特非那定片

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取特非那定对照品适量,精密称定,加冰醋酸适量(不多于5ml),超声使特非那定溶解,用盐酸溶液(9→00)定量稀释制成每1m中约含65g的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当......阅读全文

关于特非那定片的性状及适应症介绍

  性状  本品为白色片。  适应症  治疗季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。

关于特非那定片的禁忌及注意事项介绍

  禁忌  1.禁忌与某些唑类抗真菌药(如:酮康唑、伊曲康唑等)与某些大环内酯类抗生素(如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用; 2.有明显肝功能损害者禁用; 3.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症(Romano-Ward Syndr

特非那定的类别及贮藏方法

类别抗组胺药。贮藏遮光,密封保存。制剂特非那定片

关于特非那定的药物概况介绍

  特非那定,商品名敏迪,是从抗精神病药物的筛选中发现的,用于治疗过敏性疾病。可选择性地阻断Hl受体而产生抗组胺作用,具有良好的抗组胺作用。无中枢镇静及抗毒覃胆碱作用。其作用起效较阿司咪哇快,持续时间较阿司咪哇短。主要用于过敏性鼻炎和荨麻疹,也可用于过敏性皮肤病和花粉症。它的最大优点是不会对中枢神经

特非那定的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约60mg,加枸橼酸的饱和醋酐溶液(临用新制)2~3滴,在水浴上加热2~3分钟,即显红色。(2)取本品30mg,加硫的二硫化碳溶液(2

简述特非那定的物化性质

  一、基本信息:  中文名称:特非那定  中文别名:Α-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶丁醇;叔哌丁醇; Α-[4-叔丁基苯基]-4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶丁醇;α-[4-(1,1-Dimethylethyl)phenyl]-4-(hydroxydiphen

简述特非那定的药理作用

  本品是一种广谱高效的外周H1受体拮抗剂,其作用主要表现于呼吸道、胃肠道及皮肤等外周组织,而对中枢神经细胞的H1受体均无明显的拮抗作用。没有抗5-羟色胺、抗胆碱能和抗肾上腺素能作用。本品及其代谢产物不能透过血-脑脊液屏障,所以对中枢神经系统无明显影响,对其他一些重要器官均无影响。本品起效时间较阿司

简述特非那定的药动学

  本品口服吸收迅速而完全,0.5~1h起效,2~3h达血药浓度峰值;作用持续12h,血浆蛋白结合率为97%,t1/2为16~23h;不易通过血-脑脊液屏障;经肝脏代谢,代谢物具抗组胺药理活性,由肾脏及粪便排泄。消化道吸收良好,且迅速,健康志愿者口服60mg后30min出现在血浆中,tmax为2h,

关于特非那定片的用法用量及不良反应介绍

  用法用量  口服:成人及12岁以上者,一次60mg(1片),一日2次;6~12岁儿童,一次30mg(半片),一日2次,或遵医嘱。  不良反应  1.心血管系统 根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、

特非那丁片的药理毒理

  特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

使用特非那定的注意事项介绍

  1.肝肾功能不全者慎用;  2.本药不能超量使用,成人每天剂量应控制在120mg之内,如超量应停药,必要时应采取洗胃、催吐等措施,以防止药物过量吸收;  3.汽车驾驶员、危险机器操作者慎用。大剂量使用可引起心律失常。

特非那定的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约60mg,加枸橼酸的饱和醋酐溶液(临用新制)2~3滴,在水浴上加热2~3分钟,即显红色。(2)取本品30mg,加硫的二硫化碳溶液(2

关于特非那定的基本信息介绍

  特非那定1982年首先在英、法、西德上市,1985年美国获准上市,以后得到迅速推广,在世界范围内广泛使用。自1989年我国扬州制药厂以试字号上市,其疗效已被临床证实,特非那定被列入国家基本用药目录,因安全性好、性价比高, 目前在临床上被广泛使用。  新型抗组胺药,有特异的外周H1受体拮抗作用,且

