盐酸特比萘芬乳膏
性状本品为白色或类白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加异丙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸特比萘芬0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每1m中约含盐酸特比萘芬2.5g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸特比萘芬0.25g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸特比萘芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除2分钟前的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则11......阅读全文
盐酸特比萘芬乳膏
性状本品为白色或类白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加异丙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸特比萘芬0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适
盐酸特比萘芬乳膏的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加异丙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸特比萘芬0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每1m中约含盐酸特比萘芬2.5g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每1ml
盐酸特比萘芬乳膏的基本性状
本品为白色或类白色乳膏
盐酸特比萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸特比萘芬乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加异丙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸特比萘芬0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸特比萘芬对照品适量,精密称定,加异丙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
盐酸特比萘芬乳膏的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加异丙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸特比萘芬0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每
盐酸特比萘芬乳膏的类别及贮藏方法
类别同盐酸特比萘芬规格1%贮藏遮光,密闭保存。
盐酸特比萘芬乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加异丙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸特比萘芬0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适
盐酸特比萘芬乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸特比萘芬
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,在乙中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶談主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集840图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(
盐酸布替萘芬乳膏
贮藏密封,阴凉处保存。性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置1
盐酸特比萘芬片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收,在258nm的波长处有最小吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
盐酸特比萘芬的检查方法
盐酸盐取本品约0.26g,精密称定,加甲醇5ml与硝酸0.5m1溶解后,再加水25ml,照电位滴定法(通则701),使用复合银电极,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定lml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.646mg的HCl干燥品计算,含盐酸盐以盐酸(HCl)计,应为10.90%1.3
关于盐酸特比萘芬的简介
盐酸特比萘芬,是一种有机化合物,化学式为C21H26ClN,是一种抗真菌药,可治疗由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染,亦可治疗各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母
盐酸布替萘芬乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布替萘芬乳膏的贮藏方法
贮藏密封,阴凉处保存。
盐酸特比萘芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,在乙中几乎不溶。
盐酸特比萘芬的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶談主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集840图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查盐酸盐取本品约0.26g,精密称定,加甲醇5ml与硝酸0.5m1溶解后,再
关于盐酸特比萘芬的药品简介
一、药理作用 盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌麦角固醇的早期生物合成,高选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。 二、适应症 1、由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣
盐酸特比萘芬的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶談主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集840图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸特比萘芬的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸特比萘芬对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的基本性状
本品为白色乳膏。
盐酸布替萘芬乳膏的类别规格方法
类别同盐酸布替萘芬。规格(1)5g:0.05g(2)10g:0.1g(3)15g:0.15g(4)20g:0.2g
盐酸布替萘芬乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,在60℃水浴中加热5分钟,充分振摇使盐酸布替萘芬溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却1小时,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液、系统适用性
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸布替萘芬乳膏的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
关于盐酸特比萘芬的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取盐酸特比萘芬对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 溶剂、系统适用性溶液与色谱条件 见有关
盐酸特比萘芬片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,研细,精密称取细粉适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含特比萘芬0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸特比萘芬对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含特比萘芬0.2mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱
盐酸特比萘芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,在乙中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶談主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集840图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(