孕妇及哺乳期妇女使用酒石酸唑吡坦片的介绍
1、妊娠 作为一种预防措施，最好避免在妊娠时使用唑吡坦。 唑吡坦在妊娠患者的使用数据，基本上没有或者非常有限。动物研究没有表明在生殖毒性方面直接的或间接的有害作用。 如果对育龄期女性处方该药，应该警告患者在她计划或者怀疑怀孕时与医师联系讨论有关停药的事宜。 如果在妊赈的晚期或者分娩时使用唑吡坦，根据产品的药理学作用，预期可能对新生 儿产生影响，例如低体温、张力过低和中度的呼吸抑制。[u]已有报告在妊娠后期与其他CNS抑制剂同时使用唑吡坦发生严重的新生儿呼吸抑制病例。[/u] 此外，母亲在妊赈后期长期使用镇静剂/安眠药后生的婴儿可能产生身体依赖，在产后阶段可能有发生停药综合征的风险。 2、哺乳 乳汁中有少量唑吡坦。因此，不建议在母亲哺乳时使用唑吡坦。......阅读全文
酒石酸唑吡坦片的类别及贮藏方法
类别同酒石酸唑吡坦。规格(1)5mg(2)10mg贮藏遮光,密封保存
酒石酸唑吡坦
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;略有引湿性。夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷或二氯甲烷中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中溶解鉴别(1)取本品约10mg,置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,水浴加热1~3分钟,溶液显红棕色(2)取本品约20mg,加10%溴化钾溶液
孕妇及哺乳期妇女使用舒敏的介绍
动物实验表明，在使用很高剂量的盐酸曲马多时可对器官的发育、骨化和新生儿死亡率产生影响。未观察到有致畸作用。盐酸曲马多可通过胎盘。目前有关孕期使用盐酸曲马多的安全性的证据尚不充分。因此本品不能用于妊娠妇女。分娩前及分娩期间应用本品，不会影响子宫收缩。本品可能引起新生儿呼吸频率的改变，但通常无需临床
酒石酸唑吡坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含酒石酸唑吡坦0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置1oml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求
关于酒石酸唑吡坦片的毒理研究介绍
遗传毒性 ：唑吡坦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞遗传毒性试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 ：大鼠一般生殖毒性试验中，高剂量组（100 mg/kg）大鼠出现发情期不规律和交配前间隔延长，但经口给予4-100 mg/kg(以 mg/
关于酒石酸唑吡坦片的用药禁忌介绍
1、儿童用药 在18岁以下的患者中尚未确定唑吡坦的安全性和疗效。一项在儿童(6-17岁)失眠症伴有注意力缺乏/多动症(ADHD)患者中进行的为期8周的研究中，唑吡坦与安慰剂相比，精神病和神经系统异常是最常见的治疗相关的不良事件，包括头晕(23.5%比1.5%)、头痛(12.5%比9.2%)和
孕妇及哺乳期妇女使用伊曲康唑注射液的介绍
-孕妇 对于孕妇，只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。使用本品的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一个月经周期。（详见禁忌部分） 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。（详见药理毒理部分） 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验，有先天性畸形的病例
孕妇及哺乳期妇女使用吲哚洛尔片的禁忌
妊娠期使用β肾上腺素受体阻断药尚有争议。资料显示，孕妇使用β肾上腺素受体阻断药可致胎儿宫内发育迟缓、胎盘发育不良伴纤维化、胎粪吸入和早产等；孕期尤其是临近预产期使用β肾上腺素受体阻断药，可致新生儿心搏迟缓、呼吸抑制、低血糖和低阿普加评分。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级
孕妇及哺乳期妇女使用氨酚氢可酮片的介绍
妊娠期的使用：致畸性：实验表明：700倍于人体剂量的二氢可待因酮对仓鼠有致畸作用。目前尚无有关本品在妊娠妇女中完善和良好的对照研究。只有当预期的益处大于对胎儿预期的风险时，才能在妊娠期中使用耐而可。 非致畸性：若妊娠妇女在分娩前定期服用阿片类药物，那么她娩出的婴儿可带有躯体依赖性。主要的戒断症
孕妇及哺乳期妇女使用非洛地平缓释片的介绍
1、妊娠 目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子
孕妇及哺乳期妇女使用苯磺酸氨氯地平片的介绍
妊娠分类C （FDA 分类） 在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究。只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用氨氯地平。 当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/天（根据mg/m[sup]2[/sup] 基础换算，分别是人类最大推荐剂量1
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸维拉帕米片的介绍
由于尚无孕妇的用药经验，在妊娠首6个月不能应用维拉帕米。除非益处大于危险性，在妊娠末3个月也不应服用维拉帕米。 维拉帕米可通过胎盘屏障，有研究表明，脐带血中的药物浓度为孕妇血药浓度的20-92%。维拉帕米可通过乳汁分泌，乳汁中的药物浓度约为血药浓度的23%。孕妇使用应权衡利弊，如确需应用本品，
孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸氨氯地平片的介绍
动物实验中，在推荐人用最大量的50倍剂量，氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生殖毒性，但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定，因此，仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
孕妇及哺乳期妇女使用氢溴酸西酞普兰片的介绍
1、妊娠 已发布的有关妊娠妇女（超过2500例暴露结果）的数据表明，没有任何致畸性的胎儿/新生儿毒性。然而，妊娠期间不应使用本品，除非有明确需要且仅在认真考虑了风险/效益之后才使用。 如果母亲持续使用本品直到妊娠后期（尤其是在晚期妊娠中使用），则应该对新生儿进行观察。妊娠期间应避免突然停止用
