氨糖美辛肠溶片的检查方法
有关物质(吲哚美辛)照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5片,除去包衣后,研细,称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.1mol/L冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为254nm;进样体积501l系统适用性要求理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,吲哚美辛峰高的信噪比不得小于10测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录供试品溶液的色谱图至主成分峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单......阅读全文
吲哚美辛肠溶片的基本性状
本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
氨糖美辛肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为类白色颗粒。
阿司匹林肠溶片的检查方法
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置5oml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,
吲哚美辛片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密
红霉素肠溶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立将转篮升出液面。限度每片肠膜均不得有裂缝。缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下2小时的转篮,随即以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.
阿仑膦酸钠肠溶片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三法
关于氨糖美辛缓释胶囊的基本介绍
氨糖美辛缓释胶囊，消炎镇痛药，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。 1、成份 本品为复方制剂，其组份为：每粒含盐酸氨基葡萄糖150mg和吲哚美辛50mg。 2、性状 本品为硬胶囊，内含类白色或淡黄色小丸及粉末。 3、适应症 消炎镇痛药，临床用
简述氨糖美辛缓释胶囊的使用禁忌
1、肝、肾功能不全、孕妇、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、造血功能障碍者及小儿禁用。 2、已知对本品过敏的患者。 3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药(NSAIDs)后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 4、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 5、有应用NSAI
甲砜霉素肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含甲砜霉素1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲砜霉素有关物质项下限
地红霉素肠溶片的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液」色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,
胰激肽原酶肠溶片的检查方法
纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(每分钟3000转)15分钟,取上清液滤过,取续滤液,即得。供试品溶液取本品,除去包衣,研细
己酮可可碱肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
阿司匹林肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
甲巯咪唑肠溶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,用水分次转移至100ml量瓶中,超声使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液
呋喃妥因肠溶片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于呋喃妥因0.25g),置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使呋喃妥因溶解,用丙酮稀释至刻度,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用丙酮稀释至刻度色谱条件与测定法见呋喃
吲哚美辛缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),精密称定,置100m1量瓶中,加四氢呋喃10ml,充分振摇使吲哚美辛溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1l,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液分别取杂质I对照品与杂
氨糖美辛缓释胶囊的药代动力学
本品由吲哚美辛缓释模式与盐酸氨基葡萄糖常释模式所组成的复方缓释制剂。健康受试者在单剂量口服本制剂（一次50mg吲哚美辛）后，血药浓度的达峰时4.3±1.0h，峰浓度2.23±0.89μg/ml，与氨糖美辛肠溶片相比，达峰时间延缓，血药浓度达峰值降低，两制剂生物等效。多剂量口服本制剂一天一次、每次
概述氨糖美辛缓释胶囊的注意事项
1、本品为缓释制剂，应整粒吞服。 2、连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。 3、请将本品放在儿童不能触及的地方，儿童须在成人监护下使用。 4、当药品性状发生改变时禁止使用。 5、为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物同服。 6、避免与其他NSAIDs，包括与选择性CO
关于氨糖美辛缓释胶囊的药理毒理介绍
本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1：3的比例制成，每粒含吲哚美辛50mg和盐酸氨基葡萄糖150mg，在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬细胞产生超氧自
比沙可啶肠溶片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振摇10分钟,离心,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液0.3m,用丙酮稀释至10ml。系统适用性溶液、色谱条件、测定法与系统适用性要求见比沙可啶有关物质项下。限度供试品溶液如显杂质
磷酸咯萘啶肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
阿仑膦酸钠肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿仑膦酸2g),加水20ml振摇使溶解,滤过,取续滤液2ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查含量均匀度(10mg规格)取本品1片
磷酸咯萘啶肠溶片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
胰激肽原酶肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(
吡罗昔康肠溶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,除去包衣,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液适量,超声使吡罗昔康溶解,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康5g的溶液,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含
柳氮磺吡啶肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加氨溶液适量,超声使柳氮磺吡啶溶解,放冷,用氨溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用氨溶液定量稀释制成每1ml中含柳氮磺吡啶
红霉素肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:5)为展开剂测定法吸取
雷贝拉唑钠肠溶片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。溶剂0.05mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,
盐酸丙卡巴肼肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
兰索拉唑肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使兰索拉唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,用0.5μm的滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定