盐酸美沙酮注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
盐酸美沙酮注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸美沙酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸美沙酮的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色
盐酸美沙酮注射液的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。
盐酸美沙酮片的检查方法
含量均匀度避光操作。取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg规格)或l00m量瓶(5ng规格)或200ml量瓶(10mg规格)中,加流动相适量,振摇或超声使盐酸美沙酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度
盐酸美沙酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照
盐酸美沙酮口服溶液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
盐酸美沙酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度避光操作。取本品1片,置50m
盐酸美沙酮的性状鉴别检查方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本
盐酸美沙酮注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。含量测定照高效液相色
盐酸美沙酮注射液的鉴别方法
(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸美沙酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度避光操作。取
盐酸美沙酮口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1m1中含1m
盐酸美沙酮注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸美沙酮规格1ml:5mg贮藏密闭保存。
盐酸美沙酮口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
盐酸美沙酮注射液的性状及鉴别方法
检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。
盐酸美沙酮注射液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸美沙酮25mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的
盐酸美沙酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸美沙酮的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg的C21H27NO·HCl
盐酸美沙酮
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本
盐酸美沙酮注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸美沙酮片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸美沙酮的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏密封保存
盐酸美沙酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片(2.5mg规格取30片),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美沙酮25mg),置5σml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸美沙酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,精密量取续滤液5π,置50π量瓶中,用流动相稀释至刻
盐酸美沙酮片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度避光操作。取
盐酸美沙酮口服溶液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1m1中含1mg的
盐酸美沙酮片的类别及贮藏方法
类别同盐酸美沙酮。规格(1)2.5mg(2)5mg(3)10贮藏密封保存。
盐酸美沙酮的类别制剂及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏密封保存制剂(1)盐酸美沙酮口服溶液(2)盐酸美沙酮片 (3)盐酸美沙酮注射液
盐酸美沙酮的性状及鉴别方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸美沙酮口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1m中约含50μg的溶液。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(5