精蛋白锌胰岛素注射液(30R)
性状本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1m,不得大于60m,无聚合体存在。鉴别(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3pl使其完全澄清,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中萃酚峰的保留时间应与对照品溶液中苯酚峰的保留时间一致。检查pH值应为6.9~7.8(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1m中加9.6mol/L盐酸溶液3l,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下。限度除去苯酚峰及鱼精蛋白峰,按峰面积归一化法计算,A21脱氨胰岛素不得过5.0%,其他杂质峰面积之和不得过6.0%。高分子蛋白质照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品,每1m中加......阅读全文
关于精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的使用禁忌
对于处于妊娠期的胰岛素依赖型或妊娠糖尿病的患者,采用胰岛素进行治疗以维持良好的血糖水平是非常重要的。通常情况下,在妊娠的前三个月内,胰岛素的需求量是降低的,而在第二个和第三个三个月内,胰岛素的需求量是增加的。对于患有糖尿病的患者而言,一旦怀孕或打算怀孕时,都应该告知医生,并向医生进行咨询。 对
使用精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液过量的危害
对于胰岛素的过量问题,未有明确的规定,因为血清中血糖的水平是受到诸如胰岛素的水平、血糖变化的能力以及其它代谢过程等复杂因素共同影响的。当给予的胰岛素的剂量相对高于机体对食物的吸收和能量的消耗时,就会出现低血糖症状。 低血糖的症状有疲倦、精神错乱、心悸、头痛、出汗和呕吐等状况有关。 轻微的低血
低精蛋白锌胰岛素注射液的性状及适应症
性状 本品是采用经层析纯化的高纯度猪胰岛素和适量的硫酸鱼精蛋白配制而成的中性无菌混合液,pH6.9 -7.5。每100单位胰岛素的混悬液内含硫酸鱼精蛋白0.3-0.6mg,含锌[0.04mg。 适应症 用于一般中轻度糖尿病患者,重症须与胰岛素合作
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的用法用量介绍
临床医生根据患者的实际需求量,确定给予患者胰岛素的治疗剂量。 应该采用皮下注射的方式给药,虽然不推荐但是也可以肌肉注射给药,不可以采用静脉注射方式给药。 皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用,对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。 在
简述低精蛋白锌胰岛素注射液的适应症与规格
适应症 用于一般中轻度糖尿病患者,重症须与胰岛素合作 规格 10ml:400单位
低精蛋白锌胰岛素注射液的用法用量及不良反应
用法用量 (1)必须在医师指导下,根据病情需要决定剂量和时间 (2)每日早餐前30-60分钟皮下注射一次,有时须于晚餐前再注射一次,必需时可与胰岛素混合使用,剂量根据病情而定 不良反应 (1)用药过量或患者注射后未按时进食可发生低血糖。 (2)注射部位可出现红斑,硬结或疼痛 (3)偶有过敏
低精蛋白锌胰岛素注射液的注意事项及药理毒理
注意事项 (1)本品不能用于静脉注射,使用前应先摇匀。 (2)使用本品时不宜饮酒过度饮酒易引起低血糖。 (3)本品如与心得安保泰松等药同用,可加强本品的降血糖作用。 (4)本品与口服降血糖药合用,能加强本品的降血糖作用。 (5)本品引起低血糖多发生在药效高峰时,较胰岛素发生低血糖症状迟,故应注
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的药物相互作用
只有在向临床医生咨询后,才能将人胰岛素制剂与其它药物同时一起使用。 例如,口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2-受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁)等,在使用这些可以使血糖升高的物质时,应该增加胰岛素的给药量。 而在使用口服抗糖尿病药物、水杨酸盐(例如:阿司匹林)、磺基抗
概述精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的注意事项