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伐昔洛韦片的介绍
1、妊娠 妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女，只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时，方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韦（伐昔洛韦的活性代谢产物）的妊娠妇女的研究数据显示，其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加，报道的胎儿缺陷没有特别的共性，不能说明他们有共同的病因
关于醋酸氢化可的松片的孕妇及哺乳期妇女使用禁忌介绍
1．妊娠期用药：糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。 2．哺乳期用药：由于糖皮质激素可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑制、肾
酒石酸唑吡坦片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸唑吡坦10mg),置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,水浴加热1~3分钟,溶液显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量均匀度项下
孕妇及哺乳期妇女使用维思通的介绍
怀孕妇女服用维思通是否安全尚不明确。动物试验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，但曾观察到一些间接的与催乳素及中枢神经相关的作用。本品无致畸作用，但孕妇服用本品应权衡利弊。 动物试验表明，利培酮和9－羟基利培酮会经动物乳汁排出。同时，人体试验也已证明本品会经母乳排出，因此，服用维思通的妇女不应哺乳
孕妇及哺乳期妇女使用黛力新的介绍
妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。 动物的生殖毒性研究表明，两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用，但是未对孕妇进行对照研究。因此，孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状，建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。 少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说，其乳汁浓度/
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸乙胺丁醇的介绍
1、由于本品可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30%，动物实验显示本品可致畸形，虽然在人类中未证实有问题，但孕妇仍应禁用本品，如确有服用指征时须充分权衡利弊。 2、本品可分泌至乳汁，浓度与母体血药浓度相近，故哺乳期妇女禁用本品，如确有服用指征需暂停授乳。
孕妇及哺乳期妇女使用甲硝唑含片的介绍
本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时才选用本品，但妊娠初3月内不宜应用。 本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇女。若必须用药，应中断哺
孕妇及哺乳期妇女使用复方磺胺甲恶唑颗粒的简介
1、复方磺胺甲恶唑颗粒可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。 2、复方磺胺甲恶唑颗粒可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的
酒石酸唑吡坦片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
酒石酸唑吡坦片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸唑吡坦10mg),置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,水浴加热1~3分钟,溶液显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
酒石酸唑吡坦片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸唑吡坦10mg),置干燥试管中,加丙二酸约10mg与醋酐10滴,水浴加热1~3分钟,溶液显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
酒石酸唑吡坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于酒石酸唑吡坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使酒石酸唑吡坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含酒石酸唑吡坦10pg的溶液对照
孕妇及哺乳期妇女使用复方磺胺甲噁唑注射液的介绍
1．本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。 2．本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇
孕妇及哺乳期妇女使用泊沙康唑口服混悬液的介绍
1、妊娠分类C 尚未在妊娠女性中开展充分且对照良好的研究。除非潜在获益超过对胎儿的潜在风险，否则孕妇不得使用泊沙康唑口服混悬液。 在大鼠中，剂量≥ 27 mg/kg（根据健康志愿者中的稳态血浆浓度，暴露水平为400 mg，每日2次给药方案的≥ 1.4倍）的泊沙康唑可导致骨骼畸形（颅骨畸形和肋
孕妇及哺乳期妇女使用西罗莫司片的禁忌
1、妊娠 在孕妇中进行西罗莫司的研究仍处空白或有限。在动物试验中，西罗莫司对胚胎/胎儿的毒性，表现为死胎和胎儿体重减轻（同时伴有骨骼骨化延迟）。 在妊娠期间，只有西罗莫司的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时才能使用本品。 有效避孕须知：见[注意事项] –一般注意事项，避孕 妊娠分类C：
孕妇及哺乳期妇女使用罗非昔布片的简介
与其它已知前列腺素合成抑制剂一样，应避免在妊娠后期使用本品，因为它可导致动脉导管的提前闭合。 给予妊娠大鼠单剂量≥3mg/kg罗非昔布（基于全身用药大于人类推荐日服剂量的2倍），可观察到与治疗相关的动脉导管直径缩小。 大鼠和家兔生殖毒性研究表明，剂量达每天50mg/kg（基于全身用药