盐酸特拉唑嗪胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,囊壳用小刷拭净,再精密称定囊壳重量,求出平均装量。取内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于特拉唑嗪2mg),置10oml量瓶中,加溶剂适量,超声使盐酸特拉唑嗪溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含特拉唑嗪20pg的溶液溶剂、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。进样体积10l测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文

关于盐酸特拉唑嗪的简介

  盐酸特拉唑嗪,是一种有机化合物,化学式为C19H26ClN5O4,是一种抗高血压药及泌尿生殖系统药,可用于治疗良性前列腺增生症,也可用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或α1-肾上腺素能阻滞剂合用。  1、基本信息  化学式:C19H26ClN5O4  分子量:423.89  

简述盐酸特拉唑嗪胶囊的药物相互作用

  在对照性试验中,将特拉唑嗪加到利尿剂和某些β-肾上腺素能阻滞剂中,未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药:镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。  与其他药物合用  特拉唑嗪和维拉帕

使用盐酸特拉唑嗪胶囊的注意事项介绍

  1.前列腺癌  前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。  2.直立性低血压  尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用,但更常见其他低血压症状,如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中,28%的病

使用盐酸特拉唑嗪胶囊的不良反应介绍

  1.良性前列腺增生  6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1~20mg,每日1次,不良反应发生率至少为1%,并高于空白对照组,或具有临床意义的不良反应,包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表1)。在治疗的最初7天并且包

盐酸特拉唑嗪片的类别及贮藏方法

类别同盐酸特拉唑嗪规格2mg(按C1H23N5O4计)贮藏遮光,密封保存

盐酸特拉唑嗪的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇-水-盐酸(300:700:9)溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在211m、246nm与331nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项

盐酸特拉唑嗪片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇

盐酸特拉唑嗪的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。

关于盐酸特拉唑嗪的检查介绍

  1、1-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪(杂质V)  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约25mg,精密称定,置25mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。  对照品贮备液(1):取杂质Ⅴ对照品约10mg,精密称定,置100mL量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀

简述盐酸特拉唑嗪胶囊的药代动力学

  男性患者服药后基本上完全吸收。饭后立即服药对吸收程度的影响极小,但使血浆浓度达峰时间延迟大约40分钟。特拉唑嗪的肝首过代谢很小。服药后约1小时达到峰值,半衰期约为12小时。在年龄对特拉唑嗪药代动力学影响的研究中发现,≥70岁和20~39岁年龄的病人,其血浆半衰期分别为14.0和11.4小时。血浆

盐酸三氟拉嗪的含量测定方法

取本品约0.2g,精密称定,加无水甲酸0ml与醋酐40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.02mg的21H24F3N3S·2HCl。

盐酸特拉唑嗪片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇

盐酸哌唑嗪的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(7:3)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸哌唑嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取3

使用盐酸特拉唑嗪片过量的介绍

  本品过量可能导致急性低血压,此时应采用心血管支持疗法。患者应仰卧以使血压恢复及心率正常化。若该方法还不能解决,则应首先扩容以治疗休克,必要时使用血管加压药。应监测肾功能并应用常规支持疗法。因本品具有较高的血浆蛋白结合率,因此透析无效。

关于盐酸特拉唑嗪片的基本介绍

  盐酸特拉唑嗪片,本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。本品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。  1、成份  化学名称:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-

盐酸特拉唑嗪的杂质及制剂类型

制剂(1)盐酸特拉唑嗪片(2)盐酸特拉唑嗪胶囊杂质质ⅡHcOHcoNH2C10H10ClN3O2239.66 2氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉杂质ⅢH3 COH3 COOH C19H24N4O5388.42 1-(4羟基-6,7-二甲氧基2喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪杂质

盐酸特拉唑嗪片的基本性状

本品为白色或类白色片。

简述盐酸特拉唑嗪的药理作用

  一、药理作用  本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速,对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响,对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈,前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体,从而降低平滑肌张力,减少下尿路阻力,缓解因前列腺增生所致的尿频

关于特拉唑嗪的鉴别测定介绍

  (1)取吸收系数测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页)测定,在211nm与246nm的波长处有最大吸收。  (2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。  (3)水溶液显氯化物鉴别反应中国药典1990年版二部附录35页)。

盐酸妥拉唑林的含量测定方法

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg的C10H12N2·HCl

盐酸三氟拉嗪片的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(1→20)适量使盐酸三氟拉嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸溶液(1→20)定量稀释制成每1ml中

关于特拉唑嗪的生产方法介绍

  1、生产方法  以糠酸为原料,用氯化亚砜氯化生成糠酰氯,再对哌嗪进行单酰化,单酰化产物还原后与4-氨基-2-氯-6,7-二甲氧基喹唑啉在三乙胺存在下缩合,即得特拉唑嗪。在乙醇中用盐酸酸化可得含两个结晶水的盐酸特拉唑嗪 [1] 。  2、用途  用于治疗高血压和用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症

盐酸哌唑嗪片的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-水-冰醋酸(96:2:2)。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌唑嗪2mg),置100m量瓶中,加溶剂适量,超声使盐酸哌唑嗪溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀离心,取上清液对照品溶液取盐酸哌唑嗪对照品,精密称定,加溶剂溶

关于盐酸特拉唑嗪片的毒理研究介绍

  1、遗传毒性  Ames试验、在体细胞遗传学试验、小鼠显性致死试验、在体中国仓鼠染色体畸变试验和V79细胞正向突变试验均未见潜在致突变性。  2、生殖毒性  大鼠每日灌胃8、30和120 mg/kg特拉唑嗪以研究对生育力/生殖影响。结果显示30mg/kg 组 (240mg/M2, 人最大推荐剂量

使用盐酸特拉唑嗪的注意事项介绍

  1、对BPH伴有高血压患者同时应用噻嗪类药物或其他抗高血压药物,应注意调整剂量以防止低血压。  2、如果用药中断数天,恢复用药时应从初始剂量重新开始。初始剂量为睡前服用1mg,以减少或避免首剂低血压效应。  3、首次用药或停止用药后重新给药,可能发生眩晕、轻度头痛或嗜睡,建议在初始剂量12小时内

使用盐酸特拉唑嗪的不良反应介绍

  1、适应症  可用于治疗良性前列腺增生症,也可用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或α1-肾上腺素能阻滞剂合用。  2、用法用量  成人常用量:初始剂量为睡前服用1mg,1周或2周后每日剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日1次,2~4mg。给药2周后症状明显改善。最大剂量

关于盐酸特拉唑嗪的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.20g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g,加90%甲醇溶液10mL溶解后,溶液应澄清,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  3、有关物质  照高效液相色谱法

关于盐酸特拉唑嗪片的用法用量介绍

  1、高血压  初始剂量为睡前服用1mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周后,每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次2~10mg。剂量超过20mg未见效能增加,未对40mg以上剂量进行研究。  2、良性前列腺增生(BPH)  根据患者的反应来调整给药剂量。初始剂量为睡

使用盐酸特拉唑嗪片的不良反应

  最常见的有:体虚无力、心悸、恶心、外周水肿、眩晕、嗜睡、鼻充血/鼻炎和视觉模糊/弱视。  另外,下列不良反应亦有报道:背痛、头痛、心动过速、体位性低血压、晕厥、水肿、体重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神经质、感觉异常、呼吸困难、鼻窦炎、阳萎。  临床试验中报道的其他不良反应及在市场反馈报道中与

盐酸妥拉唑林片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸妥拉唑林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸妥拉唑