盐酸特拉唑嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇-水-盐酸(300:700:9)溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在211m、246nm与331nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集841图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加90%甲醇溶液10m1溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(20:80)供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50m量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀对照品贮备液(1)取杂质I对照品与盐......阅读全文
盐酸特拉唑嗪胶囊的含类别及贮藏方法
类别同盐酸特拉唑嗪规格按C19H25N5O4计(1)1mg(2)2mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸特拉唑嗪胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
使用盐酸特拉唑嗪胶囊过量的介绍
盐酸特拉唑嗪过量可导致低血压。可以让病人保持仰卧位,以恢复血压和正常的心率。如果该方法无效,应采取补充体液的方法扩容。必要时,使用升压药并监测和维持肾功能。实验室数据表明,特拉唑嗪的血浆结合率为90~94%;因此,透析治疗对药物过量可能是无益的。
使用盐酸特拉唑嗪片过量的介绍
本品过量可能导致急性低血压,此时应采用心血管支持疗法。患者应仰卧以使血压恢复及心率正常化。若该方法还不能解决,则应首先扩容以治疗休克,必要时使用血管加压药。应监测肾功能并应用常规支持疗法。因本品具有较高的血浆蛋白结合率,因此透析无效。
关于盐酸特拉唑嗪片的基本介绍
盐酸特拉唑嗪片,本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。本品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。 1、成份 化学名称:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的基本介绍
盐酸特拉唑嗪胶囊,适应症为盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂合用。 1、成份 本品主要成份为盐酸特拉唑嗪。 其化学名称为:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(
盐酸特拉唑嗪的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸特拉唑嗪片(2)盐酸特拉唑嗪胶囊杂质质ⅡHcOHcoNH2C10H10ClN3O2239.66 2氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉杂质ⅢH3 COH3 COOH C19H24N4O5388.42 1-(4羟基-6,7-二甲氧基2喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪杂质
关于盐酸特拉唑嗪的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、溶剂 见有关物质项下。 2、供试品溶液 取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置100mL量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。 3、对照品溶液 取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加溶剂溶解并定量稀
盐酸特拉唑嗪片的基本性状
本品为白色或类白色片。
简述盐酸特拉唑嗪的药理作用
一、药理作用 本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速,对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响,对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈,前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体,从而降低平滑肌张力,减少下尿路阻力,缓解因前列腺增生所致的尿频
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的毒理介绍
致癌、致突变和生殖毒性 特拉唑嗪没有致突变作用。也无证据支持特拉唑嗪有致癌作用。治疗对睾丸的重量和形态不产生影响。以30和120mg/(kg·天)剂量给药,子宫涂片与对照涂片相比精子含量减少并且精子的数量与随后的受孕有比较好的相关性。当以40和250mg/(kg·天)(29和175倍于人推荐最大
盐酸哌唑嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品约0.1g,加碳酸钠等量,混匀,置干燥试管中。管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,在试管底部灼烧后,试纸应显紫堇色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法
盐酸哌唑嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌唑嗪20mg),加10%氢氧化钠溶液1.5ml,研磨5分钟,加三氯甲烷10ml,振摇15分钟,静置,分层,分取三氯甲烷层滤过,滤液蒸干,提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
盐酸三氟拉嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微带红色的白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;然后加本品的细粉约数毫克,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管
