盐酸特比萘芬乳膏
性状本品为白色或类白色乳膏鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加异丙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸特比萘芬0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每1m中约含盐酸特比萘芬2.5g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸特比萘芬0.25g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸特比萘芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除2分钟前的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则11......阅读全文
简述盐酸特比萘芬的理化性质
1、基本信息 化学式:C21H26ClN 分子量:327.891 CAS号:78628-80-5 EINECS号:245-385-8 2、理化性质 密度:1.007g/cm3 熔点:204-208ºC 沸点:417.9ºC 闪点:183.7ºC 折射率:1.586 外观:白
盐酸特比萘芬的类别及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存。
关于 盐酸特比萘芬片的基本介绍
盐酸特比萘芬片,适应症为由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围
关于盐酸特比萘芬的用法用量介绍
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 口服,成人每次0.25克,每日一次,疗程如下:皮肤感染的疗程:手足癣[趾(指)间型和跖型]:2~6周;体癣、股癣:2~4周:皮肤患珠菌病:2~4周。在真菌学治愈几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。 成人:每次1片(0.25g)每天一次
盐酸特比萘芬片的鉴别方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含特比萘芬0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含特比萘芬0.5g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml
简述盐酸特比萘芬的计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:1 氢键受体数量:1 可旋转化学键数量:5 互变异构体数量:0 拓扑分子极性表面积:3.2 重原子数量:23 表面电荷:0 复杂度:428 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0 不确定原子立构中心数量:0 确定化
简述盐酸特比萘芬片的药理毒理
1、药物过量: 已有少数药物过量(达到5g) 的病例报告,发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。 药物过量的推荐治疗是清除药物,主要是服用活性炭来治疗,根据需要可针对症状给予支持治疗。 2、药理毒理: 特比萘芬是一种丙烯胺类药物,对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌,如毛癣菌(如红色毛癣
关于盐酸特比萘芬的使用禁忌介绍
1、禁忌 对盐酸特比萘芬及本品其他成分过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现,无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限,在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中,因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。 3、儿童用药
盐酸特比萘芬片的基本性状
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收,在258nm的波长处有最小吸收
盐酸特比萘芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收,在258nm的波长处有最小吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适
丁克盐酸特比萘芬片的基本介绍
丁克盐酸特比萘芬片适用于由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛鲜菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等),狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染,各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染),口服,成人每次0.25g
关于盐酸特比萘芬的药典信息介绍
一、来源 本品为(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐,按干燥品计算,含C21H25N•HCl应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,微有特臭。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,在乙酸中几乎不溶。 三
关于盐酸特比萘芬阴道泡腾片的简介
盐酸特比萘芬阴道泡腾片,适应症为念珠菌性阴道炎。 1、成份: 本品主要成份为:盐酸特比萘芬,其化学名称为:(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺·盐酸盐。 分子式:C21H25N·HCl 分子量:327.90 2、性状:本品为白色或类白色片。 3、适
关于盐酸特比萘芬凝胶的基本介绍
盐酸特比萘芬凝胶,用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。 成份:本品每支含盐酸特比萘芬0.15克,辅料为卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四醋酸 二钠、三乙醇胺。 性状:本品为透明或半透明的无色或白色乳状粘稠体。 规格:15g 适应症:用于治疗手
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸特比萘芬片的类别及贮藏方法
类别同盐酸特比萘芬。规格按C21H2N计(1)0.125g(2)0.25g贮藏遮光,密封保存
盐酸特比萘芬片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收,在258nm的波长处有最小吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
关于丁克盐酸特比萘芬泡腾片的基本介绍
丁克盐酸特比萘芬泡腾片是一种西药制剂,主要用于念珠菌性阴道炎等病症。 每晚临睡前取出一片,送入阴道后穹隆处,连续用药1周为一疗程。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠与哺乳动物研究显示,特比萘芬对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上
关于盐酸特比萘芬的物质检查介绍
1、盐酸盐 取本品约0.26g,精密称定,加甲醇25mL与硝酸0.5mL溶解后,再加水25mL,照电位滴定法(通则0701),使用复合银电极,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.646mg的HCl。按干燥品计算,含盐酸盐以盐酸(HCl)计
盐酸特比萘芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,在乙中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶談主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集840图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(
使用盐酸特比萘芬的不良反应介绍
出现频率估计:很常见≥10%,常见1%~10%,不常见0.1%,罕见0.01%~0.1%,非常罕见
简述盐酸特比萘芬片的适应症
1、成份: 活性成份:盐酸特比萘芬 化学名称:(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘·盐酸盐 分子式:C21H25N·HCl 分子量:327.90 2、性状:本品为白色或类白色片。 3、适应症: 由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛
关于盐酸特比萘芬的注意事项介绍
1、肝或肾功能不全(肌酐清除率300μmol/L)者,特比萘芬剂量应减少50%。 2.妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。 3.相互作用研究证明,
关于盐酸特比萘芬片的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现,无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限,在妊娠期间,如果服药的益处不能超过风险,不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中,因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。 2、儿童用药 : 2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。 3、老
盐酸特比萘芬的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)盐酸特比萘芬片(2)盐酸特比萘芬乳膏
关于盐酸特比萘芬凝胶的注意事项介绍
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4.该药品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮肤破溃处。 6.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.该药品性状发生改变时禁止使用。 8
盐酸特比萘芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收,在258nm的波长处有最小吸收
关于复方盐酸特比萘芬溶液的药理作用
本品为角鲨烯环氧化酶抑制剂,在较低浓度时即能抑制真菌角鲨烯环氧化酶活性,致使真菌体内麦角甾醇合成不足及角鲨烯积聚,麦角甾醇是真菌细胞膜结构的重要组成成份,麦角甾醇合成不足使真菌生长受到抑制;角鲨烯对真菌细胞有直接的毒性作用,可致真菌快速死亡,这种双重作用,从而表现出强大的杀真菌活性。
使用盐酸特比萘芬阴道泡腾片的注意事项
一、注意事项: 1、出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。 2、肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。 二、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠与哺乳动物研究显示,特比萘芬对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用