盐酸特拉唑嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂乙腈-水-盐酸(200:800:0.9)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪12.5mg),置25ml量瓶中,加溶剂适量,超声使盐酸特拉唑嗪容解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-高氯酸溶液(取三乙胺2ml,置100ml水中,用高氯酸调节H值至2.0)(20:80)为流动相;检测波长为246nm;进样体20l。系统适用性要求理论板数按特拉唑嗪峰计算不低于3000,特拉唑嗪峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1......阅读全文
关于盐酸特拉唑嗪片的注意事项介绍
肾功能损伤患者无需改变推荐剂量; 加用噻嗪类利尿药或其他抗高血压药时应减少特拉唑嗪的用量,必要时应重新调整剂量。特拉唑嗪与噻嗪类利尿药或其他抗高血压药合用时应注意防止发生低血压。 与其他α肾上腺素受体拮抗剂一样,建议特拉唑嗪不用于有排尿晕厥史的患者。 直立性低血压在良性前列腺增生患者的发生
简述盐酸特拉唑嗪片的药物相互作用
临床试验中,合用本品和血管紧张素(ACE)抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察,以避免发生显著低血压。当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时,应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。 已知本品与镇痛
关于盐酸特拉唑嗪片的药理作用介绍
本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用;具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用,可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。 [1] 虽然到目前为止还没有建立起盐酸特拉唑嗪降压作用的确切机理,但外周血管的松弛主要是由于突触后α肾上腺素受体的竞争拮抗作用引起的。特拉
盐酸特拉唑嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇-水-盐酸(300:700:9)溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在211m、246nm与331nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项
盐酸哌唑嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加流动相使盐酸哌唑嗪溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸哌唑嗪有关物质项
盐酸特拉唑嗪的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。
简述盐酸特拉唑嗪片的药代动力学
1、药代动力学 原形药物血浆浓度最大值出现在给药后1小时左右,半衰期大约为12小时。食物很少甚至不会影响特拉唑嗪生物利用度。给药量的大约40%经尿液排泄,60%经粪便排出。特拉唑嗪具有较高的血浆蛋白结合率。 2、贮藏 遮光,密闭保存。 3、包装 铝塑泡罩包装,14片/盒,28片/盒。
盐酸特拉唑嗪胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加o.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的
盐酸特拉唑嗪胶囊的含类别及贮藏方法
类别同盐酸特拉唑嗪规格按C19H25N5O4计(1)1mg(2)2mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸特拉唑嗪胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
关于盐酸特拉唑嗪的鉴别测定介绍
一、来源 本品为1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑琳基)-4-(四氢-2-呋喃甲酰基)哌嗪盐酸盐二水合物,按干燥品计算,含C19H21N5O4•HCl应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,几乎无臭。 本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。
使用盐酸特拉唑嗪胶囊过量的介绍
盐酸特拉唑嗪过量可导致低血压。可以让病人保持仰卧位,以恢复血压和正常的心率。如果该方法无效,应采取补充体液的方法扩容。必要时,使用升压药并监测和维持肾功能。实验室数据表明,特拉唑嗪的血浆结合率为90~94%;因此,透析治疗对药物过量可能是无益的。
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的基本介绍
盐酸特拉唑嗪胶囊,适应症为盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂合用。 1、成份 本品主要成份为盐酸特拉唑嗪。 其化学名称为:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(
盐酸特拉唑嗪的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸特拉唑嗪片(2)盐酸特拉唑嗪胶囊杂质质ⅡHcOHcoNH2C10H10ClN3O2239.66 2氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉杂质ⅢH3 COH3 COOH C19H24N4O5388.42 1-(4羟基-6,7-二甲氧基2喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪杂质
关于盐酸特拉唑嗪的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、溶剂 见有关物质项下。 2、供试品溶液 取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置100mL量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。 3、对照品溶液 取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加溶剂溶解并定量稀
