特非那定片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取特非那定对照品适量,精密称定,加冰醋酸适量(不多于5ml),超声使特非那定溶解,用盐酸溶液(9→00)定量稀释制成每1m中约含65g的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当......阅读全文
关于特非那丁的药物概况介绍
特非那定,是从抗精神病药物的筛选中发现的,用于治疗过敏性疾病。可选择性地阻断H1受体而产生抗组胺作用,具有良好的抗组胺作用。无中枢镇静及抗毒覃胆碱作用。其作用起效较阿司咪唑快,持续时间较阿司咪哇短。主要用于过敏性鼻炎和荨麻疹,也可用于过敏性皮肤病和花粉症。它的最大优点是不会对中枢神经系统产生镇静
关于特非那丁的含量测定介绍
1、含量测定 取本品约0.3g,精密称定,加醋酐20mL,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1mL的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.17mg的C32H41NO2。 2、来源 本品为α-(4-
使用特非那丁的不良反应
1、偶见头痛、头晕、乏力、口干、共济失调、轻度胃肠功能紊乱和皮疹。罕见有镇静作用。 2、偶见用药中出现精神忧郁、心悸、失眠、肝功能失常、氨基转移酶升高、月经失调、肌肉关节痛、出汗、肌颤、尿频、视力障碍、皮肤感觉异常等,一般于停药后均可自然缓解。少数患者对本药过敏,主要表现为皮疹及瘙痒,应及
关于特非那丁的药典信息介绍
一、来源 本品为α-(4-叔丁基苯基)-4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶丁醇,按干燥品计算,含C32H41NO2不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末,无臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶。 三、熔点 本品的熔点(通则0612)为
关于对乙酰氨基酚/特非那定/伪麻黄碱的注意事项介绍
一、注意事项 1.孕妇、老年及对麻黄碱较敏感者慎用。 2.高血压、糖尿病、心脏病、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、肝功能损害及眼压升高者不宜服用。 3.不宜与单胺氧化化酶抑制剂(如三环抑郁药、苯乙肼、呋喃唑酮等)或降压药合用。若合用酮康唑或三乙酰竹桃霉素治疗时,应减对乙酰氨基酚/特非那定/伪麻
关于特非那丁的物质检查介绍
1、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL含50μg的溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以甲醇-三氯甲烷(8:1)为展开剂。 测定法:吸取供试
使用特非那丁的注意事项介绍
一、注意事项 1、肝肾功能不全者慎用。 2、本药不能超量使用,成人每天剂量应控制在120mg之内,如超量应停药,必要时应采取洗胃、催吐等措施,以防止药物过量吸收。 3、汽车驾驶员、危险机器操作者慎用。大剂量使用可引起心律失常。 二、用法用量 口服:1.成人:每次60mg,每天2次。2.
关于特非那丁的药理作用介绍
本品是一种广谱高效的外周H1受体拮抗剂,其作用主要表现于呼吸道、胃肠道及皮肤等外周组织,而对中枢神经细胞的H1受体均无明显的拮抗作用。没有抗5-羟色胺、抗胆碱能和抗肾上腺素能作用。本品及其代谢产物不能透过血-脑脊液屏障,所以对中枢神经系统无明显影响,对其他一些重要器官均无影响。本品起效时间较阿司
关于特非那丁的基本信息介绍
特非那定,是一种有机化合物,化学式为C32H41NO2,是一种抗组胺药,有特异的外周H1受体拮抗作用,且没有抗5-羟色胺、抗胆碱能和抗肾上腺素能的作用。适用于季节性过敏性鼻炎(花粉症)、常年性过敏鼻炎、急慢性荨麻疹等的治疗。 1、基本信息 化学式:C32H41NO2 分子量:471.673
盐酸洛非西定片
性状本品为白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品10片,研细,加水10ml,搅拌均匀,超声约5分钟使盐酸洛非西定溶解,滤过,将滤液移至分液漏斗中,用浓氨溶液调至碱性,加三氯甲烷20ml,振摇提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,残渣加甲醇1ml溶解对照品溶液取盐酸洛非西定对照品
盐酸非那吡啶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸非那吡啶25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统
非那雄胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
非那雄胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
简述对乙酰氨基酚/特非那定/伪麻黄碱的药代动力学
特非那特非那丁口服后吸收迅速,1~2h达血浆浓度峰值,血浆蛋白结合率97%,广泛分布于全身各组织,其中肝、肺及胆囊中浓度较高,而脑组织浓度极低,仅小量以原形从尿中排出,而99.5%以代谢物形式从尿和粪便排出。盐酸伪麻黄碱口服迅速吸收,3h达血浆峰值,体内广泛分布,极小部分在体内经脱氧化而被代谢,
盐酸非那吡啶片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐红色至暗红色。
关于非那雄胺片的基本介绍
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件,降低发生急性尿潴留的危险性,降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性;可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于非那雄胺片治疗。
双氯非那胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸非那吡啶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸非那吡啶25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸非那吡啶溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液
非那雄胺片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸非那吡啶片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加硫酸乙醇溶液(1→360)溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸非那吡啶5μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm与392nm的波长处有最
非那雄胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片(1mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置l
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
关于盐酸伐地那非片的简介
1、盐酸伐地那非片的成份:本品主要成份为盐酸伐地那非。 其化学名为:2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三联氮-4-酮单盐酸盐 分子式: C23H32N6O4S·HCl·3H2O 分子量 : 579.1
非那雄胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片(1mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置l
盐酸非那吡啶片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加硫酸乙醇溶液(1→360)溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸非那吡啶5μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm与392nm的波长处
非那雄胺片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
非那雄胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
关于特非那丁的药代动力学介绍
本品口服吸收迅速而完全,0.5~1h起效,2~3h达血药浓度峰值;作用持续12h,血浆蛋白结合率为97%,t1/2为16~23h;不易通过血-脑脊液屏障;经肝脏代谢,代谢物具抗组胺药理活性,由肾脏及粪便排泄。消化道吸收良好,且迅速,健康志愿者口服60mg后30min出现在血浆中,tmax为2h,
非诺贝特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液本品细粉适量,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特有