氨糖美辛肠溶片的检查方法
有关物质(吲哚美辛)照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5片,除去包衣后,研细,称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液取对照溶液1ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.1mol/L冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为254nm;进样体积501l系统适用性要求理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,吲哚美辛峰高的信噪比不得小于10测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录供试品溶液的色谱图至主成分峰保留时间的4倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单......阅读全文
比沙可啶肠溶片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振摇10分钟,离心,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液0.3m,用丙酮稀释至10ml。系统适用性溶液、色谱条件、测定法与系统适用性要求见比沙可啶有关物质项下。限度供试品溶液如显杂质
磷酸咯萘啶肠溶片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
胰激肽原酶肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(
吡罗昔康肠溶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,除去包衣,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液适量,超声使吡罗昔康溶解,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康5g的溶液,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含
吲哚美辛片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸
关于美沙拉嗪肠溶片的简介
美沙拉嗪肠溶片为白色片，用于溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。 1、美沙拉嗪肠溶片的警示语：对水杨酸类药物即本品的赋形剂过敏者禁用 成份：美沙拉嗪。化学名称：5-氨基水杨酸。 分子式：C7H7NO3 分子量：153.14 2、美沙拉嗪肠溶片的性状：本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类
吲哚美辛的检查方法
氯化物取本品0.30g,加水25ml,强力振摇3分钟,滤过,取滤液依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀
盐酸丙卡巴肼肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度
胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
己酮可可碱肠溶片的检查鉴别方法
鉴别取本品研细,称取适量(约相当于己酮可可碱50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照已酮可可碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
磷酸咯萘啶肠溶片的鉴别检查方法
鉴别取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
柳氮磺吡啶肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶2σmg),加冰醋酸2ml溶解后,加锌粉约0.2g,缓缓煮沸,所显黄色立即消失。(2)取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶50mg),置小试管中,用直火加热,即熔融,继续加热,即发生黄烟与二硫化碳的臭气(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
盐酸度洛西汀肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0供试品溶液取本品细粉适量(约相当于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂稀释
甲巯咪唑肠溶片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇20ml,研磨1分钟,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,取滤液1ml,照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度取本品
丙硫异烟胺肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含丙硫异烟胺0.lmg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丙硫异烟
奥美拉唑镁肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤
雷贝拉唑钠肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液适量,超声使雷贝拉唑钠溶解
吲哚美辛缓释片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1片,除去包衣后,研细,加水25ml与20%氢氧化钠溶液5滴,研磨使溶解,滤过,取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,
吲哚美辛贴片的检查方法
含量均匀度取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为士20%,应符合规定(通则0941)。其他除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。
吲哚美辛栓的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,仔细切碎,混合均匀,精密称取适量(约相当于吲哚美辛25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置水浴加热使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中用50%甲醇溶液稀释至刻度,
吲哚美辛胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,倾出内容物,精密称定,精密称取内容物适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使吲哚美辛溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液
甲砜霉素肠溶片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,滤过,滤液照甲砜霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于甲砜霉素50mg),加乙醇制氢氧化钾试液2ml
磷酸咯萘啶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。鉴别取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
奥美拉唑镁肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
对氨基水杨酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于对氨基水杨酸钠100mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相使对氨基水杨酸钠溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度
盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60
呋喃妥因肠溶片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的本品细粉适量(约相当于呋喃妥因25mg),加水25ml与氨试液1ml,振摇使呋喃妥因溶解,滤过,滤液应显橙黄色;照呋喃妥因项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质
甲巯咪唑肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇20ml,研磨1分钟,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,取滤液1ml,照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度取本品
胰酶肠溶片的检查及效价测定方法
检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