简述盐酸特拉唑嗪的药理作用
一、药理作用 本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速,对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响,对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈,前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体,从而降低平滑肌张力,减少下尿路阻力,缓解因前列腺增生所致的尿频
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的毒理介绍
致癌、致突变和生殖毒性 特拉唑嗪没有致突变作用。也无证据支持特拉唑嗪有致癌作用。治疗对睾丸的重量和形态不产生影响。以30和120mg/(kg·天)剂量给药,子宫涂片与对照涂片相比精子含量减少并且精子的数量与随后的受孕有比较好的相关性。当以40和250mg/(kg·天)(29和175倍于人推荐最大
盐酸哌唑嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌唑嗪20mg),加10%氢氧化钠溶液1.5ml,研磨5分钟,加三氯甲烷10ml,振摇15分钟,静置,分层,分取三氯甲烷层滤过,滤液蒸干,提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
盐酸三氟拉嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并制成每1ml中约含盐酸三氟拉嗪0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。空白对照溶液取糊精适量,加流动相制成每1m中约2mg的溶液,滤过,取续
盐酸妥拉唑林片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
关于特拉唑嗪的生产方法介绍
1、生产方法 以糠酸为原料,用氯化亚砜氯化生成糠酰氯,再对哌嗪进行单酰化,单酰化产物还原后与4-氨基-2-氯-6,7-二甲氧基喹唑啉在三乙胺存在下缩合,即得特拉唑嗪。在乙醇中用盐酸酸化可得含两个结晶水的盐酸特拉唑嗪 [1] 。 2、用途 用于治疗高血压和用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症
使用盐酸特拉唑嗪的注意事项介绍
1、对BPH伴有高血压患者同时应用噻嗪类药物或其他抗高血压药物,应注意调整剂量以防止低血压。 2、如果用药中断数天,恢复用药时应从初始剂量重新开始。初始剂量为睡前服用1mg,以减少或避免首剂低血压效应。 3、首次用药或停止用药后重新给药,可能发生眩晕、轻度头痛或嗜睡,建议在初始剂量12小时内
使用盐酸特拉唑嗪的不良反应介绍
1、适应症 可用于治疗良性前列腺增生症,也可用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或α1-肾上腺素能阻滞剂合用。 2、用法用量 成人常用量:初始剂量为睡前服用1mg,1周或2周后每日剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日1次,2~4mg。给药2周后症状明显改善。最大剂量
概述盐酸特拉唑嗪胶囊的药效学
(1)良性前列腺增生(BPH) 与BPH有关的症状涉及膀胱出口阻塞,它包括两个基本组成部分:静态部分和动态部分。静态部分是前列腺增大的结果。一段时间内,前列腺会不断扩大。然而,临床研究表明,前列腺的大小与BPH症状的严重性或尿道阻塞的程度无关。动态部分是前列腺和膀胱颈平滑肌紧张增加的功能,导致
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的用法用量介绍
如果盐酸特拉唑嗪停药几天,应重新使用首次给药方案治疗。 良性前列腺增生 (1)首次剂量 首次剂量为1mg,睡前服药。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。 (2)维持剂量 剂量应渐增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至获得满意的症状和/或流速改善。 (3)常用剂量
关于盐酸特拉唑嗪胶囊的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 在大鼠分娩前后开展的研究中,120mg/(kg·天)(>人推荐最大剂量的75倍)剂量给药组在分娩后3周中幼鼠的死亡明显高于对照组。 特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因为许多药物都在母乳中分泌,所以特拉唑嗪给予哺乳期妇女时应当引起注意。 2、儿童用药 未进行
盐酸哌唑嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌唑嗪20mg),加10%氢氧化钠溶液1.5ml,研磨5分钟,加三氯甲烷10ml,振摇15分钟,静置,分层,分取三氯甲烷层滤过,滤液蒸干,提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
盐酸三氟拉嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),加水5ml,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加硝酸1ml,溶液由粉红色变为棕色,加热后容液显黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液
关于特拉唑嗪的物质检查介绍
酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版附录44页)PH值应为3.0~4.5。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部
盐酸妥拉唑林片的鉴别检查方法
鉴别取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合片剂项