使用特非那定颗粒的注意事项

  1、特非那定颗粒的注意事项:  (1)有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。  (2)服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。  (3)司机及机器操作者慎用。  2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。  3、儿童用药:6岁以上儿童适用。  4、特非那定颗粒的药物

关于特非那定的不良反应介绍

  1.偶见头痛、头晕、乏力、口干、共济失调、轻度胃肠功能紊乱和皮疹。罕见有镇静作用。  2.偶见用药中出现精神忧郁、心悸、失眠、肝功能失常、氨基转移酶升高、月经失调、肌肉关节痛、出汗、肌颤、尿频、视力障碍、皮肤感觉异常等,一般于停药后均可自然缓解。少数患者对本药过敏,主要表现为皮疹及瘙痒,应及时停

特非那定的类别制剂及贮藏方法

类别抗组胺药。贮藏遮光,密封保存。制剂特非那定片

关于特非那定片的药代动力学及包装介绍

  药代动力学  据报道,口服特非那定胶囊胃肠吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%由尿液排出。  包装  铝塑包装。1.每盒1板,每板12片;2.每盒2板,每板12片。

关于特非那定片的药代动力学及贮藏介绍

  药代动力学  据报道,口服特非那定胶囊胃肠吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%由尿液排出。  贮藏  遮光,密闭保存

关于特非那丁片的禁忌简介

  1、禁忌与某些唑类抗真菌药(如:酮康唑、伊曲康唑等)与某些大环内酯类抗生素(如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用;  2、有明显肝功能损害者禁用;  3、有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症(Romano-WardSyndrome

关于特非那定片的药理毒理及药代动力学介绍

  药理毒理  本品为特异H 1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。  药代动力学  据报道,口服特非那定胶囊胃肠吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄

特非那丁片的不良反应介绍

   照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-二乙胺磷酸盐缓冲液(85∶15)为流动相;检测波长为235nm。理论塔板按持非那丁峰计算,应不低于2000,特非那丁峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取联苯适量

关于特非那丁片的药理毒理介绍

  1、药物相互作用:  禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。  2、药理毒理:  特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。  3、药理作用

简述特非那丁片的用法用量介绍

  口服:成人及12岁以上者,一次60mg,一日2次;6~12岁儿童,一次30mg,一日2次,或遵医嘱。  吸收  据报道,口服特非那丁片胃肠吸收良好,吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。  特

关于特非那定颗粒的药理药动学介绍

  1、特非那定颗粒的药理作用:特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。  2、特非那定颗粒的药代动力学:口服本品胃肠吸收良好。口服60mg,1~2小时开始呈现抗组胺作用,3~4小时达到高峰,可维持12小时以上。吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、

关于特非那丁片的基本信息介绍

  本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意;.孕妇及哺乳期妇女慎用;.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用;服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人,慎用。  一、适应症:  用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。  二、用法用

关于特非那定的适应症和禁忌症介绍

  一、适应证  特别适用于过敏性鼻炎和荨麻疹,也可用于神经性皮炎,接触性皮炎,遗传过敏性皮炎(异位性皮炎),光敏性皮炎,过敏性结膜炎,花粉变态反应,昆虫变态反应,食物药物过敏,花粉症等。用于皮肤黏膜变态反应,如眼睑接触性皮炎、过敏性结膜炎。  二、禁忌证  1.有心脏病者,心律失常者,或正在使用抗

关于特非那丁片的药代动力学

  本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即 在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代

盐酸非那吡啶片

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐红色至暗红色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加硫酸乙醇溶液(1→360)溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸非那吡啶5μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法

关于特非那丁片的药代动力学介绍

  本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢

对乙酰氨基酚/特非那定/伪麻黄碱的药理作用

  对乙酰氨基酚/特非那定/伪麻黄碱每片含特非那丁15mg,盐酸伪麻黄碱15mg及对乙酰氨基酚162.5mg。特非那丁具有特异的外周H1受体拮抗作用,不易透过血-脑脊液屏障,不产生中枢神经抑制作用,也不增强其他中枢神经抑制剂如乙醇及安定类药的抑制作用,能迅速减轻或消除流泪、打喷嚏和流涕等感冒症状,不