若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商,应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度,厂商(制造商)、类型[常规(重组人胰岛素),中效(精蛋白锌重组人胰岛素)、70/30混合(精蛋白锌重组人胰岛素混合胰岛素)]、来源(动物、人、人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液的不良反应介绍
低血糖(胰岛素反应) 低血糖(血中葡萄糖浓度太低)是胰岛素使用者最常发生的不良反应,严重的低血糖会导致出现诸如神志不清,甚至死亡。 在患者的注射部位也会出现诸如红肿或者瘙痒等局部过敏反应。上述症状可以在数天或数周内自行消失。在某些情况下,上述情况也有可能是由于非胰岛素制剂的原因所引起的,例如
关于精蛋白重组人胰岛素等注射液国家药品标准草案公示
我委拟制定精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液30R和精蛋白重组人胰岛素混合注射液50R的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。 公示期为三个月。 请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系
低精蛋白锌胰岛素注射液的不良反应及注意事项
不良反应 (1)用药过量或患者注射后未按时进食可发生低血糖。 (2)注射部位可出现红斑,硬结或疼痛 (3)偶有过敏反应引起休克可皮下注射肾上腺素注射液并按休克原则处理 注意事项 (1)本品不能用于静脉注射,使用前应先摇匀。 (2)使用本品时不宜饮酒过度饮酒易引起低血糖。 (3)本品如与心得
常用胰岛素剂型
一、(一)普通胰岛素1、适应症:1、2型糖尿病2、用法:一般2-4g葡萄糖需要1u胰岛素,餐前30min皮下注射3、制品:注射剂 400u/ml】 (二)基因工程胰岛素1、适应症:对动物胰岛素过敏、出现脂质萎缩、对动物胰岛素耐药;2、用法:(1)常规型可一天内多次使用;(2)中效可一天1-2次
重组甘精胰岛素注射液的简介
重组甘精胰岛素注射液,适应症为糖尿病。 1、成份: 甘精胰岛素,其化学名称为21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素 分子式:C267H404N72O78S6 分子量:6063 其它成份:氯化锌,间甲酚,甘油,氢氧化钠,盐酸,注射用水。 2、性状:本品为无
关于降血糖药的基本信息介绍
降血糖药又称抗糖尿病药,包括胰岛素制剂和日服降糖药两大类:胰岛素注射液、低精蛋白锌胰岛素、精蛋白锌胰岛素分别为短效、中效和长效胰岛素制剂。 可作为补充疗法,注射给药用丁各型糖尿病,尤其是用于重型或幼年型、胰岛素依赖型糖尿病等的治疗。与此相比,甲磺丁-脉、格列本脉等口服降血糖药的降糖作用较弱,口
使用重组甘精胰岛素注射液过量的介绍
胰岛素过量会发生低血糖反应,有时可能发生严重的、持久的甚至危及生命的低血糖。 轻度低血糖反应通常可口服葡萄糖或含糖物质(如饼干、果汁、糖块等),可能需要调整药物剂量、膳食结构或体力活动。 伴有昏迷,癫痫或神经功能障碍的严重低血糖反应,可能需要肌肉/皮下注射胰高血糖素和/或静脉注射高浓度葡萄糖
简述重组甘精胰岛素注射液的药理毒理
甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物。 同其它胰岛素一样,甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢,通过促进肌肉和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖,同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。 甘精胰岛素是在人胰岛素B链羧基末端增加了两
关于50/50混合重组人胰岛素注射液的药理毒理
1、药效学,50/50混合重组人胰岛素注射液是双时相低精蛋白锌胰岛素。本药作用相当于短效及中效胰岛素的叠加。与“70-30混合人胰岛素”相比,本胰岛素含量较高,控制餐后高血糖效果更好。药理作用参见“正规胰岛素”。 2、药动学, 50/50混合重组人胰岛素注射液代谢具双峰特征,皮下注射后0.5小
关于50/50混合重组人胰岛素注射液的简介
50/50混合重组人胰岛素注射液,适应症为:1.用于1型糖尿病的常规治疗。2.用于2型糖尿病口服降糖药效果不佳或继发失效者,尤其适用于餐后血糖较高、不超重、血浆胰岛素水平不高者。 一、50/50混合重组人胰岛素注射液的成份:人低精蛋白锌胰岛素(50%)、人正规胰岛素(50%) 二、50/50
甘精胰岛素的药理毒理
