孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伐昔洛韦片的介绍

1、妊娠 妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加,报道的胎儿缺陷没有特别的共性,不能说明他们有共同的病因。然而,鉴于使用伐昔洛韦的记录及数据资料有限,尚不能对在妊娠期间使用本品的安全性及可靠性得出明确的结论。 本品用药1000mg 和3000mg 后,每日的AUC 比口服阿昔洛韦1000 mg/天能达到的AUC 高2-4 倍。 2、哺乳 伐昔洛韦在乳汁中分泌的主要代谢产物为阿昔洛韦。乳汁中检测到的阿昔洛韦浓度相当于阿昔洛韦血浆浓度的0.6-4.1 倍。据估计,口服阿昔洛韦(苏维乐®)200mg,每日5次,用药后的平均稳态血浆峰浓度(Cmax)为3.1 μM(0.7 μg/ml)。这相当于使乳儿暴露于大约 0.3mg/天的阿昔洛韦剂......阅读全文

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伐昔洛韦片的介绍

  1、妊娠  妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。  已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加,报道的胎儿缺陷没有特别的共性,不能说明他们有共同的病因

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸缬更昔洛韦片的禁忌

  由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。  建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕(参见临床前安全性数据)。  还没有人类妊娠期间的盐酸缬更

孕妇及哺乳期妇女使用更昔洛韦分散片的介绍

  更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女进行足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。  对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳

盐酸伐昔洛韦片

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛

使用盐酸伐昔洛韦片过量的介绍

  本品用药过量的资料有限。然而,有患者单剂使用阿昔洛韦剂量达20g,经胃肠道部分吸收后,并未出现常见的毒性反应。   意外的经口服重复过量使用阿昔洛韦几天后,观察到与其相关的胃肠道反应(如恶心、呕吐)和神经系统反应(头痛及意识模糊)。   经静脉过量使用阿昔洛韦后会引起血浆肌氨酸酐升高,从而导

关于孕妇及哺乳期妇女使用注射用阿昔洛韦的介绍

  孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考

盐酸伐昔洛韦

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为8.5°至-11.5°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰

关于盐酸伐昔洛韦片的基本介绍

  盐酸伐昔洛韦片,本品适用于治疗带状疱疹。本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。  1、成份:  化学名称:L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。  分子式:C13H20N6O4·HCl  分子量:3

使用盐酸伐昔洛韦片的注意事项

  1、体液状态  应特别注意确保患者(尤其是老年患者)摄入足量的水分,以防止患者发生脱水现象。  2、肾损害患者:  对明显肾损害患者,应当调整伐昔洛韦的剂量(参见[用法用量])。对有肾功能改变史的患者,有更高的出现神经性不良反应的危险(参见[不良反应])。  对驾驶和机械操作能力的影响  无特殊

盐酸伐昔洛韦片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、阿昔洛韦对照

孕妇及哺乳期妇女使用奈韦拉平片的禁忌介绍

  受孕大鼠及兔的生殖研究中,未发现致畸作用。大鼠应用奈韦拉平,应用剂量所达到的曲线下面积超过人体临床用量的50%所达曲线下面积时,其胚胎重量明显下降,但对母体及胎仔发育无影响。   对妊娠妇女尚缺乏合适的、对照的治疗HIV-1感染的研究。仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危害时,才考虑孕妇使

盐酸伐昔洛韦片的类别及贮藏方法

类别同盐酸伐昔洛韦。规格(1)0.15g(2)0.3g(3)0.5g贮藏密封,在干燥处保存。

盐酸伐昔洛韦胶囊

性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),置100m1量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度

关于盐酸伐昔洛韦片的用法用量介绍

  1、带状疱疹治疗:口服本品500mg ,2 片,每日3次,疗程7 天。单纯疱疹治疗:口服本品500mg,每日2 次。首次发病者病情可能较重,疗程需要延长到10 天。对于复发的感染,疗程应为5天。建议在前驱症状期或刚出现症状体征时即开始治疗。  2、单纯疱疹病毒感染治疗(抑制):  3、对免疫功能

