不能使用 MA0Is。 ②有癫痫或躁狂病史、闭角型青光眼、有出血倾向、有自杀倾向者或严重抑郁状态病史者慎用。肝、肾功能不全者仍可安全使用，但应降低剂量。 ③一次性给药后,可出现轻微的心率减慢、血压波动，一般无临床意义,但对有心血管疾病或新发现有心肌梗死者，应注意其反应。
简述帕罗西汀的药理学
本品是一种苯基哌啶衍生物，是SSRI,可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取， 延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。常用剂量时，除微弱地抑制NA和DA的再摄取外，对其他递质无明显影响。口服后可完全吸收，生物利用度50%，食物或药物均不影响其吸收。有首关效应。血浆半
关于帕罗西汀的基本信息介绍
帕罗西汀，用于治疗抑郁症。适合治疗伴有焦虑症的抑郁症患者，作用比TCAs快，而且远期疗效比丙米嗪好。亦可用于原恐障碍、社交恐怖症及强迫症的治疗。 常用其盐酸盐或甲磺酸盐。盐酸盐呈白色或类白色，易潮解的结晶粉末，易溶于甲醇,略溶于无水乙醇和二氯甲烷，微溶于水。甲磺酸盐为类白色粉末,无臭，水中溶解
概述帕罗西汀的药物相互作用
①SSRIs禁止与MA0Is类药物合用。在停用SSRIs或MA0fel4天内禁止使用另一种药物。否则可能引起5-HT综合征(临床表现为高热、肌肉强直、肌阵挛、精神症状,甚至会出现生命体征的改变)。 ②与其他5-HT活性药物(锂盐、色氨酸、曲马朵、曲坦类、圣约翰草、或其他SSRIs、SNRIs
盐酸氟西汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约55mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使盐酸氟西汀溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸氟西汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1lmg的溶液
盐酸普罗帕酮的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸2m溶解,加醋酐50ml,照电位滴定法(通则0701),立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg的Ca1H27NO3·HCl。
盐酸氮䓬斯汀的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸5ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.84mg的C22H24ClN3O·HCl
盐酸氟西汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氟西汀溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液与色谱条件见盐酸氟西汀含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的
盐酸倍他司汀的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg的CH12N2·2HCl
盐酸氟西汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用流动相转移至100ml量瓶中,囊壳用流动相分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,充分振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液与色谱条件见盐酸氟西汀含量测定项下测