关于单硝酸异山梨醇酯的物质检查介绍
1、有关物质 取含量测定项下制成的每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的混合溶液，精密量取2ml，置200ml量瓶中，再精密加供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使单硝酸异山梨酯峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至硝酸异山梨酯峰保留时间的1.1倍。供试品溶液的色谱图中，如有与硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过0.25%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中单硝酸异山梨酯峰面积的0.5倍（0.25%），杂质总量不得过0.5%。 2、氯化物 取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附......阅读全文
关于环磷酰胺的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.20g，加水10mL使溶解，立即依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901
关于苯海索的物质检查介绍
1、酸度： 取苯海索0.50g，加水50ml，加热至约80℃，振摇使溶解，放冷，依法测定（附录VI H )，pH值应为5.0～6.0。 2、哌啶苯丙酮 ：取苯海索 0.10g，加水40ml，与盐酸溶液（9→100)lml，加热使溶解，放冷，加水至100ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ
关于多塞平的物质检查介绍
酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H)，pH值应为4.5～6.5。有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含l.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml。置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇
关于安释定的物质检查介绍
取本品0.50g，加新沸放冷的水10ml，微热使溶解，溶液应澄清无色，如显色，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法），与黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。 取本品0.20g，加水2ml，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至10ml，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1ml，用甲醇稀释至200
关于盐酸瑞芬太尼的物质检查介绍
一、酸度 取本品0.20g，加水20mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5~5.0。 二、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一
关于磷霉素钠的物质检查介绍
1、碱度， 取磷霉素钠，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为9.0～10.5。 2、溶液的澄清度与颜色 ，取该品5份，各1.1g，分别加水5ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ
关于氟哌利多的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制，使用棕色量瓶。 溶剂：1%乳酸溶液。 供试品溶液：取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取氟哌利多与多潘立
关于间羟胺的物质检查介绍
1、酸度 取间羟胺1.0g，加水20mL溶解后，依法测 定（附录Ⅵ H），pH值应为3.2〜3.5。 2、有关物质 取间羟胺适量，加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液，作为对照溶液。照高 效液相色谱法
关于依托泊苷的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.30g，加二氯甲烷-甲醇（9:1）的混合溶液10mL溶解，溶液应澄清无色。如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 混合溶剂：乙腈-醋酸盐缓冲液（取醋酸钠5.44g，加水溶解
关于麻黄素的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20mL溶解后，溶液应澄清。 2、酸碱度 取本品1.0g，加水20mL溶解后，加甲基红指示液1滴，如显黄色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.10mL，应变为红色；如显淡红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。 3、
关于胸腺五肽的物质检查介绍
1、氨基酸比值 取胸腺五肽适量，加盐酸溶液（1→2）于110°C水解24小时后，照适宜的氨基酸分析方法测定。以精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸的摩尔数总和除以5作为1，计算各氨基酸的相对比值，精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸均应为0.8~1.2。 2、碱度 取胸腺五肽适量，
关于恩氟烷的物质检查介绍
1、酸碱度：取恩氟烷20mL，加水20mL，振摇3分钟，静置使分层，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.10mL，应变为紫色，如显紫色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.60mL，应变为黄色。 2、氯化物：取恩氟烷5mL，加新沸过的冷水25m
关于氨甲苯酸的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取氨甲苯酸0.10g ，加水10ml，加热使溶解，放冷后，溶液应澄清。 2、氯化物 取氨甲苯酸.25g ，加水25ml，加热使溶解，放冷，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.030%) 。 3、有关物质取氨甲苯酸适量，精密
关于硫酸钡的物质检查介绍
1、疏松度 ，取硫酸钡5.0g，置50ml具塞量筒中（自筒底至最高刻度处的距离应为11塞，强力振摇1分钟，使粉末均匀混悬，静置15分钟，混悬物的顶面不得下降至18ml的刻度以下。 2、酸碱度， 取硫酸钡1.0g，加水20ml，置水浴中不断搅拌5分钟，滤过，滤液分为二等份：一份中加溴麝香草酚蓝指
关于氨溴索的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.20g，加水20mL使溶解，依法测定（附录Ⅵ H)，pH值应为4.5～6.0。 2、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加甲醇10mL使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B)比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比
关于甲氧丙酸的物质检查介绍
取本品0.50g，加水50ml，振摇10分钟，滤过（滤纸先用稀硝酸湿润），取续滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。 避光操作。取本品适量，加流动相适量，充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg
关于劳拉西泮的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加无水乙醇50mL，振摇使溶解，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法 （通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中含1m
关于己酮可可碱的物质检查介绍
1、酸度 取己酮可可碱1.0g，加水50mL使溶解，立即加溴麝香草酚蓝指示液1滴，溶液应显绿色或黄色，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至显微蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.2mL。 2、溶液的澄清度与颜色 取己酮可可碱1.0g，加水50mL使溶解，溶液应澄
关于吡嗪酰胺的物质检查介绍
酸度 取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含15mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 溶液的颜色 取本品0.10g，加水10mL溶解后，溶液应无色。 硫酸盐 取本品0.30g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（
关于巴氯芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：取甲醇75mL与冰醋酸10mL，用水稀释至250mL。 供试品溶液：取本品，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含4mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中约含8µg的溶液。 对照
关于头孢拉定的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 2、酸度 取本品，加水制成每1mL中含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5~6.0。 3、溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各0.55g，分别加碳酸钠0.15g和水5mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊
关于烟酸二乙胺的物质检查介绍
1、酸碱度：取烟酸二乙胺5.0g，加水溶解并稀释至20mL，依法测定（通则0631），pH值应为6.5~7.8。 2、溶液的澄清度与颜色：取烟酸二乙胺2.5g，加水溶解并稀释至10mL，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液
关于盐酸可乐定的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.10g，加水10mL，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。 2、溶液的澄清度 取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清。 3、有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液
关于洛贝林的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取洛贝林0.25g，加水溶解并稀释至25ml，溶液应澄清无色。 2、有关物质 临用新制。取洛贝林，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液。作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D
关于丙泊酚的物质检查介绍
1、酸度：取丙泊酚1.0mL，加水25.0mL，充分振摇后，静置5〜10分钟，分取水层，滤过。取滤液10mL，加甲基红指示液2滴，不得显红色。 2、乙醇溶液的澄清度与颜色：取丙泊酚1.0mL，加乙醇稀释至10mL，摇匀，溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不
关于盐酸丁卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸丁卡因，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸丁卡因1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 3、有关物质
关于阿奇霉素的物质检查介绍
1、结晶性 取本品，用水分散，依法检查（通则0981），应符合规定。 2、碱度 取本品约0.10g，加甲醇25mL，振摇使溶解后，加水25mL，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为9.0~11.0。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或使用低温进样器。
关于联苯苄唑的物质检查介绍
1、有关物质 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取联苯苄醇对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液；再取联苯苄唑对照
关于奋乃静的物质检查介绍
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加甲醇10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。 供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
关于咖啡因的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品1.0g，加水50mL，加热煮沸，放冷，溶液应澄清。 2、有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 溶剂：三氯甲烷-甲醇（3:2）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解制成每1mL中约含20mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成