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生得到预期可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,
使用重组甘精胰岛素注射液的不良反应
1、低血糖反应 低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/与饮食运动不协调引起的。 2、脂肪营养不良 若不经常轮换注射部位,可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。 3、过敏反应 胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应,如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。这些反应通常是轻微
概述重组甘精胰岛素注射液的注意事项
运动员慎用。 甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合,使用前确保注射器内不含有任何其他物质。 甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关,若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量,可发生严重低血糖,切勿静脉注射甘精胰岛素。 糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射短效
关于重组甘精胰岛素注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 本品尚无用于妊娠女性的系统研究结果。 建议妊娠或考虑妊娠的糖尿病患者,在整个妊娠期内维持良好的代谢控制,密切监测血糖。妊娠期间对胰岛素的需要量,第一个三个月可能减少,第二、三个三个月通常是增加的。 分娩后可能对胰岛素的需要量快速减少,因此哺乳期要调整胰岛素的用量
关于重组甘精胰岛素注射液的用法用量介绍
一、用法: 甘精胰岛素具有长效作用,每天定时皮下注射一次即可。 甘精胰岛素应皮下注射给药,注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤: 1.观察瓶中液体的外观,正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时,请不要继续使用。 2.使用新药前,应除去塑料保护帽,但是不
关于重组甘精胰岛素注射液的贮藏和包装介绍
1、贮藏: 本品应在2~8℃的冰箱内保存,切勿冷冻或接近冰格。若最近使用的本品无法冷藏,则应尽量存放于不超过25℃的室温下,尽可能在30天内用完,避免光照和受热。药品每次用后应放回纸盒中。 2、包装: ①西林瓶,溴化丁基胶囊,1瓶/盒 ②卡式瓶(笔芯),复合铝盖,溴化丁基橡胶囊,1支/盒
简述重组甘精胰岛素注射液的药物相互作用
许多药物影响糖代谢,因此应考虑适当调整甘精胰岛素用量。 如果你正在服用其它一些升血糖作用的药物,如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物,这可能会增加胰岛素的需要量。 若正在应用具有降糖作用的药物,如口服降糖药、水杨酸类(如阿司匹林)、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药,可能会减少胰岛素的需
胰岛素
制法要求本品应从检疫合格猪的冰冻胰脏中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
关于诺和锐30的基本信息介绍
诺和锐30(门冬胰岛素30注射液),适应症为用于治疗糖尿病。 1ml混悬液含100单位(100U)的可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素(相当于3.5mg),比例为30:70。其活性成份为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产)。 1支笔芯中含3ml,相当于300单位(300U)。 本品
简述重组甘精胰岛素注射液的药代动力学
甘精胰岛素和其它胰岛素在血液中的半衰期相似,只有几分钟。 甘精胰岛素经皮下注射后,部分在B链的羧基末端降解生成A21-甘氨酸胰岛素和A21-甘氨酸-脱-B30-苏氨酸胰岛素,这两种代谢产物均具有降血糖活性,而未改变的甘精胰岛素及其降解产物也存在于血浆中。 胰岛素的作用特点取决于其释放速度。健
合理制定胰岛素降糖方案
糖尿病显然是任何一个专科都很常见的疾病,如何降糖是烦恼很多医生一个问题,每次都请内分泌会诊总不是办法,根据会诊意见来执行也只是缺乏灵魂的行尸走肉。自己掌握降糖方法至关重要。 (一)使用胰岛素的适应症 (1)T1DM(2)DKA、高血糖高渗(3)严重DM的急慢并发症(4)T2DM β