关于佐米曲普坦的物质检查介绍
有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Ultimate XE C18，4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以磷酸盐溶液（取磷酸二氢钾6.8g，庚烷磺酸钠1.01g，加水溶解并稀释至1000mL，用三乙胺调节pH值至6.0）-乙腈（82:18）为流动相，检测波长为224nm，进样体积20µL。 系统适用性要求：理论板数按佐米曲普坦峰计算不低于2000，佐米曲普坦峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。 测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各......阅读全文
佐米曲普坦片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦10mg),置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1
佐米曲普坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶(2.5mg规格)或200ml量瓶(5ng规格)中,加流动相适量,超声使佐米曲普坦溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取佐米曲普坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μ
关于佐米曲普坦分散片的注意事项介绍
1.本品仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。 2.尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。 3.此类化合物(5HT1D激动剂)与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未
关于佐米曲普坦片薄膜衣的注意事项介绍
本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。此类化合物（5HTID激动剂）与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者
关于佐米曲普坦片的药代动力学介绍
佐米曲普坦口服后吸收迅速，1小时内可达血药浓度峰值的75%，随后血浆浓度维持4～6小时。母体化合物的平均绝对生物利用度大约为40%。有一种活性代谢产物N－去甲基代谢物，也是一种5HTID激动剂。动物试验结果表明，其效能为佐米曲普坦的2－6倍。健康成人给予单剂量佐米曲普坦后，在2.5—50mg剂量
佐米曲普坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在丙酮或乙腈中略溶,在水中极微溶解,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为135~140℃。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为4.0°至-
佐米曲普坦片的类别及贮藏方法
类别同佐米曲普坦。规格(1)2.5mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
佐米曲普坦片的副作用有哪些
神经系统方面：可能会出现头痛、头晕、嗜睡、温热感、无力、感觉异常或感觉障碍等症状。 消化系统方面：偶见恶心、口干等症状。 肌肉骨骼系统方面：可能出现咽喉部、颈部、四肢及胸部的沉重感、紧缩感和压迫感，以及肌痛、肌肉无力。
简述佐米曲普坦的药物相互作用
1、没有证据表明使用偏头痛预防性药物（例如β受体阻滞剂、口服双氢麦角碱、苯噻啶）对本品的疗效有任何影响。对症治疗时，如使用对乙酰氨基酚、甲氧氯普胺及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。 2、司来吉兰和氟西汀对本品的药代动力学参数没有影响。使用本品12小时内应避免使用其他5HTID激动剂。使用
使用佐米曲普坦片的不良反应
1、不良反应 本药耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有
使用佐米曲普坦分散片过量的危害介绍
志愿者单次服用本品50mg时，常常体验到镇静作用。佐米曲普坦片的清除半衰期达2.5～3小时（见药代动力学部分）；因而，对服用过量的患者，如症状和体征存在，应持续监测15小时以上直至症状/体征消失。对佐米曲普坦没有特殊的解毒药。严重中毒病例，建议采取监护措施，包括建立和保持患者呼吸道的通畅，以保证
佐米曲普坦分散片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量,加0.1mo
关于佐米曲普坦片薄膜衣的药物相互作用
1、没有证据表明，使用偏头痛预防性药物（例如β—受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶）对本药的疗效有任何影响。急性对症治疗，如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。 2、在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本药与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用
关于佐米曲普坦片薄膜衣的药代动力学介绍
佐米曲普坦口服后吸收迅速，1小时内可达血药浓度峰值的75%，随后血浆浓度维持4～6小时。母体化合物的平均绝对生物利用度大约为40%。有一种活性代谢产物N－去甲基代谢物，也是一种5HTID激动剂。动物试验结果表明，其效能为佐米曲普坦的2－6倍。健康成人给予单剂量佐米曲普坦后，在2.5—50mg剂量
佐米曲普坦分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使佐米曲普坦溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取佐米曲普坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测
佐米曲普坦分散片的基本性状
本品为白色片或类白色片。
佐米曲普坦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦10mg),置干燥具塞试管中,加丙二酸20mg,醋酐20滴,置沸水浴中加热1~3分钟,溶液即显红棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
佐米曲普坦分散片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量,加0.1mol/
使用佐米曲普坦片薄膜衣的不良反应介绍
本药耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感（心电图上没有缺血改变的证据）
佐米曲普坦分散片的类别及贮藏方法
类别同佐米曲普坦。规格2.5mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存
使用－佐米曲普坦分散片的不良反应
本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据
佐米曲普坦片的常见过敏反应有哪些？
佐米曲普坦片的常见过敏反应包括： 伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮的皮肤瘙痒、皮疹； 呼吸、吞咽或说话困难； 皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。
简述佐米曲普坦分散片的药物相互作用
1.没有证据表明，使用偏头痛预防性药物(例如β-受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本品的疗效有任何影响。急性对症治疗，如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本品与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用本品相比
佐米曲普坦分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于佐米曲普坦5mg),置试管中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使佐米曲普坦溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液2滴,即生成桔黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取
概述佐米曲普坦分散片的药代动力学
佐米曲普坦口服后吸收迅速。1小时内可达血药浓度峰值的75%，随后，血药浓度维持4～6小时。母体化合物的平均绝对生物利用度大约为40%。有一种活性代谢产物(N-去甲基代谢物)，也是一种5HT1D激动剂。动物试验结果表明，其效能为佐米曲普坦的2～6倍。健康成人给予单剂量佐米曲普坦后，在2.5～50m
关于苯甲酸利扎曲普坦的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品，加水制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~7.5。 2、氯化物 取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 3、硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则08
关于佐芬普利的药理介绍
本品为首个含有巯基的长效ACE抑制剂，由于本品含有巯基，因此使之具有亲脂性和抗氧化特性，本品可水解为活性物佐芬普利拉。 本品口服后快速且完全地吸收，几乎完全转化为佐芬普利拉，给药后1.5小时，血液中的佐芬普利拉浓度达到峰值，单剂10-80mg剂量给药的药动学呈线性。15-60mg给药3周未见有
关于曲克芦丁的物质检查介绍
１、酸度 取曲克芦丁，加水溶解并稀释制成每1mL中含50mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.0。 ２、溶液的澄清度 取曲克芦丁，加水溶解并稀释制成每1mL中含50mg的溶液，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。（供注射用）
关于依普黄酮的物质检查介绍
1、酸度 取依普黄酮2.0g，加水100mL，置水浴中振摇溶解10分钟，立即放冷，滤过，取续滤液25mL，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至显微红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）不得过0.10mL。 2、氯化物 取上述酸度项下的滤液25mL，依法检查
关于萘普生的物质检查介绍
1、氯化物 取本品0.50g，加水50mL，振摇10分钟，滤过（滤纸先用稀硝酸湿润），取续滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。 供试品溶液：取本品适量