盐酸美沙酮口服溶液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醇-冰醋酸-水(6030:10)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。......阅读全文
盐酸美沙酮口服溶液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1m1中含1mg的
盐酸美沙酮口服溶液
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
盐酸美沙酮口服溶液的性状及鉴别方法
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
盐酸美沙酮口服溶液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
盐酸美沙酮口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1m1中含1m
盐酸美沙酮口服溶液的基本性状
本品为着色的澄明液体;无臭。
盐酸美沙酮口服溶液的适应症
1．本品起效慢、作用时效长，适用于慢性疼痛。但其止痛常不够完全；对急性创伤疼痛常缓不济急，故少用。 2．采用替代递减法，用于各种阿片类药物的戒毒治疗，尤其是用于海洛因依赖；也用于吗啡、阿片、哌替啶、二氢埃托啡等的依赖。
盐酸美沙酮口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1m中约含50μg的溶液。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(5
盐酸美沙酮口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
盐酸美沙酮口服溶液的类别及贮藏方法
类别同盐酸美沙酮。规格(1)10ml:lmg(2)10ml:2mg(3)10ml5mg(4)10ml:10mg贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞
盐酸美沙酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸美沙酮片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸氨溴索口服溶液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收
盐酸西替利嗪口服溶液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸美沙酮的性状及鉴别方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸氨溴索口服溶液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收
盐酸美沙酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸美沙酮注射液的鉴别方法
(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸美沙酮
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本
盐酸西替利嗪口服溶液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
地高辛口服溶液的鉴别方法
(1)取本品5ml,浓缩至1ml,置小试管中,加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴)lml,摇匀,沿管壁缓缓加硫酸lm使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
环孢素口服溶液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2
布洛芬口服溶液的鉴别方法
(1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245mm与271nm的波长处有最
盐酸氨溴索口服溶液
性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查
盐酸美沙酮片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度避光操作。取
乳果糖口服溶液的鉴别方法
(1)取本品5%水溶液,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液5ml中,即生成氧化亚铜红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
肌苷口服溶液的鉴别方法
取本品,照肌苷项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
复方甘草口服溶液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,摇匀,取10ml,置分液漏斗中,加盐酸调节pH值约为2,摇匀,加三氯甲烷提取2次,每次20ml,取酸水溶液,加浓氨试液调节pH值为9~10,加三氯甲烷-异丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,通过无水硫酸钠滤过,取滤液减压蒸干,残
盐酸美沙酮注射液的性状及鉴别方法
检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。