盐酸胺碘酮注射液
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223nm波长处的吸光度比值应为1.47~1.61。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮1g的溶液。对照品溶液取杂质Ⅱ对照品约16mg,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含8pg的溶液溶剂、色谱条件与系统适用性要求见盐酸胺碘酮有关物质项下。测定法精密量取供......阅读全文
盐酸胺碘酮注射液
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波
盐酸胺碘酮胶囊
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项
盐酸胺碘酮片
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g),加乙醇适量溶解,滤过,滤液照盐酸胺碘酮项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。性状本品为类白色片。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
盐酸胺碘酮注射液的检查方法
pH值应为2.5~4.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮1g的溶液。对照品溶液取杂质Ⅱ对照品约16mg,精密称定,加
盐酸胺碘酮注射液的性状鉴别
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波
盐酸胺碘酮注射液的鉴别检查
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223nm波长
关于盐酸胺碘酮注射液的简介
盐酸胺碘酮注射液,适应症为当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:房性心律失常伴快速室性心律; W-P-W综合征的心动过速;严重的室性心律失常;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
盐酸胺碘酮所属类别
抗心律失常药。
简述盐酸胺碘酮注射液的药理毒理
抗心律失常特性: -延长心肌细胞3相动作电位,但不影响动作电位的高度和下降速率(Vaughan Williams分类Ⅲ类);单纯延长心肌细胞3相动作电位是由于钾离子外流减少所致,钠离子和钙离子外流不变。 -降低窦房结自律性,该作用不能用阿托品逆转; -非竞争性的α和β肾上腺素能抑制作
使用---盐酸胺碘酮注射液过量的介绍
目前尚无胺碘酮静脉给药过量的文献资料。口服胺碘酮过量的文献资料甚少。有心动过缓、室性心律失常,尤其是尖端扭转性室速和肝损伤的病例报道。治疗应根据具体症状而定。基于胺碘酮的药代动力学特性,需对病人进行长期监测,尤其是心脏功能监测。胺碘酮及其代谢物不能被透析。
盐酸胺碘酮注射液的基本性状
本品为淡黄色的澄明液体。
盐酸胺碘酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含盐酸胺碘酮0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸胺碘酮对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。溶剂与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按胺碘酮峰计算不低于300
盐酸胺碘酮注射液的性状鉴别检查
性状本品为淡黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波
盐酸胺碘酮注射液的类别及贮藏
类别同盐酸胺碘酮。规格(1)2ml:150mg(2)3ml:150mg贮藏遮光,密闭保存。
盐酸胺碘酮注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223nm波长处的
盐酸胺碘酮的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10m1,置80℃水浴中加热溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为3.4~3.9。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇20ml振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深游离碘取本品0.50g,加水10ml,
盐酸胺碘酮的杂质类型
质IH3CCH3C6H14ClN135.64 2-氯-N,N-二乙基乙胺杂质Ⅱ C19H16O3L2546.15 2-丁基苯并呋喃-3-基)(4-羟基-3,5-二碘苯基)-甲酮
盐酸胺碘酮的含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5.0ml和乙醇75ml溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差为滴定体积。每1m氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于68.18mg的C25H2912NO3·HCl。
简述盐酸胺碘酮注射液的适应症
当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况: -房性心律失常伴快速室性心律; -W-P-W综合征的心动过速; -严重的室性心律失常; -体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。
概述盐酸胺碘酮注射液的用法用量介绍
由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。 不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。 可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照
关于盐酸胺碘酮注射液的临床试验介绍
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 研究者在两项双盲研究:比较胺碘酮针剂与安慰剂的ARREST研究以及比较胺碘酮针剂与利多卡因的ALIVE研究中对静脉输注胺碘酮在院外发生外界电击抵抗性室颤相关的心脏停搏患者中实施心肺复苏的有效性和安全性进行了研究。 两项研究的主要评估终点是存活入院
儿童使用盐酸胺碘酮注射液的注意事项
盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立,因此不推荐儿童用药。 注:辅料含苯甲醇的需要含有以下内容: 注射用胺碘酮含有苯甲醇,有新生儿(出生不满1个月的婴儿)在静脉给药后喘息综合征致命的报道,症状包括呼吸急喘、低血压、心律不齐和心血管衰竭。
盐酸胺碘酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223m波长处的吸光度比值应为1.47~1.61(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集382
盐酸胺碘酮片的成分介绍
本品主要成份为:盐酸胺碘酮 化学名称:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐 化学结构式: 分子式:C 25H 29I 2NO 3·HCl 分子量:681.78
盐酸胺碘酮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性
盐酸胺碘酮胶囊的成分介绍
本品主要成份为:盐酸胺碘酮。其化学名称为: (2 -丁基 -3 -苯并呋喃基 )[4-[2-( 二乙氨基 ) 乙氧基 ]-3 , 5 -二碘苯基 ] 甲酮盐酸盐 化学结构式: 分子式: C 25H 29I 2NO 2·HCl 分子量: 681.78
简述盐酸胺碘酮胶囊的禁忌
(1) 严重窦房结功能异常者禁用; (2) II 或 III 度房室传导阻滞者禁用; (3) 心动过缓引起晕厥者禁用; (4) 对本品过敏者禁用。
盐酸胺碘酮的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃,熔融时同时分解。
盐酸胺碘酮的鉴别方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收,242nm波长处的吸光度与223m波长处的吸光度比值应为1.47~1.61(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集382图)
盐酸胺碘酮片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸胺碘酮对照品约10mg,精密称定,置100nl量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度