孕妇及哺乳期妇女使用西罗莫司片的禁忌
1、妊娠 在孕妇中进行西罗莫司的研究仍处空白或有限。在动物试验中,西罗莫司对胚胎/胎儿的毒性,表现为死胎和胎儿体重减轻(同时伴有骨骼骨化延迟)。 在妊娠期间,只有西罗莫司的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时才能使用本品。 有效避孕须知:见[注意事项] –一般注意事项,避孕 妊娠分类C:在大鼠0.1mg/kg 及以上各剂量组(按体表面积校正约为临床剂量的0.2-0.5 倍),西罗莫司对胚胎和胎儿有毒性,表现为死胎和胎儿体重减轻(同时伴有骨骼骨化延迟)。但无畸胎出现。雷帕鸣®与环孢素联合使用,鼠的胚胎/胎儿死亡率比单用雷帕鸣®高。给予雌兔毒性剂量的雷帕鸣®0.05 mg/kg(按体表面积校正约为临床剂量的0.3-0.8 倍)对胎兔的发育无影响。尚未在孕妇中进行充分且对照良好的临床试验。在雷帕鸣®治疗开始前、治疗期间和治疗停止后12 周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,只有在使用西罗莫司的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用西罗莫司片的禁忌
1、妊娠 在孕妇中进行西罗莫司的研究仍处空白或有限。在动物试验中,西罗莫司对胚胎/胎儿的毒性,表现为死胎和胎儿体重减轻(同时伴有骨骼骨化延迟)。 在妊娠期间,只有西罗莫司的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时才能使用本品。 有效避孕须知:见[注意事项] –一般注意事项,避孕 妊娠分类C:
孕妇及哺乳期妇女使用他克莫司软膏的禁忌
致畸作用:妊娠用药分级C 目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限,尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。 对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂
孕妇及哺乳期妇女使用拉西地平片的禁忌
(1)尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性,孕妇应用须权衡利弊。 (2)本品及其代谢物由乳汁排出,应用本品最好不授乳或停用本品。 (3)本品有引起子宫肌肉松弛的可能性,临娩妇女应慎用。
老年人使用西罗莫司片的禁忌
在西罗莫司片的临床试验中,未包括足够数量的 65岁及以上的患者,以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。西罗莫司血谷浓度数据提示,对于老年肾移植患者,不需根据年龄来调整剂量。年轻患者和老年患者之间的响应差别没有进行鉴定。总体来说,对于老年患者的剂量选择应谨慎,考虑到老年人肝功能和心
孕妇及哺乳期妇女使用吲哚洛尔片的禁忌
妊娠期使用β肾上腺素受体阻断药尚有争议。资料显示,孕妇使用β肾上腺素受体阻断药可致胎儿宫内发育迟缓、胎盘发育不良伴纤维化、胎粪吸入和早产等;孕期尤其是临近预产期使用β肾上腺素受体阻断药,可致新生儿心搏迟缓、呼吸抑制、低血糖和低阿普加评分。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级
孕妇及哺乳期妇女使用他克莫司注射液的介绍
临床数据表明他克莫司能透过胎盘。来自接受器官移植的妊娠患者的有限数据表明,本品与其他免疫抑制药物相比,并未增加妊娠过程和结局不良反应发生的风险。到目前为止,还没有其他相关流行病学资料。孕妇因治疗需要,如果没有其他更安全的疗法并且只有在母体潜在的益处大于对胎儿的潜在风险时,才可以使用本品。如果在子
孕妇及哺乳期妇女使用罗非昔布片的简介
与其它已知前列腺素合成抑制剂一样,应避免在妊娠后期使用本品,因为它可导致动脉导管的提前闭合。 给予妊娠大鼠单剂量≥3mg/kg罗非昔布(基于全身用药大于人类推荐日服剂量的2倍),可观察到与治疗相关的动脉导管直径缩小。 大鼠和家兔生殖毒性研究表明,剂量达每天50mg/kg(基于全身用药
孕妇及哺乳期妇女使用奈韦拉平片的禁忌介绍
受孕大鼠及兔的生殖研究中,未发现致畸作用。大鼠应用奈韦拉平,应用剂量所达到的曲线下面积超过人体临床用量的50%所达曲线下面积时,其胚胎重量明显下降,但对母体及胎仔发育无影响。 对妊娠妇女尚缺乏合适的、对照的治疗HIV-1感染的研究。仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危害时,才考虑孕妇使
孕妇及哺乳期妇女使用萘丁美酮片的禁忌
妊娠和哺乳期使用:动物实验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样,足够高剂量给予动物可见母系毒性,记录胚胎指征(家兔研究中剂量为300mg/kg)。大鼠高剂量研究(320mg/kg)可推迟分娩,这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。萘丁美酮片不推荐孕
儿童使用西罗莫司片的简介
西罗莫司用于13 岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 已经在 13岁及以上低至中度免疫风险的儿童中进行了西罗莫司片剂和口服液的安全性及有效性的研究。在这类 13岁及以上儿童人群中使用西罗莫司片剂和口服液已经得到充分的、对照良好的成人服用西罗莫司口服溶液的临床试验支持。这些试验中特别对儿童移
使用西罗莫司片过量的介绍
虽然曾收到西罗莫司服用过量的报道,但这方面的经验仍有限。一般来说, 药物过量所产生的不良反应与 【不良反应】章节中所列举的相一致。 对所有服用过量的病例,均应采取一般性支持治疗措施。根据西罗莫司水溶性差而与红细胞结合率高的特点,可以预计透析不能有效地排出本药。小鼠和大鼠的急性口服致死剂量超过 8
孕妇及哺乳期妇女使用氢溴酸西酞普兰片的介绍
1、妊娠 已发布的有关妊娠妇女(超过2500例暴露结果)的数据表明,没有任何致畸性的胎儿/新生儿毒性。然而,妊娠期间不应使用本品,除非有明确需要且仅在认真考虑了风险/效益之后才使用。 如果母亲持续使用本品直到妊娠后期(尤其是在晚期妊娠中使用),则应该对新生儿进行观察。妊娠期间应避免突然停止用
西罗莫司片的性状
本品为三角形糖衣片,印有“Rapamune 1mg”红色字样,除去包衣后显类白色。
关于醋酸氢化可的松片的孕妇及哺乳期妇女使用禁忌介绍
1.妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。 2.哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾
孕妇及哺乳期妇女和老年人使用诺氟沙星片的禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。 本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本