关于盐酸伐昔洛韦片的毒性研究介绍

  致突变作用:体内和体外致突变试验结果表明,伐昔洛韦对人类不具有遗传危险性。  致癌作用:大小鼠的生物测定表明,伐昔洛韦无致癌作用。  致畸性:伐昔洛韦对大鼠和家兔没有致畸作用,几乎全部代谢为阿昔洛韦。  在国际认可的实验中,大鼠和家兔皮下注射阿昔洛韦没有出现致畸作用。在另外的大鼠研究中,皮下给药

孕妇及哺乳期妇女使用更昔洛韦葡萄糖注射液的禁忌

  更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女的足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。  对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳儿

简述盐酸伐昔洛韦的使用禁忌

  一、孕妇及哺乳期妇女用药  阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。  阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。  二、儿童用药  儿童用药的安全性和有效性尚未确定。  三、老年患者用药  由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。  四、药物相互作用  1

简述盐酸伐昔洛韦缓释片的使用禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。  2、儿童用药:  儿童用药的安全性和有效性尚未确定。  3、老年用药:   由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。  老年患者较年轻人易出现

关于盐酸伐昔洛韦分散片的使用禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药 :  阿音洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。  阿音洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6〜4.1倍,哺乳期妇女应慎用.  2、儿童用药 :  盐酸伐昔洛韦治疗3岁以上儿童水痘,治疗组128例,10-15mg/(kg.d),分2次空腹口服,连续服药5天,结果表明:治疗第

使用-盐酸伐昔洛韦的注意事项介绍

  1、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。  2、脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。  3、严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的

盐酸伐昔洛韦片的基本性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

盐酸伐昔洛韦片的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

盐酸伐昔洛韦片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),置100m量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含50μg的溶液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统

盐酸伐昔洛韦片的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对

孕妇及哺乳期妇女使用吲哚洛尔片的禁忌

  妊娠期使用β肾上腺素受体阻断药尚有争议。资料显示,孕妇使用β肾上腺素受体阻断药可致胎儿宫内发育迟缓、胎盘发育不良伴纤维化、胎粪吸入和早产等;孕期尤其是临近预产期使用β肾上腺素受体阻断药,可致新生儿心搏迟缓、呼吸抑制、低血糖和低阿普加评分。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级

盐酸伐昔洛韦片的性状及鉴别方法

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸妥卡尼片的介绍

  没有妥卡尼相关的药物致畸报道,动物实验报道该药可在母体内产生毒性作用,可以引起难产、产程延长;并在胎儿体内浓度增加,降低新产动物的一周生存率,但对存活下来的受乳动物的生长和生存率没有影响。  妥卡尼没有在人体孕妇应用的相应试验报道。妥卡尼是否存在于母乳内尚无相关报道。

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸鲁拉西酮片的介绍

  妊娠最后三个月暴露于抗精神病药物的新生儿分娩后有锥体外系和/或戒断综合征的风险。没有在妊娠女性中开展鲁拉西酮研究。有限的可用数据尚不足以提示先天畸形或流产的药物相关风险。在特定人群中重大先天畸形和流产的预估背景风险尚不可知。所有妊娠女性均有先天畸形、缺失或其他不良后果的背景风险。  胎儿/新生儿

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸舍曲林片的介绍

  只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时,方可服用本品。  妊娠-非致畸性影响  -在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs 或SNRIs 后,新生儿可出现并发症,并因此而需要延长住院、呼吸支持及管饲。这些发现基于上市后报告。这些并发症可在分娩后立即出现。报告的临床表现包括呼吸困难

孕妇及哺乳期妇女使用罗非昔布片的简介

  与其它已知前列腺素合成抑制剂一样,应避免在妊娠后期使用本品,因为它可导致动脉导管的提前闭合。   给予妊娠大鼠单剂量≥3mg/kg罗非昔布(基于全身用药大于人类推荐日服剂量的2倍),可观察到与治疗相关的动脉导管直径缩小。   大鼠和家兔生殖毒性研究表明,剂量达每天50mg/kg(基于全身用药