胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(每分钟3000转)15分钟,取上清液滤过,取续滤液,即得。供试品溶液取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量,置离心管中,加流动相A适量使胰激肽原酶溶解并稀释制成每lml中约含胰激肽原酶200单位的溶液,在漩涡振荡器上混匀2分钟,离心(每分钟3000转)15分钟,取上清液滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取胰激肽原酶对照品(纯度应大于95%)适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含400单位的溶液系统适用性溶液取等体积的辅料溶液与对照品溶液,混匀色谱条件见胰激肽原酶纯度项下。按下表进行线......阅读全文
胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
胰激肽原酶肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(
胰激肽原酶肠溶片的检查方法
纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加流动相A3ml,在漩涡振荡器上混匀分钟,离心(每分钟3000转)15分钟,取上清液滤过,取续滤液,即得。供试品溶液取本品,除去包衣,研细
胰激肽原酶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胰激肽原酶肠溶片的鉴别方法
在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
胰激肽原酶肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
胰激肽原酶肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
胰激肽原酶的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶鉴别(1)照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取已测得效价的本品适量,精密称定,加纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲
胰激肽原酶肠溶片的类别及贮藏方法
类别同胰激肽原酶。规格(1)60单位(2)120单位(3)240单位贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
胰激肽原酶肠溶片的效价测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细精密称取细粉适量(约相当于胰激肽原酶250单位),置研钵中,加少量纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0),研磨使胰激肽原酶溶解,定量转移至25ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,
胰酶肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
胰酶肠溶片的鉴别方法
微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
胰激肽原酶的鉴别检查方法
鉴别(1)照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取已测得效价的本品适量,精密称定,加纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度。测定法取效价测定酶活力项下的底物溶液2.9
胰激肽原酶的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶鉴别(1)照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取已测得效价的本品适量,精密称定,加纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲
胰酶肠溶片
性状本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以
胰酶肠溶片的基本性状
本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。
胰激肽原酶的检查方法
酸碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中含300单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。(供注射用)脂肪取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,密塞,时时旋动,放置约
胰激肽原酶的鉴别方法
(1)照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取已测得效价的本品适量,精密称定,加纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液。精密量取4ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度。测定法取效价测定酶活力项下的底物溶液2.9ml
胰酶肠溶片的合成方法
胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶中,用氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀精密量取适量,用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.
胰酶肠溶片的检查及效价测定方法
检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶
胰酶肠溶片的类别及贮藏方法
类别同胰酶。规格(1)0.3g(2)0.5g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
胰激肽原酶的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
胰激肽原酶
制法要求本品应从检疫合格的猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品来源于动物,在生产过程中应采用适宜的病毒灭活工艺等方法进行病毒安全性控制。性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶鉴别(1)照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液
磷酸咯萘啶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄色。鉴别取含量测定项下的细粉适量,照磷酸咯萘啶项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
奥美拉唑镁肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
氨糖美辛肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后,显类白色至啖黄色鉴别(1)取本品1片,除去包衣后研细,加水10m1研使盐酸氨基葡萄糖溶解,滤过,取滤液4ml,加茚三酮约mg,加热,溶液显紫色。(2)取含量测定项下的细粉适量(约相当于叫哚美辛10mg),加水10m1与20%氢氧化钠溶液3滴,振摇,使吲哚美辛溶解,滤过
盐酸丙卡巴肼肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10
雷贝拉唑钠肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
关于胰激肽原酶的鉴别测定介绍
1、胰激肽原酶的鉴别测定— 照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液：取已测得效价的本品适量，精密称定，加纯度项下的磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并定量稀释制成每1mL中含10单位的溶液。精密量取4mL，置10mL量瓶中，用上述磷酸盐缓冲液（pH7.0）稀释至刻度。 测定法：