盐酸金霉素眼膏
性状本品为黄色眼膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512定。临用新制。供试品溶液取本品约2.5g(相当于盐酸金霉素12.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加石油醚(沸程90120℃)30ml,振摇使基质溶解,再精密加人0.01mol/L盐酸溶液50ml,振摇约15分钟,静置分层,取水层,置50ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液(1)取盐酸四环素对照品与4-差向金霉素对照品各适量,精密称定,加0.0mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含20g与15g的溶液。对照品溶液(2)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸金霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,含4-差向金霉素不得过标示量的6.0%,含盐酸四环素不得过标示量的8.0%,其他杂质总量按外标法......阅读全文
国家药监局：白敬宇制药产20批次盐酸金霉素眼膏不合规
日前，国家药监局于官网发布《关于36批次药品不符合规定的通告》（以下简称“通告”）称，经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。其中，经江西省药品检验检测研究院检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐
盐酸金霉素
性状本品为金黄色或黄色结晶;无臭;遇光色渐变暗本品在水或乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,避光放置30分钟,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为-235°至-250鉴别(1)取本品约0.5mg,加硫酸2ml即显蓝色
醋酸泼尼松眼膏说明
性状本品为淡黄色软膏。鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚3oml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解。对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适
醋酸氢化可的松眼膏
性状本品为黄色软膏鉴别(1)取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在
磺胺嘧啶眼膏说明
性状本品为淡黄色至黄色的软膏。鉴别取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加水2oml与氢氧化钠试液1ml,加热使磺胺嘧啶溶解,搅拌,放冷,分取水层,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用少量的冷水洗净,在105℃干燥1小时后,沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。检查应符合
盐酸金霉素的类别制剂及贮藏方法
类别四环素类抗生素。贮藏遮光,密封,在干燥处保存,制剂(1)盐酸金霉素软膏(2)盐酸金霉素眼膏
盐酸金霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.3~3.3有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液对照品溶液(1)取盐酸四环素对照品与4差向金霉素
醋酸氢化可的松眼膏鉴别
(1)取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱
醋酸氢化可的松眼膏性状
本品为黄色软膏
盐酸金霉素的基本性状
本品为金黄色或黄色结晶;无臭;遇光色渐变暗本品在水或乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,避光放置30分钟,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为-235°至-250
盐酸金霉素的鉴别方法
(1)取本品约0.5mg,加硫酸2ml即显蓝色,渐变为橄榄绿色;加水1ml后,显金黄色或棕黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集370图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通
盐酸金霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸金霉素对照品,精密称定,加01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有
醋酸泼尼松眼膏的贮藏方法
密封,在阴凉干燥处保存
醋酸泼尼松眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
磺胺嘧啶眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
磺胺嘧啶眼膏的含量测定
精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶项下的含量测定方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(
醋酸氢化可的松眼膏含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸氢化可的松6.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热约80分钟,并时时振摇,必要时补充甲醇,使基质完全融化,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,迅速用滤膜(0.45μm)滤
红霉素眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
杆菌肽眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
盐酸金霉素的类别及贮藏方法
类别四环素类抗生素。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
醋酸泼尼松眼膏的基本性状
本品为淡黄色软膏。
醋酸泼尼松眼膏的类别和规格
类别同醋酸泼尼松。规格0.5%
醋酸泼尼松眼膏的鉴别方法
照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚3oml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml溶解。对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制
磺胺嘧啶眼膏的基本性状
性状本品为淡黄色至黄色的软膏。
磺胺嘧啶眼膏的鉴别方法
取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加水2oml与氢氧化钠试液1ml,加热使磺胺嘧啶溶解,搅拌,放冷,分取水层,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用少量的冷水洗净,在105℃干燥1小时后,沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
磺胺嘧啶眼膏的含量测定方法
精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶项下的含量测定方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(
磺胺嘧啶眼膏的类别和规格
类别同磺胺嘧啶规格5%贮藏密闭,在凉暗处保存
醋酸氢化可的松眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
杆菌肽眼膏的基本性状
本品为淡黄色或黄色的油膏
红霉素眼膏的鉴别方法
取本品约0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml置水浴上加热使溶解,冷却,倾取水层,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色