胰酶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
胰酶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
胰激肽原酶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胰酶肠溶片的鉴别方法
微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
胰酶肠溶片
性状本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以
胰酶肠溶片的基本性状
本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。
胰激肽原酶肠溶片的鉴别方法
在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胰激肽原酶肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
胰激肽原酶肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
胰酶肠溶片的类别及贮藏方法
类别同胰酶。规格(1)0.3g(2)0.5g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
胰激肽原酶肠溶片的类别及贮藏方法
类别同胰激肽原酶。规格(1)60单位(2)120单位(3)240单位贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
胰酶肠溶片的合成方法
胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶中,用氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀精密量取适量,用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.
胰激肽原酶肠溶片的检查方法
纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(每分钟3000转)15分钟,取上清液滤过,取续滤液,即得。供试品溶液取本品,除去包衣,研细
胰酶肠溶胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为类白色至微黄色粉末。检查干燥失重取本品内容物,在105℃千燥4小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查,应符合规定其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
阿司匹林肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胰酶肠溶片的检查及效价测定方法
检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶
胰激肽原酶肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(
胰激肽原酶肠溶片的效价测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细精密称取细粉适量(约相当于胰激肽原酶250单位),置研钵中,加少量纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0),研磨使胰激肽原酶溶解,定量转移至25ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,
阿仑膦酸钠肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿仑膦酸2g),加水20ml振摇使溶解,滤过,取续滤液2ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,加茚三酮试液1ml,加热煮沸数分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
红霉素肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件
甲砜霉素肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去包衣后显白色鉴别(1)取本品的细粉,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,滤过,滤液照甲砜霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于甲砜霉素50
呋喃妥因肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取含量测定项下的本品细粉适量(约相当于呋喃妥因25mg),加水25ml与氨试液1ml,振摇使呋喃妥因溶解,滤过,滤液应显橙黄色;照呋喃妥因项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
吲哚美辛肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品,除去包衣后,研细,取适量(约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸透后,加20%氢氧化钠溶液2滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
丙硫氧嘧啶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶0.2g),加乙醇10ml,加热回流20分钟,趁热滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照丙硫氧嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
柳氮磺吡啶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄色至棕黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶2σmg),加冰醋酸2ml溶解后,加锌粉约0.2g,缓缓煮沸,所显黄色立即消失。(2)取本品细粉适量(约相当于柳氮磺吡啶50mg),置小试管中,用直火加热,即熔融,继续加热,即发生黄烟与二硫化碳的
磷酸咯萘啶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。鉴别取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
氨糖美辛肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后,显类白色至啖黄色鉴别(1)取本品1片,除去包衣后研细,加水10m1研使盐酸氨基葡萄糖溶解,滤过,取滤液4ml,加茚三酮约mg,加热,溶液显紫色。(2)取含量测定项下的细粉适量(约相当于叫哚美辛10mg),加水10m1与20%氢氧化钠溶液3滴,振摇,使吲哚美辛溶解,滤过
奥美拉唑镁肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
雷贝拉唑钠肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m