盐酸氮芥注射液的检查方法
pH值取本品2ml,加水8m1,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸氮芥中含内毒素的量应小于12EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
简述盐酸氮芥注射液的药代动力学
氮芥进入血中后迅速与水或细胞的某些成分结合，在血中停留时间只有0.5-1分钟，即有90%以上从血中消除，迅速分布于肺、小肠、脾脏、肾脏、肝脏及肌肉等组织中，脑中含量最少。氮芥的半衰期很短，从狗的实验中证明，血药浓度在48分钟内减低65%-90%，在小鼠10分 钟内减低95%。由于药物变化较快，原
关于盐酸氮芥的药典信息介绍
一、来源 本品为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐，按干燥品计算，含C5H11Cl2N•HCI不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末，有引湿性与腐蚀性。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。 三、熔点 本品的熔点（通则0612）为108~111℃。 四、鉴别
苯丁酸氮芥纸型片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg)加丙酮5ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→-2)与硝酸银试液各4滴,置水浴上加热,即产生浑浊。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm与302nm的波长处有最大吸
关于盐酸氮芥的基本信息介绍
盐酸氮芥，是一种有机化合物，化学式为C5H12Cl3N，是一种抗肿瘤药。 1、基本信息 化学式：C5H12Cl3N 分子量：192.514 CAS号：55-86-7 EINECS号：200-246-0 2、理化性质 密度：1.106g/cm3 熔点：108-111°C 闪点：2
苯丁酸氮芥的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加丙酮10ml溶解后,立即加水10ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.42mg的C4H13Cl2NO。
苯丁酸氮芥的鉴别方法
(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在257m与302nm的波长处有最大吸收,在225nm与280nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集226图)一致。(3)取本品约50mg,加丙酮5ml使溶解,加
苯丁酸氮芥的有关物质的检查介绍
照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加丙酮溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1mL中含0.40mg的溶液。 色谱条件：采用硅胶HF254薄层板（室温干燥24小时），以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮（8:5:4:4
盐酸氮䓬斯汀的检查方法
旋光度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液(必要时可超声助溶),依法测定(通则0621),旋光度为-0.01°至+0.01°。酸度取本品50mg,加水30ml使溶解(必要时可超声助溶),依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7有关物质照高效液相色谱法(通则05
苯丁酸氮芥的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。制剂苯丁酸氮芥纸型片
盐酸纳洛酮注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.0(通则0631)杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液(含杂质Ⅱ)取盐酸纳洛酮对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的
盐酸美沙酮注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸氯胺酮注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氯胺酮有关物质项下。限度
盐酸雷尼替丁注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml约含雷尼替丁1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系
盐酸多巴胺注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
盐酸吗啡注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
盐酸氯丙嗪注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪2μg的溶液色谱条件与测定法见盐酸氯丙嗪有关物
盐酸多巴酚丁胺注射液的检查方法
pH值应为2.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流动相A流动相B(65:35)稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相A-流动相B(65:35)稀释至刻度,摇匀色谱条件、系
盐酸普鲁卡因注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸普鲁卡因0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取对氨基苯甲酸对照品适量,精密称定,加
苯丁酸氮芥片的
性状 本品为棕色薄膜包衣、圆形双凸片，一面刻有“GX EG3”，另一面刻有“L”。 适应症 霍奇金病、数种非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、晚期卵巢腺癌。 本品对于部分乳腺癌病人也有明显的疗效。
盐酸氮䓬斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
盐酸氮䓬斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯汀0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氮䓬斯汀有关物质项下。限度供试
盐酸氮䓬斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
苯丁酸氮芥纸型片的鉴别方法
(1)取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg)加丙酮5ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→-2)与硝酸银试液各4滴,置水浴上加热,即产生浑浊。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm与302nm的波长处有最大吸收,
苯丁酸氮芥纸型片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5分钟后,精密量取异丙醚提取液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯
苯丁酸氮芥的性状及鉴别方法
性状本品为类白色结晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色渐变深本品在丙酮中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为64~68℃鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在257m与302nm的波长处有最
盐酸可乐定注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸普鲁卡因胺注射液的检查方法
pH值应为3.5~6.0(通则0631)。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸多巴胺注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量
盐酸多巴酚丁胺注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色再加氨试液1滴,即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为2.5~5.0(通则0631)。有关物质照高
盐酸氯丙嗪注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg)照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用