盐酸妥拉唑林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三硝基苯酚试液至不再产生沉淀,滤过,沉淀洗净,烘干,依法测定,熔点为144~149℃(通则0612)。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1193图)一致。(4
关于特拉唑嗪的生产方法介绍
1、生产方法 以糠酸为原料,用氯化亚砜氯化生成糠酰氯,再对哌嗪进行单酰化,单酰化产物还原后与4-氨基-2-氯-6,7-二甲氧基喹唑啉在三乙胺存在下缩合,即得特拉唑嗪。在乙醇中用盐酸酸化可得含两个结晶水的盐酸特拉唑嗪 [1] 。 2、用途 用于治疗高血压和用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症
关于盐酸特拉唑嗪片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验、在体细胞遗传学试验、小鼠显性致死试验、在体中国仓鼠染色体畸变试验和V79细胞正向突变试验均未见潜在致突变性。 2、生殖毒性 大鼠每日灌胃8、30和120 mg/kg特拉唑嗪以研究对生育力/生殖影响。结果显示30mg/kg 组 (240mg/M2, 人最大推荐剂量
使用盐酸特拉唑嗪的注意事项介绍
1、对BPH伴有高血压患者同时应用噻嗪类药物或其他抗高血压药物,应注意调整剂量以防止低血压。 2、如果用药中断数天,恢复用药时应从初始剂量重新开始。初始剂量为睡前服用1mg,以减少或避免首剂低血压效应。 3、首次用药或停止用药后重新给药,可能发生眩晕、轻度头痛或嗜睡,建议在初始剂量12小时内
使用盐酸特拉唑嗪的不良反应介绍
1、适应症 可用于治疗良性前列腺增生症,也可用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或α1-肾上腺素能阻滞剂合用。 2、用法用量 成人常用量:初始剂量为睡前服用1mg,1周或2周后每日剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日1次,2~4mg。给药2周后症状明显改善。最大剂量
概述盐酸特拉唑嗪胶囊的药效学
(1)良性前列腺增生(BPH) 与BPH有关的症状涉及膀胱出口阻塞,它包括两个基本组成部分:静态部分和动态部分。静态部分是前列腺增大的结果。一段时间内,前列腺会不断扩大。然而,临床研究表明,前列腺的大小与BPH症状的严重性或尿道阻塞的程度无关。动态部分是前列腺和膀胱颈平滑肌紧张增加的功能,导致
关于盐酸特拉唑嗪片的用法用量介绍
1、高血压 初始剂量为睡前服用1mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周后,每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次2~10mg。剂量超过20mg未见效能增加,未对40mg以上剂量进行研究。 2、良性前列腺增生(BPH) 根据患者的反应来调整给药剂量。初始剂量为睡
使用盐酸特拉唑嗪片的不良反应
最常见的有:体虚无力、心悸、恶心、外周水肿、眩晕、嗜睡、鼻充血/鼻炎和视觉模糊/弱视。 另外,下列不良反应亦有报道:背痛、头痛、心动过速、体位性低血压、晕厥、水肿、体重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神经质、感觉异常、呼吸困难、鼻窦炎、阳萎。 临床试验中报道的其他不良反应及在市场反馈报道中与
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的用法用量介绍
如果盐酸特拉唑嗪停药几天,应重新使用首次给药方案治疗。 良性前列腺增生 (1)首次剂量 首次剂量为1mg,睡前服药。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。 (2)维持剂量 剂量应渐增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至获得满意的症状和/或流速改善。 (3)常用剂量
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 在大鼠分娩前后开展的研究中,120mg/(kg·天)(>人推荐最大剂量的75倍)剂量给药组在分娩后3周中幼鼠的死亡明显高于对照组。 特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因为许多药物都在母乳中分泌,所以特拉唑嗪给予哺乳期妇女时应当引起注意。 2、儿童用药 未进行
盐酸哌唑嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌唑嗪20mg),加10%氢氧化钠溶液1.5ml,研磨5分钟,加三氯甲烷10ml,振摇15分钟,静置,分层,分取三氯甲烷层滤过,滤液蒸干,提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
盐酸三氟拉嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;微有引湿性;遇光渐变色。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微带红色的白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约
盐酸三氟拉嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),加水5ml,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加硝酸1ml,溶液由粉红色变为棕色,加热后容液显黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液
关于特拉唑嗪的物质检查介绍
酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版附录44页)PH值应为3.0~4.5。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部
盐酸妥拉唑林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品的水溶液对石蕊试纸显微酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,
盐酸妥拉唑林片的鉴别检查方法
鉴别取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合片剂项