孕妇及哺乳期妇女使用马来酸依那普利叶酸片的禁忌
1.妊娠 妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的,否则应立即停止使用本品。 在妊娠的中三个月和末三个月期间使用血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症,和
孕妇及哺乳期妇女使用得理多的禁忌
1、妊娠期 动物中(小鼠、大鼠、兔),在器官发生阶段口服卡马西平,每天剂量为引起动物母体中毒剂量(每天大于200mg/kg体重,相当于人体通常剂量的10-20倍),导致胚胎死亡率增加。大鼠每天剂量在300mg/kg时,发现有流产征兆。在母体中毒剂量下,胎鼠生长迟缓。无证据表明三种实验动物中有畸
孕妇及哺乳期妇女使用苯妥英钠片的介绍
本品能通过胎盘,可能致畸,但有认为癫痫发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者,孕期应继续服用,并保持有效血浓,分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K,产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁,一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。
孕妇及哺乳期妇女使用注射用盐酸替罗非班的禁忌
对妊娠妇女尚没有进行适当且对照良好的研究。在妊娠期间盐酸替罗非班只可用于以证明对胎儿潜在的益处大于潜在的危险时。 尚不知盐酸替罗非班是否从人的乳汁排泌。因许多药物可以排泌到人乳汁中,而且可能对哺乳的婴儿产生不良反应,所以要根据此药对母亲的重要性来决定是中断哺乳还是中断药物治疗。
关于西罗莫司片的使用危害介绍
在小鼠和大鼠中进行了致癌试验。在为期86 周的雌性小鼠试验中,给予30-120 倍于临床使用剂量(2mg/天)(按体表面积校正)的西罗莫司,与对照组相比,恶性淋巴瘤在各个剂量水平均有统计学意义的显著性增加。在另一个小鼠试验中,给予3-16 倍于临床使用剂量(2mg/天)(按体表面积校正)的西罗莫
孕妇、老人及哺乳期妇女使用长春西汀的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女禁用。 1、孕妇 长春西汀能穿过胎盘,但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。动物实验中,大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产,这可能是胎盘血流量增加的结果。 2、哺乳期妇女 长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射
孕妇及哺乳期妇女使用吗替麦考酚酯片的禁忌
对妊娠的大鼠和兔子,在器官形成期使用本药后,对胚胎发育有不利影响(包括致畸)。这些反应发生的剂量比与母体毒性相关的剂量低,并且低于临床推荐的肾脏移植剂量。在孕妇中未进行充分的对照研究。然而,由于本品已表明在动物中具有致畸作用,孕妇使用可能对胎儿产生伤害。所以,应当避免孕妇使用骁悉,除非对胎儿潜在
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸缬更昔洛韦片的禁忌
由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。 建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕(参见临床前安全性数据)。 还没有人类妊娠期间的盐酸缬更
孕妇及哺乳期妇女使用立普妥的禁忌介绍
1、妊娠 禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用立普妥.正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程。因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。 目前缺乏足够的立普妥在孕期应用的
孕妇及哺乳期妇女使用氯霉素片的介绍
由于氯霉素可透过胎盘屏障,对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应,发生“灰婴综合征”,因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。 本品自乳汁分泌,有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能,包括严重的骨髓抑制反应,因此本品不宜用于哺乳期妇女,必须应用时应暂停哺乳。
孕妇及哺乳期妇女使用夫西地酸钠软膏的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验及多年的临床经验未发现有致畸作用,但尚未有足够的证据证明在人类妊娠中的安全性。若医师认为无必要,孕妇不应使用本品。有证据表明,在全身给药治疗时,夫西地酸能通过胎盘屏障。哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,禁用于乳房部位的皮肤感染。 2、药物相互作用:尚未明确
孕妇及哺乳期妇女使用波生坦片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 波生坦片具有潜在致畸性。当给予大鼠≥60 mg/kg/day(按mg/m折算相当于人口服治疗剂量每次125 mg,每日2次的2倍)时,本品显示有致畸性。在大鼠的胚胎-胎仔毒性研究中,本品显示剂量相关的致畸作用,包括头部、脸部和大血管畸形。剂量高达1500 mg/kg
孕妇及哺乳期妇女使用马来酸依那普利片的介绍
1.妊娠 妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的.否则应立即停止使用本品。 在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症
西罗莫司片的适应症
雷帕鸣(Rapamune)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣 (Rapamune)与环孢素和皮质类固醇联合使用。
简述西罗莫司片的作用机制
西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素[IL]-2、IL-4 和IL-15)激发的T 淋巴细胞的活化和增殖,此作用机制与其它免疫抑制剂截然不同。西罗莫司亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK 结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成一个免疫抑制复合物。此西罗莫司FKBP-12 复