丁苯酞氯化钠注射液的临床试验
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗死受试者（NIHSS6-25分）552例，其中丁苯酞氯化钠注射液组370例，奥扎格雷钠注射液组182例。 全分析集（FAS集）（n=552)统计分析结果： 丁苯酞氯化钠注射液组在治疗第8天、第15天NIHSS总评分（6.68±3.99、5.07±4.12）、BI总评分（54.70±25.50、63.78±27.06）与治疗前NIHSS（8.72±3.13）、BI（45.27±20.81）相比，差异均有统计学意义（P＜0.001）。 与治疗前比较，丁苯酞氯化钠注射液组治疗后第15天NIHSS总评分的下降值为3.56±3.29，奥扎格雷钠......阅读全文
酞丁安的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集427图)一致。
酞丁安滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
酞丁安的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m1量瓶中,加N,N二甲基甲酰胺5m1溶解后,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液对照品溶液取酞丁安对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加
酞丁安的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集427图)一致。检查碱性溶液的澄清度取本品0.10g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,再加水15ml,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通
酞丁安的基本性质
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变深本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在二氧六环中微溶在水、乙醇或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
新药创制专项已获16个证书－缓解用药难看病贵
通过创制一批创新药物，开展药物大品种技术改造，老百姓“用药难、用药贵”可望得到缓解。3月2日，记者从国家科技重大专项办公室获悉，通过“新药专项”的持续支持，截至目前，已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利。 “十一五”时期，一批新药品
西咪替丁氯化钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2pg的溶液。灵敏度溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每
酞丁安的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密闭保存。制剂(1)酞丁安乳膏(2)酞丁安搽剂(3)酞丁安滴眼液
酞丁安滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透
酞丁安滴眼液的基本性状
性状本品为淡黄色混悬液
酞丁安滴眼液的鉴别方法
鉴别(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。
酞丁安滴眼液的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于酞丁安5mg),置50ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺5m分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,振摇使酞丁安溶解,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用稀
酞丁安的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变深本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在二氧六环中微溶在水、乙醇或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
酞丁安乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
酞丁安搽剂的检查方法
检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
西咪替丁氯化钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
西咪替丁氯化钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于西咪替丁50mg),加氨试液2滴,硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀,再加过量的氨试液,沉淀即溶解(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
西咪替丁氯化钠注射液的含量测定方法
西咪替丁照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含西咪替丁0.1mg的溶液对照品溶液取西咪替丁对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积20p
石药集团恩必普摘取“中国工业大奖”
5月17日，在中国工业大奖第三届表彰大会上，石药集团恩必普捧回被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”。这是迄今为止，河北省唯一获此奖项的企业，也是历次评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业。 中国工业大奖是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项，代表我国工业化的方向、道路和精神，代表工业发
酞丁安乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.3g,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。检查应符合乳膏剂项下有
酞丁安滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色混悬液鉴别(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通
酞丁安滴眼液的类别及贮藏方法
类别同酞丁安。规格(1)1ml:1mg(2)8ml:8mg贮藏遮光,密闭保存
酞丁安乳膏的基本性状
性状本品为黄色乳膏。
酞丁安乳膏的鉴别方法
鉴别(1)取本品0.3g,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。
酞丁安乳膏的鉴别方法
鉴别(1)取本品0.3g,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。
酞丁安乳膏的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作。供试品溶液取本品适量(约相当于酞丁安25mg),精密称定,置50m量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺约30ml,微温约5分钟,使酞丁安溶解,放冷,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却15分钟,滤过,滤液放至室温。精密量取滤液5ml
酞丁安搽剂的鉴别方法
鉴别(1)取本品约2ml,加水2ml,振摇,加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,振摇,下层溶液应显红棕色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在345nm的波长处有最大吸收
酞丁安搽剂的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液精密量取本品适量(约相当于酞丁安5mg),置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取酞丁安对照品约25mg(按无二氧六环的干燥品计算
酞丁安搽剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加水2ml,振摇,加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,振摇,下层溶液应显红棕色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在345nm的波长处有最大吸收检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
酞丁安搽剂的基本性状
性状本品为淡黄色的澄清液体。